Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungfunktion hos patienter som återhämtar sig från COVID19-infektion: en pilotstudie (EFRUPIC)

8 oktober 2021 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Det nuvarande kunskapsläget visar förekomsten av respiratoriska följdsjukdomar efter akut infektion med covid-19 och vikten av dessa långvariga andningsstörningar måste fastställas.

Syftet med vår studie är att beskriva diafragma-amplitud med hjälp av diafragma-ultraljud hos patienter som återhämtar sig från SARS-CoV-2-lunginflammation 3 och 6 månader efter den akuta episoden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med bekräftad covid-19 som har skrivits ut från CHRU-sjukhuset i Limoges (Frankrike) kommer att inkluderas för att följa inverkan av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 på lungfunktion, diafragmafunktion och träningskapacitet. Överlevande patienter kommer att utvärderas 3 och 6 månader efter utskrivning från sjukhus. Bedömningen kommer att inkludera diafragma ultraljud, spirometri (FEV1,FVC), kolmonoxidöverföring (TLCO justerad för hemoglobin), inandnings- och andningsmuskelstyrka (Pimax och Pemax) och 6 minuters promenadavstånd (6MWD). Huvudresultatet blir diafragma. exkursion bedömd med ultraljud.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SARS-CoV-2-infektion bevisad med RT-PCR.
  • Patient inlagd på sjukhus för hantering av SARS-CoV-2-infektion och inkluderad 3 månader efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges.
  • Patient myndig.
  • Patient ansluten till en socialförsäkringsordning.
  • Patienten har gett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Känd graviditet.
  • Patienter som är kontraindicerade att utföra 6-minuters gångtestet.
  • Patienter som inte kan förstå eller följa protokollet.
  • Patienter frihetsberövade.
  • Patienter under domstolsbeslut, handledning eller kuratorskap.
  • Minderåriga patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kohort
Alla patienter med bekräftad covid-19 som hade skrivits ut från CHRU-sjukhuset i Limoges (Frankrike)
Diagnostiskt test: diafragma ultraljud
För alla patienter med bekräftad covid-19 som hade skrivits ut från CHRU-sjukhuset i Limoges (Frankrike): diafragma-ultraljud vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen av diafragmaamplituden med hjälp av diafragma-ultraljud hos patienter som återhämtar sig från SARS-CoV-2-lunginflammation.
Tidsram: vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges
Diafragmatisk amplitud bedömd med ultraljud vid M0 och M3.
vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelationen mellan värdena för diafragmarörelse och Pi max och Pe max vid M0 och M3.
Tidsram: vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges
Diafragmatisk amplitud, PI max och PE max
vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges
skillnaden i diafragmatisk amplitud mellan M0 och M3.
Tidsram: vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges
Diafragmatisk amplitud vid M0 och M3
vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges
skillnaden i FEV1 mellan M0 och M3.
Tidsram: vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges
FEV1 vid M0 och M3.
vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges
skillnaden i FVC mellan M0 och M3.
Tidsram: vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges
FVC vid M0 och M3.
vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges
skillnaden i DLCO mellan M0 och M3.
Tidsram: vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges
DLCO vid M0 och M3.
vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges
skillnaden i Pi max och Pe max mellan M0 och M3.
Tidsram: vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges
PI max och PE max vid M0 och M3
vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges
dyspné mellan M0 och M3.
Tidsram: vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges
mMRC dyspnéskala vid M0 och M3.
vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges
funktionskapaciteten mellan M0 och M3.
Tidsram: vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges
6 minuters gångprovsträcka vid M0 och M3.
vid 3 (M0) och 6 månader (M3) efter slutet av hans sjukhusvistelse vid CHU i Limoges

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Utredare

  • Huvudutredare: VINCENT François, Pr, Chu Limoges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 87RI20_0073

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på diafragma ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera