Función pulmonar en pacientes que se recuperan de la infección por COVID19: un estudio piloto (EFRUPIC)
25 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Limoges
El estado actual del conocimiento muestra la presencia de secuelas respiratorias tras la infección aguda por COVID-19 y queda por determinar la importancia de estas disfunciones respiratorias a largo plazo.
El objetivo de nuestro estudio es describir la amplitud diafragmática mediante ultrasonografía de diafragma en pacientes que se recuperan de neumonía por SARS-CoV-2 a los 3 y 6 meses después del episodio agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán pacientes con COVID-19 confirmado que hayan sido dados de alta del Hospital CHRU en Limoges (Francia) para seguir el impacto del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 en la función pulmonar, la función del diafragma y la capacidad de ejercicio.
Los pacientes supervivientes serán evaluados a los 3 y 6 meses del alta hospitalaria.
La evaluación incluirá ultrasonografía del diafragma, espirometría (FEV1, FVC), transferencia de monóxido de carbono (TLCO ajustado por hemoglobina), fuerza de los músculos respiratorios inspiratorios y espiratorios (Pimax y Pemax) y distancia de caminata de 6 minutos (6MWD). El resultado principal será el diafragma excursión evaluada por ultrasonido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- CHU Dupuytren
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Limoges, Francia, 87042
- CHU Limoges
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infección por SARS-CoV-2 comprobada por RT-PCR.
- Paciente hospitalizado por manejo de infección por SARS-CoV-2 e incluido 3 meses después de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges.
- Paciente mayor de edad.
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social.
- Paciente que ha dado su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Embarazo conocido.
- Pacientes que tengan contraindicada la realización de la prueba de la marcha de los 6 minutos.
- Pacientes incapaces de comprender o adherirse al protocolo.
- Pacientes privados de libertad.
- Pacientes bajo mandato judicial, tutela o curaduría.
- Pacientes menores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo
Todos los pacientes con COVID-19 confirmado que habían sido dados de alta del Hospital CHRU de Limoges (Francia)
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Para todos los pacientes con COVID-19 confirmado que habían sido dados de alta del Hospital CHRU en Limoges (Francia): ultrasonografía de diafragma a los 3 (M0) y 6 meses (M3) después del final de su hospitalización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de amplitud diafragmática mediante ultrasonografía de diafragma en pacientes que se recuperan de neumonía por SARS-CoV-2.
Periodo de tiempo: a los 3 (M0) y 6 meses (M3) de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges
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Amplitud diafragmática evaluada por ultrasonido en M0 y M3.
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a los 3 (M0) y 6 meses (M3) de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la correlación entre los valores del recorrido diafragmático y Pi max y Pe max en M0 y M3.
Periodo de tiempo: a los 3 (M0) y 6 meses (M3) de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges
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Amplitud diafragmática, PI max y PE max
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a los 3 (M0) y 6 meses (M3) de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges
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la diferencia de amplitud diafragmática entre M0 y M3.
Periodo de tiempo: a los 3 (M0) y 6 meses (M3) de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges
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Amplitud diafragmática en M0 y M3
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a los 3 (M0) y 6 meses (M3) de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges
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la diferencia en FEV1 entre M0 y M3.
Periodo de tiempo: a los 3 (M0) y 6 meses (M3) de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges
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FEV1 en M0 y M3.
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a los 3 (M0) y 6 meses (M3) de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges
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la diferencia en FVC entre M0 y M3.
Periodo de tiempo: a los 3 (M0) y 6 meses (M3) de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges
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FVC en M0 y M3.
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a los 3 (M0) y 6 meses (M3) de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges
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la diferencia en DLCO entre M0 y M3.
Periodo de tiempo: a los 3 (M0) y 6 meses (M3) de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges
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DLCO en M0 y M3.
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a los 3 (M0) y 6 meses (M3) de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges
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la diferencia en Pi max y Pe max entre M0 y M3.
Periodo de tiempo: a los 3 (M0) y 6 meses (M3) de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges
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PI max y PE max en M0 y M3
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a los 3 (M0) y 6 meses (M3) de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges
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disnea entre M0 y M3.
Periodo de tiempo: a los 3 (M0) y 6 meses (M3) de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges
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Escala de disnea mMRC en M0 y M3.
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a los 3 (M0) y 6 meses (M3) de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges
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la capacidad funcional entre M0 y M3.
Periodo de tiempo: a los 3 (M0) y 6 meses (M3) de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges
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Distancia de prueba de caminata de 6 minutos en M0 y M3.
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a los 3 (M0) y 6 meses (M3) de finalizar su ingreso en el CHU de Limoges
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: VINCENT François, Pr, CHU Limoges
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
13 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87RI20_0073
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .