COVID19-infektiosta toipuvien potilaiden keuhkotoiminta: pilottitutkimus (EFRUPIC)
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Limoges
Tämänhetkinen tietämys osoittaa, että akuutin COVID-19-infektion jälkeen on hengitystieoireita, ja näiden pitkäaikaisten hengityshäiriöiden merkitys on määritettävä.
Tutkimuksemme tavoitteena on kuvata pallean amplitudi diafragmaultraäänitutkimuksella potilailla, jotka toipuvat SARS-CoV-2-keuhkokuumeesta 3 ja 6 kuukauden kuluttua akuutista episodista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19 ja jotka on kotiutettu CHRU-sairaalasta Limogesissa (Ranska), otetaan mukaan seuraamaan vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n vaikutuksia keuhkojen toimintaan, pallean toimintaan ja harjoituskykyyn.
Eloonjääneet potilaat arvioidaan 3 ja 6 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Arviointi sisältää pallean ultraäänitutkimuksen, spirometrian (FEV1,FVC), hiilimonoksidin siirron (hemoglobiinin mukaan säädetty TLCO), sisään- ja uloshengityslihasten voimakkuuden (Pimax ja Pemax) ja 6 minuutin kävelyetäisyyden (6MWD). Päätulos on pallea. retki ultraäänellä arvioituna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU Dupuytren
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU Limoges
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SARS-CoV-2-infektio, joka on todistettu RT-PCR:llä.
- Potilas vietiin sairaalaan SARS-CoV-2-infektion hoidon vuoksi, ja mukana oli 3 kuukautta sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa.
- Potilas täysi-ikäinen.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilas, joka on antanut tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu raskaus.
- Potilaat, joille 6 minuutin kävelytestin suorittaminen on vasta-aiheista.
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai noudattamaan sitä.
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus.
- Potilaat, jotka ovat oikeuden määräyksen, tutoroinnin tai kuraattorin alaisia.
- Pienet potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kohortti
Kaikki potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19 ja jotka oli kotiutettu CHRU-sairaalasta Limogesissa (Ranska)
|
Kaikille potilaille, joilla on vahvistettu COVID-19 ja jotka oli kotiutettu CHRU-sairaalasta Limogesissa (Ranska): pallean ultraääni 3 (M0) ja 6 kuukauden (M3) kuluttua sairaalahoidon päättymisestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragman amplitudin muutos pallean ultraäänitutkimuksella potilailla, jotka ovat toipuneet SARS-CoV-2-keuhkokuumeesta.
Aikaikkuna: klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
|
Diafragman amplitudi mitattuna ultraäänellä kohdissa M0 ja M3.
|
klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kalvon liikeradan ja Pi max:n ja Pe max:n arvojen välinen korrelaatio kohdissa M0 ja M3.
Aikaikkuna: klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
|
Diafragmaattinen amplitudi, PI max ja PE max
|
klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
|
|
ero diafragmaattisessa amplitudissa M0:n ja M3:n välillä.
Aikaikkuna: klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
|
Diafragmaattinen amplitudi kohdissa M0 ja M3
|
klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
|
|
FEV1:n ero M0:n ja M3:n välillä.
Aikaikkuna: klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
|
FEV1 M0:ssa ja M3:ssa.
|
klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
|
|
FVC:n ero M0:n ja M3:n välillä.
Aikaikkuna: klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
|
FVC M0:ssa ja M3:ssa.
|
klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
|
|
ero DLCO:ssa M0:n ja M3:n välillä.
Aikaikkuna: klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
|
DLCO:lla M0 ja M3.
|
klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
|
|
Pi max:n ja Pe max:n ero M0:n ja M3:n välillä.
Aikaikkuna: klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
|
PI max ja PE max kohdissa M0 ja M3
|
klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
|
|
hengenahdistus välillä M0 ja M3.
Aikaikkuna: klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
|
mMRC hengenahdistusasteikko M0 ja M3.
|
klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
|
|
toimintakapasiteetti välillä M0 ja M3.
Aikaikkuna: klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
|
6 minuutin kävelyn testimatka M0:lla ja M3:lla.
|
klo 3 (M0) ja 6 kuukautta (M3) hänen sairaalahoidon päättymisen jälkeen Limogesin CHU:ssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: VINCENT François, Pr, CHU Limoges
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI20_0073
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .