Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní funkce u pacientů zotavujících se z infekce COVID19: pilotní studie (EFRUPIC)

8. října 2021 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Současný stav znalostí ukazuje na přítomnost respiračních následků po akutní infekci COVID-19 a je třeba určit důležitost těchto dlouhodobých respiračních dysfunkcí.

Cílem naší studie je popsat amplitudu bránice pomocí ultrasonografie bránice u pacientů zotavujících se ze SARS-CoV-2 pneumonie 3 a 6 měsíců po akutní epizodě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

budou zařazeni pacienti s potvrzeným COVID-19, kteří byli propuštěni z nemocnice CHRU v Limoges (Francie), aby sledovali dopad těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus 2 na plicní funkce, funkci bránice a zátěžovou kapacitu. Přeživší pacienti budou hodnoceni 3 a 6 měsíců po propuštění z nemocnice. Vyšetření bude zahrnovat ultrasonografii bránice, spirometrii (FEV1,FVC), přenos oxidu uhelnatého (TLCO upraveno pro hemoglobin), inspirační a výdechovou sílu dýchacích svalů (Pimax a Pemax) a vzdálenost 6 minut chůze (6MWD). Hlavním výsledkem bude bránice exkurze hodnocena ultrazvukem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Infekce SARS-CoV-2 prokázaná RT-PCR.
  • Pacient hospitalizován kvůli léčbě infekce SARS-CoV-2 a zařazen 3 měsíce po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges.
  • zletilý pacient.
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení.
  • Pacient, který dal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Známé těhotenství.
  • Pacienti, u kterých je kontraindikováno provedení testu 6minutové chůze.
  • Pacienti neschopní porozumět protokolu nebo jej dodržovat.
  • Pacienti zbavení svobody.
  • Pacienti pod soudním příkazem, opatrovnictvím nebo kurátorstvím.
  • Nezletilí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kohorta
Všichni pacienti s potvrzeným COVID-19, kteří byli propuštěni z nemocnice CHRU v Limoges (Francie)
Diagnostický test: ultrasonografie bránice
Pro všechny pacienty s potvrzeným COVID-19, kteří byli propuštěni z nemocnice CHRU v Limoges (Francie): ultrasonografie bránice ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna amplitudy bránice pomocí ultrasonografie bránice u pacientů zotavujících se z pneumonie SARS-CoV-2.
Časové okno: ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
Diafragmatická amplituda hodnocená ultrazvukem v M0 a M3.
ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi hodnotami zdvihu membrány a Pi max a Pe max při M0 a M3.
Časové okno: ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
Amplituda membrány, PI max a PE max
ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
rozdíl v amplitudě membrány mezi M0 a M3.
Časové okno: ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
Membránová amplituda při M0 a M3
ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
rozdíl v FEV1 mezi M0 a M3.
Časové okno: ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
FEV1 na M0 a M3.
ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
rozdíl v FVC mezi M0 a M3.
Časové okno: ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
FVC na M0 a M3.
ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
rozdíl v DLCO mezi M0 a M3.
Časové okno: ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
DLCO na M0 a M3.
ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
rozdíl v Pi max a Pe max mezi M0 a M3.
Časové okno: ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
PI max a PE max na M0 a M3
ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
dyspnoe mezi M0 a M3.
Časové okno: ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
Stupnice dušnosti mMRC na M0 a M3.
ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
funkční kapacita mezi M0 a M3.
Časové okno: ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges
Zkušební vzdálenost 6 minut chůze na M0 a M3.
ve 3 (M0) a 6 měsících (M3) po ukončení hospitalizace na CHU v Limoges

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Limoges

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: VINCENT François, Pr, CHU Limoges

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 87RI20_0073

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na ultrasonografie bránice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit