Fonction pulmonaire chez les patients se remettant d'une infection au COVID19 : une étude pilote (EFRUPIC)
25 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Limoges
L'état actuel des connaissances montre la présence de séquelles respiratoires après infection aiguë par le COVID-19 et l'importance de ces dysfonctionnements respiratoires à long terme reste à déterminer.
Le but de notre étude est de décrire l'amplitude diaphragmatique à l'aide de l'échographie du diaphragme chez les patients se remettant d'une pneumonie à SRAS-CoV-2 à 3 et 6 mois après l'épisode aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les patients atteints de COVID-19 confirmé et sortis de l'hôpital CHRU de Limoges (France) seront inclus pour suivre l'impact du syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 sur la fonction pulmonaire, la fonction diaphragmatique et la capacité d'exercice.
Les patients survivants seront évalués à 3 et 6 mois après la sortie de l'hôpital.
L'évaluation comprendra une échographie du diaphragme, une spirométrie (FEV1, FVC), un transfert de monoxyde de carbone (TLCO ajusté pour l'hémoglobine), une force musculaire respiratoire inspiratoire et expiratoire (Pimax et Pemax) et une distance de marche de 6 minutes (6MWD). Le résultat principal sera le diaphragme excursion évaluée par échographie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87042
- CHU Dupuytren
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Limoges, France, 87042
- CHU Limoges
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Infection par le SRAS-CoV-2 prouvée par RT-PCR.
- Patient hospitalisé pour la prise en charge de l'infection à SRAS-CoV-2 et inclus 3 mois après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges.
- Patient majeur.
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale.
- Patient ayant donné son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Grossesse connue.
- Les patients qui sont contre-indiqués pour effectuer le test de marche de 6 minutes.
- Patients incapables de comprendre ou d'adhérer au protocole.
- Patients privés de liberté.
- Patients sous ordonnance, tutelle ou curatelle.
- Patients mineurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cohorte
Tous les patients avec COVID-19 confirmé qui avaient quitté l'hôpital CHRU de Limoges (France)
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Pour tous les patients confirmés COVID-19 sortis du CHRU de Limoges (France) : échographie diaphragmatique à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement d'amplitude diaphragmatique à l'aide de l'échographie du diaphragme chez les patients se remettant d'une pneumonie SARS-CoV-2.
Délai: à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges
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Amplitude diaphragmatique évaluée par échographie à M0 et M3.
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à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la corrélation entre les valeurs de course diaphragmatique et Pi max et Pe max à M0 et M3.
Délai: à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges
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Amplitude diaphragmatique, PI max et PE max
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à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges
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la différence d'amplitude diaphragmatique entre M0 et M3.
Délai: à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges
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Amplitude diaphragmatique à M0 et M3
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à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges
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la différence de VEMS entre M0 et M3.
Délai: à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges
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VEMS à M0 et M3.
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à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges
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la différence de CVF entre M0 et M3.
Délai: à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges
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CVF à M0 et M3.
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à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges
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la différence de DLCO entre M0 et M3.
Délai: à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges
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DLCO à M0 et M3.
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à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges
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la différence de Pi max et Pe max entre M0 et M3.
Délai: à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges
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PI max et PE max à M0 et M3
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à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges
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dyspnée entre M0 et M3.
Délai: à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges
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Échelle de dyspnée mMRC à M0 et M3.
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à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges
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la capacité fonctionnelle entre M0 et M3.
Délai: à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges
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Distance de test de marche de 6 minutes à M0 et M3.
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à 3 (M0) et 6 mois (M3) après la fin de son hospitalisation au CHU de Limoges
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: VINCENT François, Pr, CHU Limoges
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2021
Première publication (Réel)
12 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI20_0073
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .