A COVID19 fertőzésből felépülő betegek tüdőfunkciója: kísérleti tanulmány (EFRUPIC)
2026. június 25. frissítette: University Hospital, Limoges
A jelenlegi ismeretek azt mutatják, hogy a COVID-19 akut fertőzést követően fennállnak a légúti következmények, és ezeknek a hosszú távú légzési zavaroknak a jelentőségét meg kell határozni.
Vizsgálatunk célja a diafragma amplitúdójának leírása rekeszizom ultrahang segítségével SARS-CoV-2 tüdőgyulladásból az akut epizód után 3 és 6 hónappal felépülő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A limoges-i (Franciaország) CHRU Kórházból hazabocsátott, igazoltan COVID-19-ben szenvedő betegeket bevonnak a listába, hogy nyomon követhessék a súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2 hatását a tüdőfunkcióra, a rekeszizom működésére és a gyakorlati kapacitásra.
A túlélő betegeket a kórházból való elbocsátás után 3 és 6 hónappal értékelik.
A felmérés magában foglalja a rekeszizom ultrahangvizsgálatát, a spirometriát (FEV1,FVC), a szén-monoxid transzfert (hemoglobinra korrigált TLCO), a belégzési és a kilégzési izomerőt (Pimax és Pemax) és a 6 perces sétatávot (6MWD). A fő eredmény a rekeszizom lesz. a kirándulást ultrahanggal értékeljük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Limoges, Franciaország, 87042
- CHU Dupuytren
-
Limoges, Franciaország, 87042
- CHU Limoges
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SARS-CoV-2 fertőzés RT-PCR-rel bizonyított.
- A beteg a SARS-CoV-2 fertőzés kezelése miatt került kórházba, és 3 hónappal a limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után került bele.
- Nagykorú beteg.
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg.
- A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta
Kizárási kritériumok:
- Ismert terhesség.
- Azok a betegek, akiknek ellenjavallt a 6 perces sétateszt elvégzése.
- Olyan betegek, akik nem tudják megérteni vagy betartani a protokollt.
- A szabadságuktól megfosztott betegek.
- Betegek bírósági végzés, oktatás vagy gondnokság alatt.
- Kisebb betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kohorsz
Minden igazolt COVID-19-beteg, akit a limoges-i (Franciaország) CHRU Kórházból hazaengedtek
|
Minden, a limoges-i CHRU Kórházból (Franciaország) hazabocsátott, igazolt COVID-19-ben szenvedő beteg esetében: rekeszizom ultrahangvizsgálat 3 (M0) és 6 hónappal (M3) a kórházi kezelés befejezése után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diafragma amplitúdójának változása rekeszizom ultrahang segítségével SARS-CoV-2 tüdőgyulladásból gyógyuló betegeknél.
Időkeret: 3 (M0) és 6 hónappal (M3) a Limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után
|
A rekeszizom amplitúdója ultrahanggal mérve M0 és M3 pontokon.
|
3 (M0) és 6 hónappal (M3) a Limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a membránút és a Pi max és Pe max értékei közötti összefüggés M0 és M3-nál.
Időkeret: 3 (M0) és 6 hónappal (M3) a Limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után
|
Membrán amplitúdó, PI max és PE max
|
3 (M0) és 6 hónappal (M3) a Limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után
|
|
a rekeszizom amplitúdójának különbsége M0 és M3 között.
Időkeret: 3 (M0) és 6 hónappal (M3) a Limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után
|
Membrán amplitúdója M0-nál és M3-nál
|
3 (M0) és 6 hónappal (M3) a Limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után
|
|
az M0 és M3 közötti FEV1 különbség.
Időkeret: 3 (M0) és 6 hónappal (M3) a Limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után
|
FEV1 az M0-nál és az M3-nál.
|
3 (M0) és 6 hónappal (M3) a Limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után
|
|
az FVC különbsége M0 és M3 között.
Időkeret: 3 (M0) és 6 hónappal (M3) a Limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után
|
FVC az M0-nál és az M3-nál.
|
3 (M0) és 6 hónappal (M3) a Limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után
|
|
a DLCO különbsége M0 és M3 között.
Időkeret: 3 (M0) és 6 hónappal (M3) a Limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után
|
DLCO az M0-nál és az M3-nál.
|
3 (M0) és 6 hónappal (M3) a Limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után
|
|
a Pi max és a Pe max különbség az M0 és M3 között.
Időkeret: 3 (M0) és 6 hónappal (M3) a Limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után
|
PI max és PE max az M0-nál és M3-nál
|
3 (M0) és 6 hónappal (M3) a Limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után
|
|
dyspnoe M0 és M3 között.
Időkeret: 3 (M0) és 6 hónappal (M3) a Limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után
|
mMRC dyspnoe skála M0-nál és M3-nál.
|
3 (M0) és 6 hónappal (M3) a Limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után
|
|
a funkcionális kapacitás M0 és M3 között.
Időkeret: 3 (M0) és 6 hónappal (M3) a Limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után
|
6 perces séta teszttáv az M0 és M3.
|
3 (M0) és 6 hónappal (M3) a Limoges-i CHU kórházi kezelésének befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: VINCENT François, Pr, CHU Limoges
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 13.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87RI20_0073
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .