Longfunctie bij patiënten die herstellen van een COVID19-infectie: een pilotstudie (EFRUPIC)
25 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges
De huidige stand van kennis toont de aanwezigheid van respiratoire gevolgen aan na een acute infectie met COVID-19 en het belang van deze langdurige respiratoire disfuncties moet worden bepaald.
Het doel van onze studie is het beschrijven van de diafragma-amplitude met behulp van diafragma-echografie bij patiënten die herstellen van SARS-CoV-2-pneumonie 3 en 6 maanden na de acute episode.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
patiënten met bevestigde COVID-19 die zijn ontslagen uit het CHRU-ziekenhuis in Limoges (Frankrijk) zullen worden opgenomen om de impact van ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 op de longfunctie, diafragmafunctie en inspanningscapaciteit te volgen.
Overlevende patiënten worden 3 en 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis geëvalueerd.
De beoordeling omvat diafragma-echografie, spirometrie (FEV1,FVC), koolmonoxideoverdracht (TLCO aangepast voor hemoglobine), inspiratoire en expiratoire ademhalingsspierkracht (Pimax en Pemax) en 6 minuten loopafstand (6MWD). De belangrijkste uitkomst zal het diafragma zijn excursie beoordeeld door middel van echografie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- CHU Dupuytren
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- CHU Limoges
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- SARS-CoV-2-infectie bewezen door RT-PCR.
- Patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor de behandeling van SARS-CoV-2-infectie en opgenomen 3 maanden na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges.
- Patiënt van wettelijke leeftijd.
- Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel.
- Patiënt heeft geïnformeerde toestemming gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Bekende zwangerschap.
- Patiënten die gecontra-indiceerd zijn om de 6-minuten looptest uit te voeren.
- Patiënten die het protocol niet kunnen begrijpen of zich eraan kunnen houden.
- Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd.
- Patiënten onder gerechtelijk bevel, mentorschap of curatele.
- Minderjarige patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Cohort
Alle patiënten met bevestigde COVID-19 die waren ontslagen uit het CHRU-ziekenhuis in Limoges (Frankrijk)
|
Voor alle patiënten met bevestigde COVID-19 die zijn ontslagen uit het CHRU-ziekenhuis in Limoges (Frankrijk): diafragma-echografie 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van de diafragma-amplitude met behulp van diafragma-echografie bij patiënten die herstellen van SARS-CoV-2-pneumonie.
Tijdsspanne: op 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges
|
Diafragmatische amplitude beoordeeld door echografie bij M0 en M3.
|
op 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de correlatie tussen de waarden van diafragmaslag en Pi max en Pe max bij M0 en M3.
Tijdsspanne: op 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges
|
Diafragmatische amplitude, PI max en PE max
|
op 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges
|
|
het verschil in diafragmaamplitude tussen M0 en M3.
Tijdsspanne: op 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges
|
Diafragmatische amplitude bij M0 en M3
|
op 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges
|
|
het verschil in FEV1 tussen M0 en M3.
Tijdsspanne: op 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges
|
FEV1 bij M0 en M3.
|
op 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges
|
|
het verschil in FVC tussen M0 en M3.
Tijdsspanne: op 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges
|
FVC bij M0 en M3.
|
op 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges
|
|
het verschil in DLCO tussen M0 en M3.
Tijdsspanne: op 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges
|
DLCO op M0 en M3.
|
op 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges
|
|
het verschil in Pi max en Pe max tussen M0 en M3.
Tijdsspanne: op 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges
|
PI max en PE max bij M0 en M3
|
op 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges
|
|
dyspneu tussen M0 en M3.
Tijdsspanne: op 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges
|
mMRC dyspnoe-schaal op M0 en M3.
|
op 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges
|
|
de functionele capaciteit tussen M0 en M3.
Tijdsspanne: op 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges
|
Looptestafstand van 6 minuten bij M0 en M3.
|
op 3 (M0) en 6 maanden (M3) na het einde van zijn ziekenhuisopname in het CHU van Limoges
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: VINCENT François, Pr, CHU Limoges
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2023
Studie voltooiing (Geschat)
13 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 87RI20_0073
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .