Lungefunksjon hos pasienter som kommer seg etter COVID19-infeksjon: en pilotstudie (EFRUPIC)
25. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Limoges
Den nåværende kunnskapen viser tilstedeværelsen av respiratoriske følgetilstander etter akutt infeksjon med COVID-19, og viktigheten av disse langsiktige respirasjonsdysfunksjonene må bestemmes.
Målet med vår studie er å beskrive diafragma-amplitude ved bruk av diafragma-ultrasonografi hos pasienter som blir friske fra SARS-CoV-2-lungebetennelse 3 og 6 måneder etter den akutte episoden.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med bekreftet COVID-19 som har blitt utskrevet fra CHRU Hospital i Limoges (Frankrike) vil bli inkludert for å følge innvirkningen av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 på lungefunksjon, diafragmafunksjon og treningskapasitet.
Overlevende pasienter vil bli evaluert 3 og 6 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Vurderingen vil inkludere diafragma-ultralyd, spirometri (FEV1,FVC), karbonmonoksidoverføring (TLCO justert for hemoglobin), inspiratorisk og ekspiratorisk respiratorisk muskelstyrke (Pimax og Pemax) og 6 minutters gangavstand (6MWD). Hovedresultatet vil være diafragma. ekskursjon vurdert ved ultralyd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU Dupuytren
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU Limoges
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- SARS-CoV-2-infeksjon påvist ved RT-PCR.
- Pasient innlagt på sykehus for behandling av SARS-CoV-2-infeksjon og inkludert 3 måneder etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges.
- myndig pasient.
- Pasient tilknyttet et trygderegime.
- Pasienten har gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kjent graviditet.
- Pasienter som er kontraindisert til å utføre 6-minutters gangtesten.
- Pasienter som ikke kan forstå eller følge protokollen.
- Pasienter frihetsberøvet.
- Pasienter under rettskjennelse, veiledning eller kuratorskap.
- Mindre pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kohort
Alle pasienter med bekreftet COVID-19 som hadde blitt utskrevet fra CHRU Hospital i Limoges (Frankrike)
|
For alle pasienter med bekreftet COVID-19 som hadde blitt utskrevet fra CHRU Hospital i Limoges (Frankrike): diafragma ultrasonografi ved 3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre diafragmaamplituden ved bruk av diafragma-ultralyd hos pasienter som blir friske etter SARS-CoV-2-lungebetennelse.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges
|
Diafragmatisk amplitude vurdert ved ultralyd ved M0 og M3.
|
3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjonen mellom verdiene for diafragmavandring og Pi max og Pe max ved M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges
|
Diafragmatisk amplitude, PI max og PE max
|
3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges
|
|
forskjellen i diafragmatisk amplitude mellom M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges
|
Diafragmatisk amplitude ved M0 og M3
|
3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges
|
|
forskjellen i FEV1 mellom M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges
|
FEV1 ved M0 og M3.
|
3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges
|
|
forskjellen i FVC mellom M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges
|
FVC ved M0 og M3.
|
3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges
|
|
forskjellen i DLCO mellom M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges
|
DLCO ved M0 og M3.
|
3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges
|
|
forskjellen i Pi max og Pe max mellom M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges
|
PI maks og PE maks ved M0 og M3
|
3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges
|
|
dyspné mellom M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges
|
mMRC dyspnéskala ved M0 og M3.
|
3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges
|
|
funksjonskapasiteten mellom M0 og M3.
Tidsramme: 3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges
|
6 minutters gange testavstand ved M0 og M3.
|
3 (M0) og 6 måneder (M3) etter slutten av sykehusinnleggelsen ved CHU i Limoges
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: VINCENT François, Pr, CHU Limoges
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. juli 2023
Studiet fullført (Antatt)
13. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 87RI20_0073
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .