Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID19-infektiosta toipuvien potilaiden keuhkotoiminta: pilottitutkimus (EFRUPIC)

perjantai 8. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Tämänhetkinen tietämys osoittaa, että akuutin COVID-19-infektion jälkeen on hengitystieoireita, ja näiden pitkäaikaisten hengityshäiriöiden merkitys on määritettävä.

Tutkimuksemme tavoitteena on kuvata pallean amplitudi diafragmaultraäänitutkimuksella potilailla, jotka toipuvat SARS-CoV-2-keuhkokuumeesta 3 ja 6 kuukauden kuluttua akuutista episodista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19 ja jotka on kotiutettu CHRU-sairaalasta Limogesissa (Ranska), otetaan mukaan seuraamaan vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n vaikutuksia keuhkojen toimintaan, pallean toimintaan ja harjoituskykyyn. Eloonjääneet potilaat arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Arviointi sisältää pallean ultraäänitutkimuksen, spirometrian (FEV1,FVC), hiilimonoksidin siirron (hemoglobiinin mukaan säädetty TLCO), sisään- ja uloshengityslihasten voimakkuuden (Pimax ja Pemax) ja 6 minuutin kävelyetäisyyden (6MWD). Päätulos on pallea. retki ultraäänellä arvioituna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SARS-CoV-2-infektio, joka on todistettu RT-PCR:llä.
  • Potilas vietiin sairaalaan SARS-CoV-2-infektion hoidon vuoksi, ja mukana oli 3 kuukautta sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa.
  • Potilas täysi-ikäinen.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
  • Potilas, joka on antanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu raskaus.
  • Potilaat, joille 6 minuutin kävelytestin suorittaminen on vasta-aiheista.
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai noudattamaan sitä.
  • Potilaat, joilta on riistetty vapaus.
  • Potilaat, jotka ovat oikeuden määräyksen, tutoroinnin tai kuraattorin alaisia.
  • Pienet potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kohortti
Kaikki potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19 ja jotka oli kotiutettu CHRU-sairaalasta Limogesissa (Ranska)
Diagnostinen testi: pallean ultraääni
Kaikille potilaille, joilla on vahvistettu COVID-19 ja jotka oli kotiutettu CHRU-sairaalasta Limogesissa (Ranska): pallean ultraääni 3 (M0) ja 6 kuukauden (M3) kuluttua sairaalahoidon päättymisestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragman amplitudin muutos pallean ultraäänitutkimuksella potilailla, jotka ovat toipuneet SARS-CoV-2-keuhkokuumeesta.
Aikaikkuna: klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
Diafragman amplitudi mitattuna ultraäänellä kohdissa M0 ja M3.
klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kalvon liikeradan ja Pi max:n ja Pe max:n arvojen välinen korrelaatio kohdissa M0 ja M3.
Aikaikkuna: klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
Diafragmaattinen amplitudi, PI max ja PE max
klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
ero diafragmaattisessa amplitudissa M0:n ja M3:n välillä.
Aikaikkuna: klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
Diafragmaattinen amplitudi kohdissa M0 ja M3
klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
FEV1:n ero M0:n ja M3:n välillä.
Aikaikkuna: klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
FEV1 M0:ssa ja M3:ssa.
klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
FVC:n ero M0:n ja M3:n välillä.
Aikaikkuna: klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
FVC M0:ssa ja M3:ssa.
klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
ero DLCO:ssa M0:n ja M3:n välillä.
Aikaikkuna: klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
DLCO:lla M0 ja M3.
klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
Pi max:n ja Pe max:n ero M0:n ja M3:n välillä.
Aikaikkuna: klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
PI max ja PE max kohdissa M0 ja M3
klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
hengenahdistus välillä M0 ja M3.
Aikaikkuna: klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
mMRC hengenahdistusasteikko M0 ja M3.
klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
toimintakapasiteetti välillä M0 ja M3.
Aikaikkuna: klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
6 minuutin kävelyn testimatka M0:lla ja M3:lla.
klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Tutkijat

  • Päätutkija: VINCENT François, Pr, CHU Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 87RI20_0073

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset pallean ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa