Lungenfunktion bei Patienten, die sich von einer COVID19-Infektion erholen: eine Pilotstudie (EFRUPIC)
25. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Limoges
Der aktuelle Wissensstand zeigt das Vorhandensein respiratorischer Folgeerscheinungen nach einer akuten Infektion mit COVID-19 und die Bedeutung dieser langfristigen respiratorischen Dysfunktionen muss bestimmt werden.
Ziel unserer Studie ist die Beschreibung der Zwerchfellamplitude mittels Zwerchfellsonographie bei Patienten, die sich 3 und 6 Monate nach der akuten Episode von einer SARS-CoV-2-Pneumonie erholen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit bestätigtem COVID-19, die aus dem CHRU-Krankenhaus in Limoges (Frankreich) entlassen wurden, werden einbezogen, um die Auswirkungen des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 auf die Lungenfunktion, die Zwerchfellfunktion und die körperliche Leistungsfähigkeit zu verfolgen.
Überlebende Patienten werden 3 und 6 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus untersucht.
Die Bewertung umfasst Zwerchfell-Ultraschall, Spirometrie (FEV1, FVC), Kohlenmonoxid-Transfer (TLCO angepasst an Hämoglobin), inspiratorische und exspiratorische Atemmuskelstärke (Pimax und Pemax) und 6-Minuten-Gehstrecke (6MWD). Das Hauptergebnis wird das Zwerchfell sein Exkursion durch Ultraschall beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87042
- CHU Dupuytren
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Limoges, Frankreich, 87042
- CHU Limoges
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- SARS-CoV-2-Infektion nachgewiesen durch RT-PCR.
- Der Patient wurde zur Behandlung einer SARS-CoV-2-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert und 3 Monate nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges aufgenommen.
- Volljähriger Patient.
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist.
- Der Patient hat seine Einwilligung nach Aufklärung gegeben
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Schwangerschaft.
- Patienten, bei denen die Durchführung des 6-Minuten-Gehtests kontraindiziert ist.
- Patienten, die das Protokoll nicht verstehen oder befolgen können.
- Patienten, denen die Freiheit entzogen ist.
- Patienten unter gerichtlicher Anordnung, Vormundschaft oder Pflegschaft.
- Minderjährige Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kohorte
Alle Patienten mit bestätigtem COVID-19, die aus dem CHRU-Krankenhaus in Limoges (Frankreich) entlassen wurden
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Für alle Patienten mit bestätigtem COVID-19, die aus dem CHRU-Krankenhaus in Limoges (Frankreich) entlassen wurden: Ultraschall des Zwerchfells 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach Ende seines Krankenhausaufenthalts
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Veränderung der Zwerchfellamplitude mittels Zwerchfell-Ultraschall bei Patienten, die sich von einer SARS-CoV-2-Pneumonie erholen.
Zeitfenster: 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
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Zwerchfellamplitude, beurteilt durch Ultraschall bei M0 und M3.
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3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Korrelation zwischen den Werten des Zwerchfellwegs und Pi max und Pe max bei M0 und M3.
Zeitfenster: 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
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Zwerchfellamplitude, PI max und PE max
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3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
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die Differenz der Zwerchfellamplitude zwischen M0 und M3.
Zeitfenster: 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
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Zwerchfellamplitude bei M0 und M3
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3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
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die Differenz in FEV1 zwischen M0 und M3.
Zeitfenster: 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
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FEV1 bei M0 und M3.
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3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
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der Unterschied im FVC zwischen M0 und M3.
Zeitfenster: 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
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FVC bei M0 und M3.
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3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
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die Differenz im DLCO zwischen M0 und M3.
Zeitfenster: 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
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DLCO bei M0 und M3.
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3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
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die Differenz in Pi max und Pe max zwischen M0 und M3.
Zeitfenster: 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
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PI max und PE max an M0 und M3
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3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
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Dyspnoe zwischen M0 und M3.
Zeitfenster: 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
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mMRC-Dyspnoe-Skala bei M0 und M3.
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3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
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die funktionale Kapazität zwischen M0 und M3.
Zeitfenster: 3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
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6-Minuten-Gehteststrecke bei M0 und M3.
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3 (M0) und 6 Monate (M3) nach dem Ende seines Krankenhausaufenthalts an der CHU von Limoges
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: VINCENT François, Pr, CHU Limoges
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
13. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 87RI20_0073
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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