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Funzione polmonare nei pazienti che si stanno riprendendo dall'infezione da COVID19: uno studio pilota (EFRUPIC)

5 giugno 2026 aggiornato da: University Hospital, Limoges

Lo stato attuale delle conoscenze mostra la presenza di sequele respiratorie dopo l'infezione acuta da COVID-19 e l'importanza di queste disfunzioni respiratorie a lungo termine deve essere determinata.

Scopo del nostro studio è descrivere l'ampiezza diaframmatica utilizzando l'ecografia del diaframma in pazienti che si stanno riprendendo dalla polmonite da SARS-CoV-2 a 3 e 6 mesi dopo l'episodio acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti con COVID-19 confermato che erano stati dimessi dall'ospedale CHRU di Limoges (Francia) saranno inclusi per seguire l'impatto della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 sulla funzione polmonare, sulla funzione del diaframma e sulla capacità di esercizio. I pazienti sopravvissuti saranno valutati a 3 e 6 mesi dopo la dimissione dall'ospedale. La valutazione includerà l'ecografia del diaframma, la spirometria (FEV1, FVC), il trasferimento di monossido di carbonio (TLCO aggiustato per l'emoglobina), la forza dei muscoli respiratori inspiratori ed espiratori (Pimax e Pemax) e la distanza percorsa in 6 minuti (6MWD). L'esito principale sarà il diaframma escursione valutata mediante ecografia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Limoges, Francia, 87042
        • CHU Limoges

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da SARS-CoV-2 dimostrata da RT-PCR.
  • Paziente ricoverato per la gestione dell'infezione da SARS-CoV-2 e compreso 3 mesi dopo la fine del suo ricovero presso il CHU di Limoges.
  • Paziente maggiorenne.
  • Paziente iscritto ad un regime previdenziale.
  • Paziente che ha dato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza nota.
  • Pazienti per i quali è controindicata l'esecuzione del test del cammino in 6 minuti.
  • Pazienti incapaci di comprendere o aderire al protocollo.
  • Pazienti privati ​​della libertà.
  • Pazienti sottoposti a ordine del tribunale, tutela o curatela.
  • Pazienti minori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Coorte
Tutti i pazienti con COVID-19 confermato che erano stati dimessi dall'ospedale CHRU di Limoges (Francia)
Test diagnostico: ecografia del diaframma
Per tutti i pazienti con COVID-19 confermato che erano stati dimessi dall'ospedale CHRU di Limoges (Francia): ecografia del diaframma a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dopo la fine del suo ricovero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dell'ampiezza diaframmatica utilizzando l'ecografia del diaframma nei pazienti che si stanno riprendendo dalla polmonite SARS-CoV-2.
Lasso di tempo: a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dal termine del ricovero presso il CHU di Limoges
Ampiezza diaframmatica valutata mediante ecografia a M0 e M3.
a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dal termine del ricovero presso il CHU di Limoges

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la correlazione tra i valori della corsa diaframmatica e Pi max e Pe max a M0 e M3.
Lasso di tempo: a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dal termine del ricovero presso il CHU di Limoges
Ampiezza diaframmatica, PI max e PE max
a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dal termine del ricovero presso il CHU di Limoges
la differenza di ampiezza diaframmatica tra M0 e M3.
Lasso di tempo: a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dal termine del ricovero presso il CHU di Limoges
Ampiezza diaframmatica a M0 e M3
a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dal termine del ricovero presso il CHU di Limoges
la differenza di FEV1 tra M0 e M3.
Lasso di tempo: a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dal termine del ricovero presso il CHU di Limoges
FEV1 a M0 e M3.
a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dal termine del ricovero presso il CHU di Limoges
la differenza di FVC tra M0 e M3.
Lasso di tempo: a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dal termine del ricovero presso il CHU di Limoges
FVC a M0 e M3.
a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dal termine del ricovero presso il CHU di Limoges
la differenza di DLCO tra M0 e M3.
Lasso di tempo: a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dal termine del ricovero presso il CHU di Limoges
DLCO a M0 e M3.
a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dal termine del ricovero presso il CHU di Limoges
la differenza in Pi max e Pe max tra M0 e M3.
Lasso di tempo: a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dal termine del ricovero presso il CHU di Limoges
PI max e PE max in M0 e M3
a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dal termine del ricovero presso il CHU di Limoges
dispnea tra M0 e M3.
Lasso di tempo: a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dal termine del ricovero presso il CHU di Limoges
scala di dispnea mMRC a M0 e M3.
a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dal termine del ricovero presso il CHU di Limoges
la capacità funzionale tra M0 e M3.
Lasso di tempo: a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dal termine del ricovero presso il CHU di Limoges
Distanza del test del cammino di 6 minuti a M0 e M3.
a 3 (M0) e 6 mesi (M3) dal termine del ricovero presso il CHU di Limoges

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Investigatori

  • Investigatore principale: VINCENT François, Pr, CHU Limoges

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 87RI20_0073

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su ecografia del diaframma

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