Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungefunktion hos patienter, der kommer sig efter COVID19-infektion: en pilotundersøgelse (EFRUPIC)

5. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Limoges

Den nuværende viden viser tilstedeværelsen af ​​respiratoriske følgesygdomme efter akut infektion med COVID-19, og vigtigheden af ​​disse langvarige respiratoriske dysfunktioner skal bestemmes.

Formålet med vores undersøgelse er at beskrive diafragma-amplitude ved hjælp af diaphragma-ultralyd hos patienter, der kommer sig fra SARS-CoV-2-lungebetændelse 3 og 6 måneder efter den akutte episode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med bekræftet COVID-19, som var blevet udskrevet fra CHRU Hospital i Limoges (Frankrig), vil blive inkluderet for at følge indvirkningen af ​​alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 på lungefunktion, diafragmafunktion og træningskapacitet. Overlevende patienter vil blive evalueret 3 og 6 måneder efter hospitalsudskrivning. Vurderingen vil omfatte diafragma-ultralyd, spirometri (FEV1,FVC), carbonmonoxidoverførsel (TLCO justeret for hæmoglobin), inspiratorisk og ekspiratorisk respiratorisk muskelstyrke (Pimax og Pemax) og 6 minutters gangafstand (6MWD). Hovedresultatet vil være diafragma. ekskursion vurderet ved ultralyd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • CHU Limoges

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SARS-CoV-2-infektion påvist ved RT-PCR.
  • Patient indlagt til behandling af SARS-CoV-2-infektion og inkluderet 3 måneder efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges.
  • myndig patient.
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning.
  • Patienten har givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt graviditet.
  • Patienter, der er kontraindiceret til at udføre 6-minutters gangtesten.
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå eller overholde protokollen.
  • Frihedsberøvede patienter.
  • Patienter under retskendelse, tutorskab eller kuratorskab.
  • Mindre patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kohorte
Alle patienter med bekræftet COVID-19, som var blevet udskrevet fra CHRU Hospital i Limoges (Frankrig)
Diagnostisk test: diafragma ultralyd
For alle patienter med bekræftet COVID-19, som var blevet udskrevet fra CHRU Hospital i Limoges (Frankrig): diafragma ultralyd 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans hospitalsindlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af diafragma-amplitude ved hjælp af diafragma-ultralyd hos patienter, der kommer sig efter SARS-CoV-2-lungebetændelse.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges
Diafragmatisk amplitude vurderet ved ultralyd ved M0 og M3.
3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelationen mellem værdierne af diafragmavandring og Pi max og Pe max ved M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges
Diafragmatisk amplitude, PI max og PE max
3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges
forskellen i diafragmatisk amplitude mellem M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges
Diafragmatisk amplitude ved M0 og M3
3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges
forskellen i FEV1 mellem M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges
FEV1 ved M0 og M3.
3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges
forskellen i FVC mellem M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges
FVC ved M0 og M3.
3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges
forskellen i DLCO mellem M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges
DLCO ved M0 og M3.
3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges
forskellen i Pi max og Pe max mellem M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges
PI max og PE max ved M0 og M3
3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges
dyspnø mellem M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges
mMRC dyspnø-skala ved M0 og M3.
3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges
den funktionelle kapacitet mellem M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges
6 minutters gang testafstand ved M0 og M3.
3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af ​​hans indlæggelse på CHU i Limoges

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: VINCENT François, Pr, CHU Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 87RI20_0073

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med diafragma ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner