Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочная функция у пациентов, выздоравливающих от инфекции COVID-19: пилотное исследование (EFRUPIC)

8 октября 2021 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Текущее состояние знаний показывает наличие респираторных осложнений после острой инфекции COVID-19, и необходимо определить важность этих долгосрочных респираторных дисфункций.

Цель нашего исследования — описать амплитуду диафрагмы с помощью УЗИ диафрагмы у пациентов, выздоравливающих от пневмонии SARS-CoV-2 через 3 и 6 месяцев после острого эпизода.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

пациенты с подтвержденным COVID-19, выписанные из больницы CHRU в Лиможе (Франция), будут включены для наблюдения за влиянием тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 на функцию легких, функцию диафрагмы и работоспособность. Выживших пациентов будут оценивать через 3 и 6 месяцев после выписки из стационара. Оценка будет включать УЗИ диафрагмы, спирометрию (ОФВ1, ФЖЕЛ), перенос окиси углерода (TLCO с поправкой на гемоглобин), силу дыхательных мышц на вдохе и выдохе (Pimax и Pemax) и расстояние 6 минут ходьбы (6MWD). Основным результатом будет диафрагма. экскурсию оценивают по УЗИ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Инфекция SARS-CoV-2 подтверждена ОТ-ПЦР.
  • Пациент госпитализирован для лечения инфекции SARS-CoV-2 и включен через 3 месяца после окончания его госпитализации в CHU Лиможа.
  • Совершеннолетний пациент.
  • Пациент связан с режимом социального обеспечения.
  • Пациент, давший информированное согласие

Критерий исключения:

  • Известная беременность.
  • Пациентам, которым противопоказано выполнение теста 6-минутной ходьбы.
  • Пациенты, неспособные понять или соблюдать протокол.
  • Больные, лишенные свободы.
  • Пациенты по решению суда, опекунства или попечительства.
  • Маленькие пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Когорта
Все пациенты с подтвержденным COVID-19, выписанные из больницы CHRU в Лиможе (Франция)
Диагностический тест: УЗИ диафрагмы
Для всех пациентов с подтвержденным COVID-19, выписанных из больницы CHRU в Лиможе (Франция): УЗИ диафрагмы через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания госпитализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение амплитуды диафрагмы с помощью УЗИ диафрагмы у пациентов, выздоравливающих от пневмонии SARS-CoV-2.
Временное ограничение: через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
Диафрагмальная амплитуда оценивается ультразвуком на М0 и М3.
через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между значениями хода диафрагмы и Pi max и Pe max при М0 и М3.
Временное ограничение: через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
Диафрагмальная амплитуда, PI max и PE max
через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
разница в диафрагмальной амплитуде между M0 и M3.
Временное ограничение: через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
Диафрагмальная амплитуда на M0 и M3
через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
разница ОФВ1 между М0 и М3.
Временное ограничение: через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
ОФВ1 на М0 и М3.
через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
разница в ФЖЕЛ между М0 и М3.
Временное ограничение: через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
ФЖЕЛ на М0 и М3.
через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
разница в DLCO между M0 и M3.
Временное ограничение: через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
DLCO на M0 и M3.
через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
разница в Pi max и Pe max между M0 и M3.
Временное ограничение: через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
PI max и PE max при M0 и M3
через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
одышка между М0 и М3.
Временное ограничение: через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
Шкала одышки mMRC на M0 и M3.
через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
функциональная способность между M0 и M3.
Временное ограничение: через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
Тестовая дистанция 6-минутной ходьбы на М0 и М3.
через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Limoges

Следователи

  • Главный следователь: VINCENT François, Pr, CHU Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 87RI20_0073

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться