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COVID19感染から回復した患者の肺機能：パイロット研究 (EFRUPIC)

2021年10月8日 更新者：University Hospital, Limoges

現在の知識では、COVID-19 の急性感染後の呼吸器後遺症の存在が示されており、これらの長期的な呼吸機能障害の重要性を判断する必要があります。

私たちの研究の目的は、急性エピソードの3か月後および6か月後にSARS-CoV-2肺炎から回復した患者の横隔膜超音波検査を使用して、横隔膜振幅を説明することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

リモージュ（フランス）のCHRU病院から退院したCOVID-19が確認された患者は、肺機能、横隔膜機能、および運動能力に対する重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2の影響を追跡するために含まれます。 生存している患者は、退院後 3 か月および 6 か月で評価されます。 評価には、横隔膜超音波検査、スパイロメトリー (FEV1、FVC)、一酸化炭素移動 (ヘモグロビンに合わせて調整された TLCO)、吸気、呼気呼吸筋力 (Pimax および Pemax)、および 6 分間の歩行距離 (6MWD) が含まれます。主な結果は横隔膜です。超音波によって評価されるエクスカーション。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • RT-PCRによって証明されたSARS-CoV-2感染。
  • 患者は SARS-CoV-2 感染の管理のために入院し、リモージュの CHU での入院終了後 3 か月が含まれていました。
  • 法定年齢の患者。
  • -社会保障制度に所属する患者。
  • インフォームドコンセントを与えた患者

除外基準:

  • 既知の妊娠。
  • -6分間歩行テストの実施が禁忌である患者。
  • -プロトコルを理解または順守できない患者。
  • 自由を奪われた患者。
  • 裁判所命令、家庭教師または保佐人の下にある患者。
  • 未成年の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コホート
リモージュ（フランス）のCHRU病院から退院したCOVID-19が確認されたすべての患者
診断テスト：横隔膜超音波検査
リモージュ (フランス) の CHRU 病院から退院した COVID-19 が確認されたすべての患者: 入院終了後 3 (M0) および 6 か月 (M3) の横隔膜超音波検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2 肺炎から回復した患者における横隔膜超音波検査を使用した横隔膜振幅の変化。
時間枠：リモージュの CHU での入院終了後 3 か月 (M0) および 6 か月 (M3)
M0 と M3 で超音波によって評価された横隔膜振幅。
リモージュの CHU での入院終了後 3 か月 (M0) および 6 か月 (M3)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
M0 および M3 での横隔膜移動と Pi max および Pe max の値の間の相関関係。
時間枠：リモージュの CHU での入院終了後 3 か月 (M0) および 6 か月 (M3)
横隔膜振幅、PI max および PE max
リモージュの CHU での入院終了後 3 か月 (M0) および 6 か月 (M3)
M0 と M3 の間の横隔膜振幅の差。
時間枠：リモージュの CHU での入院終了後 3 か月 (M0) および 6 か月 (M3)
M0 と M3 での横隔膜の振幅
リモージュの CHU での入院終了後 3 か月 (M0) および 6 か月 (M3)
M0 と M3 の FEV1 の差。
時間枠：リモージュの CHU での入院終了後 3 か月 (M0) および 6 か月 (M3)
M0 と M3 での FEV1。
リモージュの CHU での入院終了後 3 か月 (M0) および 6 か月 (M3)
M0 と M3 の FVC の差。
時間枠：リモージュの CHU での入院終了後 3 か月 (M0) および 6 か月 (M3)
M0 と M3 での FVC。
リモージュの CHU での入院終了後 3 か月 (M0) および 6 か月 (M3)
M0 と M3 の DLCO の差。
時間枠：リモージュの CHU での入院終了後 3 か月 (M0) および 6 か月 (M3)
M0 と M3 の DLCO。
リモージュの CHU での入院終了後 3 か月 (M0) および 6 か月 (M3)
M0 と M3 の間の Pi max と Pe max の差。
時間枠：リモージュの CHU での入院終了後 3 か月 (M0) および 6 か月 (M3)
M0 と M3 での PI max と PE max
リモージュの CHU での入院終了後 3 か月 (M0) および 6 か月 (M3)
M0とM3の間の呼吸困難。
時間枠：リモージュの CHU での入院終了後 3 か月 (M0) および 6 か月 (M3)
M0およびM3でのmMRC呼吸困難スケール。
リモージュの CHU での入院終了後 3 か月 (M0) および 6 か月 (M3)
M0 と M3 の間の機能容量。
時間枠：リモージュの CHU での入院終了後 3 か月 (M0) および 6 か月 (M3)
M0とM3で6分の歩行テスト距離。
リモージュの CHU での入院終了後 3 か月 (M0) および 6 か月 (M3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Limoges

捜査官

  • 主任研究者：VINCENT François, Pr、CHU Limoges

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月15日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月8日

最初の投稿 (実際)

2021年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月8日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 87RI20_0073

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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