Легочная функция у пациентов, выздоравливающих от инфекции COVID-19: пилотное исследование (EFRUPIC)
25 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Limoges
Текущее состояние знаний показывает наличие респираторных осложнений после острой инфекции COVID-19, и необходимо определить важность этих долгосрочных респираторных дисфункций.
Цель нашего исследования — описать амплитуду диафрагмы с помощью УЗИ диафрагмы у пациентов, выздоравливающих от пневмонии SARS-CoV-2 через 3 и 6 месяцев после острого эпизода.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
пациенты с подтвержденным COVID-19, выписанные из больницы CHRU в Лиможе (Франция), будут включены для наблюдения за влиянием тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 на функцию легких, функцию диафрагмы и работоспособность.
Выживших пациентов будут оценивать через 3 и 6 месяцев после выписки из стационара.
Оценка будет включать УЗИ диафрагмы, спирометрию (ОФВ1, ФЖЕЛ), перенос окиси углерода (TLCO с поправкой на гемоглобин), силу дыхательных мышц на вдохе и выдохе (Pimax и Pemax) и расстояние 6 минут ходьбы (6MWD). Основным результатом будет диафрагма. экскурсию оценивают по УЗИ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87042
- CHU Dupuytren
-
Limoges, Франция, 87042
- CHU Limoges
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Инфекция SARS-CoV-2 подтверждена ОТ-ПЦР.
- Пациент госпитализирован для лечения инфекции SARS-CoV-2 и включен через 3 месяца после окончания его госпитализации в CHU Лиможа.
- Совершеннолетний пациент.
- Пациент связан с режимом социального обеспечения.
- Пациент, давший информированное согласие
Критерий исключения:
- Известная беременность.
- Пациентам, которым противопоказано выполнение теста 6-минутной ходьбы.
- Пациенты, неспособные понять или соблюдать протокол.
- Больные, лишенные свободы.
- Пациенты по решению суда, опекунства или попечительства.
- Маленькие пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Когорта
Все пациенты с подтвержденным COVID-19, выписанные из больницы CHRU в Лиможе (Франция)
|
Для всех пациентов с подтвержденным COVID-19, выписанных из больницы CHRU в Лиможе (Франция): УЗИ диафрагмы через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания госпитализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амплитуды диафрагмы с помощью УЗИ диафрагмы у пациентов, выздоравливающих от пневмонии SARS-CoV-2.
Временное ограничение: через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
|
Диафрагмальная амплитуда оценивается ультразвуком на М0 и М3.
|
через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между значениями хода диафрагмы и Pi max и Pe max при М0 и М3.
Временное ограничение: через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
|
Диафрагмальная амплитуда, PI max и PE max
|
через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
|
|
разница в диафрагмальной амплитуде между M0 и M3.
Временное ограничение: через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
|
Диафрагмальная амплитуда на M0 и M3
|
через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
|
|
разница ОФВ1 между М0 и М3.
Временное ограничение: через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
|
ОФВ1 на М0 и М3.
|
через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
|
|
разница в ФЖЕЛ между М0 и М3.
Временное ограничение: через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
|
ФЖЕЛ на М0 и М3.
|
через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
|
|
разница в DLCO между M0 и M3.
Временное ограничение: через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
|
DLCO на M0 и M3.
|
через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
|
|
разница в Pi max и Pe max между M0 и M3.
Временное ограничение: через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
|
PI max и PE max при M0 и M3
|
через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
|
|
одышка между М0 и М3.
Временное ограничение: через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
|
Шкала одышки mMRC на M0 и M3.
|
через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
|
|
функциональная способность между M0 и M3.
Временное ограничение: через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
|
Тестовая дистанция 6-минутной ходьбы на М0 и М3.
|
через 3 (M0) и 6 месяцев (M3) после окончания его госпитализации в CHU Лиможа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: VINCENT François, Pr, CHU Limoges
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 87RI20_0073
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .