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从 COVID19 感染中恢复的患者的肺功能：一项初步研究 (EFRUPIC)

2021年10月8日 更新者：University Hospital, Limoges

目前的知识状况表明，急性感染 COVID-19 后会出现呼吸道后遗症，必须确定这些长期呼吸功能障碍的重要性。

我们研究的目的是使用膈肌超声检查在急性发作后 3 个月和 6 个月从 SARS-CoV-2 肺炎恢复的患者中描述膈肌振幅。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

从法国利摩日 CHRU 医院出院的确诊 COVID-19 患者将被纳入，以追踪严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 对肺功能、膈肌功能和运动能力的影响。 存活的患者将在出院后 3 个月和 6 个月时接受评估。 评估将包括隔膜超声检查、肺活量测定法（FEV1、FVC）、一氧化碳转移（根据血红蛋白调整的 TLCO）、吸气和呼气呼吸肌强度（Pimax 和 Pemax）和 6 分钟步行距离 (6MWD)。主要结果将是隔膜超声评估的偏移。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • RT-PCR 证明 SARS-CoV-2 感染。
  • 患者因 SARS-CoV-2 感染而住院，包括在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月。
  • 法定年龄的患者。
  • 患者隶属于社会保障制度。
  • 患者已给予知情同意

排除标准：

  • 已知怀孕。
  • 禁忌进行 6 分钟步行试验的患者。
  • 患者无法理解或遵守协议。
  • 被剥夺自由的病人。
  • 受法院命令、监护或监管的患者。
  • 未成年患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：队列
所有已从法国利摩日 CHRU 医院出院的确诊 COVID-19 患者
诊断测试：隔膜超声检查
对于从利摩日（法国）CHRU 医院出院的所有确诊 COVID-19 患者：住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）进行膈肌超声检查

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SARS-CoV-2 肺炎康复期患者使用膈肌超声检查改变膈肌振幅。
大体时间：在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）
通过超声在 M0 和 M3 处评估的膈肌振幅。
在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
M0 和 M3 处膈肌行程值与 Pi max 和 Pe max 之间的相关性。
大体时间：在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）
隔膜振幅、PI max 和 PE max
在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）
M0 和 M3 之间膈肌振幅的差异。
大体时间：在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）
M0 和 M3 处的隔膜振幅
在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）
M0 和 M3 之间 FEV1 的差异。
大体时间：在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）
M0 和 M3 时的 FEV1。
在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）
M0 和 M3 之间 FVC 的差异。
大体时间：在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）
M0 和 M3 的 FVC。
在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）
M0 和 M3 之间的 DLCO 差异。
大体时间：在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）
M0 和 M3 的 DLCO。
在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）
M0 和 M3 之间的 Pi max 和 Pe max 的差异。
大体时间：在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）
M0 和 M3 处的 PI max 和 PE max
在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）
M0 和 M3 之间呼吸困难。
大体时间：在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）
MMRC 呼吸困难量表 M0 和 M3。
在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）
M0 和 M3 之间的功能容量。
大体时间：在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）
M0 和 M3 的 6 分钟步行测试距离。
在利摩日 CHU 住院结束后 3 个月（M0）和 6 个月（M3）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Limoges

调查人员

  • 首席研究员：VINCENT François, Pr、CHU Limoges

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月15日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月8日

首次发布 (实际的)

2021年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月8日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 87RI20_0073

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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