Plicní funkce u pacientů zotavujících se z infekce COVID19: pilotní studie (EFRUPIC)
25. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Limoges
Současný stav znalostí ukazuje na přítomnost respiračních následků po akutní infekci COVID-19 a je třeba určit důležitost těchto dlouhodobých respiračních dysfunkcí.
Cílem naší studie je popsat amplitudu bránice pomocí ultrasonografie bránice u pacientů zotavujících se ze SARS-CoV-2 pneumonie 3 a 6 měsíců po akutní epizodě.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
budou zařazeni pacienti s potvrzeným COVID-19, kteří byli propuštěni z nemocnice CHRU v Limoges (Francie), aby sledovali dopad těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus 2 na plicní funkce, funkci bránice a zátěžovou kapacitu.
Přeživší pacienti budou hodnoceni 3 a 6 měsíců po propuštění z nemocnice.
Vyšetření bude zahrnovat ultrasonografii bránice, spirometrii (FEV1,FVC), přenos oxidu uhelnatého (TLCO upraveno pro hemoglobin), inspirační a výdechovou sílu dýchacích svalů (Pimax a Pemax) a vzdálenost 6 minut chůze (6MWD). Hlavním výsledkem bude bránice exkurze hodnocena ultrazvukem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- CHU Dupuytren
-
Limoges, Francie, 87042
- CHU Limoges
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Infekce SARS-CoV-2 prokázaná RT-PCR.
- Pacient hospitalizován kvůli léčbě infekce SARS-CoV-2 a zařazen 3 měsíce po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges.
- zletilý pacient.
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení.
- Pacient, který dal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Známé těhotenství.
- Pacienti, u kterých je kontraindikováno provedení testu 6minutové chůze.
- Pacienti neschopní porozumět protokolu nebo jej dodržovat.
- Pacienti zbavení svobody.
- Pacienti pod soudním příkazem, opatrovnictvím nebo kurátorstvím.
- Nezletilí pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kohorta
Všichni pacienti s potvrzeným COVID-19, kteří byli propuštěni z nemocnice CHRU v Limoges (Francie)
|
Pro všechny pacienty s potvrzeným COVID-19, kteří byli propuštěni z nemocnice CHRU v Limoges (Francie): ultrasonografie bránice ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna amplitudy bránice pomocí ultrasonografie bránice u pacientů zotavujících se z pneumonie SARS-CoV-2.
Časové okno: ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
|
Diafragmatická amplituda hodnocená ultrazvukem v M0 a M3.
|
ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace mezi hodnotami zdvihu membrány a Pi max a Pe max při M0 a M3.
Časové okno: ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
|
Amplituda membrány, PI max a PE max
|
ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
|
|
rozdíl v amplitudě membrány mezi M0 a M3.
Časové okno: ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
|
Membránová amplituda při M0 a M3
|
ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
|
|
rozdíl v FEV1 mezi M0 a M3.
Časové okno: ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
|
FEV1 na M0 a M3.
|
ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
|
|
rozdíl v FVC mezi M0 a M3.
Časové okno: ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
|
FVC na M0 a M3.
|
ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
|
|
rozdíl v DLCO mezi M0 a M3.
Časové okno: ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
|
DLCO na M0 a M3.
|
ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
|
|
rozdíl v Pi max a Pe max mezi M0 a M3.
Časové okno: ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
|
PI max a PE max na M0 a M3
|
ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
|
|
dyspnoe mezi M0 a M3.
Časové okno: ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
|
Stupnice dušnosti mMRC na M0 a M3.
|
ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
|
|
funkční kapacita mezi M0 a M3.
Časové okno: ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
|
Zkušební vzdálenost 6 minut chůze na M0 a M3.
|
ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: VINCENT François, Pr, CHU Limoges
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. července 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87RI20_0073
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .