Lungefunktion hos patienter, der kommer sig efter COVID19-infektion: en pilotundersøgelse (EFRUPIC)
25. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Limoges
Den nuværende viden viser tilstedeværelsen af respiratoriske følgesygdomme efter akut infektion med COVID-19, og vigtigheden af disse langvarige respiratoriske dysfunktioner skal bestemmes.
Formålet med vores undersøgelse er at beskrive diafragma-amplitude ved hjælp af diaphragma-ultralyd hos patienter, der kommer sig fra SARS-CoV-2-lungebetændelse 3 og 6 måneder efter den akutte episode.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med bekræftet COVID-19, som var blevet udskrevet fra CHRU Hospital i Limoges (Frankrig), vil blive inkluderet for at følge indvirkningen af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 på lungefunktion, diafragmafunktion og træningskapacitet.
Overlevende patienter vil blive evalueret 3 og 6 måneder efter hospitalsudskrivning.
Vurderingen vil omfatte diafragma-ultralyd, spirometri (FEV1,FVC), carbonmonoxidoverførsel (TLCO justeret for hæmoglobin), inspiratorisk og ekspiratorisk respiratorisk muskelstyrke (Pimax og Pemax) og 6 minutters gangafstand (6MWD). Hovedresultatet vil være diafragma. ekskursion vurderet ved ultralyd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- CHU Dupuytren
-
Limoges, Frankrig, 87042
- CHU Limoges
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SARS-CoV-2-infektion påvist ved RT-PCR.
- Patient indlagt til behandling af SARS-CoV-2-infektion og inkluderet 3 måneder efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges.
- myndig patient.
- Patient tilknyttet en social sikringsordning.
- Patienten har givet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kendt graviditet.
- Patienter, der er kontraindiceret til at udføre 6-minutters gangtesten.
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå eller overholde protokollen.
- Frihedsberøvede patienter.
- Patienter under retskendelse, tutorskab eller kuratorskab.
- Mindre patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kohorte
Alle patienter med bekræftet COVID-19, som var blevet udskrevet fra CHRU Hospital i Limoges (Frankrig)
|
For alle patienter med bekræftet COVID-19, som var blevet udskrevet fra CHRU Hospital i Limoges (Frankrig): diafragma ultralyd 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans hospitalsindlæggelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af diafragma-amplitude ved hjælp af diafragma-ultralyd hos patienter, der kommer sig efter SARS-CoV-2-lungebetændelse.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges
|
Diafragmatisk amplitude vurderet ved ultralyd ved M0 og M3.
|
3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelationen mellem værdierne af diafragmavandring og Pi max og Pe max ved M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges
|
Diafragmatisk amplitude, PI max og PE max
|
3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges
|
|
forskellen i diafragmatisk amplitude mellem M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges
|
Diafragmatisk amplitude ved M0 og M3
|
3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges
|
|
forskellen i FEV1 mellem M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges
|
FEV1 ved M0 og M3.
|
3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges
|
|
forskellen i FVC mellem M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges
|
FVC ved M0 og M3.
|
3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges
|
|
forskellen i DLCO mellem M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges
|
DLCO ved M0 og M3.
|
3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges
|
|
forskellen i Pi max og Pe max mellem M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges
|
PI max og PE max ved M0 og M3
|
3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges
|
|
dyspnø mellem M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges
|
mMRC dyspnø-skala ved M0 og M3.
|
3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges
|
|
den funktionelle kapacitet mellem M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges
|
6 minutters gang testafstand ved M0 og M3.
|
3 (M0) og 6 måneder (M3) efter afslutningen af hans indlæggelse på CHU i Limoges
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: VINCENT François, Pr, CHU Limoges
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juli 2023
Studieafslutning (Anslået)
13. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI20_0073
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .