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Lungenfunktion bei Patienten, die sich von einer COVID19-Infektion erholen: eine Pilotstudie (EFRUPIC)

5. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Limoges

Der aktuelle Wissensstand zeigt das Vorhandensein respiratorischer Folgeerscheinungen nach einer akuten Infektion mit COVID-19 und die Bedeutung dieser langfristigen respiratorischen Dysfunktionen muss bestimmt werden.

Ziel unserer Studie ist die Beschreibung der Zwerchfellamplitude mittels Zwerchfellsonographie bei Patienten, die sich 3 und 6 Monate nach der akuten Episode von einer SARS-CoV-2-Pneumonie erholen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit bestätigtem COVID-19, die aus dem CHRU-Krankenhaus in Limoges (Frankreich) entlassen wurden, werden einbezogen, um die Auswirkungen des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 auf die Lungenfunktion, die Zwerchfellfunktion und die körperliche Leistungsfähigkeit zu verfolgen. Überlebende Patienten werden 3 und 6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus untersucht. Die Bewertung umfasst Zwerchfell-Ultraschall, Spirometrie (FEV1, FVC), Kohlenmonoxid-Transfer (TLCO angepasst an Hämoglobin), inspiratorische und exspiratorische Atemmuskelstärke (Pimax und Pemax) und 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD). Das Hauptergebnis wird das Zwerchfell sein Exkursion durch Ultraschall beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • CHU Limoges

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • SARS-CoV-2-Infektion nachgewiesen durch RT-PCR.
  • Der Patient wurde zur Behandlung einer SARS-CoV-2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert und 3 Monate nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges aufgenommen.
  • Volljähriger Patient.
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
  • Der Patient hat seine Einwilligung nach Aufklärung gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Schwangerschaft.
  • Patienten, bei denen die Durchführung des 6-Minuten-Gehtests kontraindiziert ist.
  • Patienten, die das Protokoll nicht verstehen oder befolgen können.
  • Patienten, denen die Freiheit entzogen ist.
  • Patienten unter gerichtlicher Anordnung, Vormundschaft oder Pflegschaft.
  • Minderjährige Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kohorte
Alle Patienten mit bestätigtem COVID-19, die aus dem CHRU-Krankenhaus in Limoges (Frankreich) entlassen wurden
Diagnosetest: Zwerchfell-Ultraschall
Für alle Patienten mit bestätigtem COVID-19, die aus dem CHRU-Krankenhaus in Limoges (Frankreich) entlassen wurden: Ultraschall des Zwerchfells 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach Ende seines Krankenhausaufenthalts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Zwerchfellamplitude mittels Zwerchfell-Ultraschall bei Patienten, die sich von einer SARS-CoV-2-Pneumonie erholen.
Zeitfenster: 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
Zwerchfellamplitude, beurteilt durch Ultraschall bei M0 und M3.
3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Korrelation zwischen den Werten des Zwerchfellwegs und Pi max und Pe max bei M0 und M3.
Zeitfenster: 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
Zwerchfellamplitude, PI max und PE max
3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
die Differenz der Zwerchfellamplitude zwischen M0 und M3.
Zeitfenster: 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
Zwerchfellamplitude bei M0 und M3
3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
die Differenz in FEV1 zwischen M0 und M3.
Zeitfenster: 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
FEV1 bei M0 und M3.
3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
der Unterschied im FVC zwischen M0 und M3.
Zeitfenster: 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
FVC bei M0 und M3.
3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
die Differenz im DLCO zwischen M0 und M3.
Zeitfenster: 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
DLCO bei M0 und M3.
3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
die Differenz in Pi max und Pe max zwischen M0 und M3.
Zeitfenster: 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
PI max und PE max an M0 und M3
3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
Dyspnoe zwischen M0 und M3.
Zeitfenster: 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
mMRC-Dyspnoe-Skala bei M0 und M3.
3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
die funktionale Kapazität zwischen M0 und M3.
Zeitfenster: 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
6-Minuten-Gehteststrecke bei M0 und M3.
3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Ermittler

  • Hauptermittler: VINCENT François, Pr, CHU Limoges

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 87RI20_0073

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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