Czynność płuc u pacjentów powracających do zdrowia po zakażeniu COVID19: badanie pilotażowe (EFRUPIC)
25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges
Obecny stan wiedzy wskazuje na obecność następstw ze strony układu oddechowego po ostrym zakażeniu COVID-19 i należy określić znaczenie tych długotrwałych dysfunkcji układu oddechowego.
Celem naszej pracy jest opisanie amplitudy przepony za pomocą ultrasonografii przepony u pacjentów po wyzdrowieniu z zapalenia płuc SARS-CoV-2 po 3 i 6 miesiącach od ostrego epizodu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
pacjenci z potwierdzonym COVID-19, którzy zostali wypisani ze szpitala CHRU w Limoges (Francja), zostaną włączeni do śledzenia wpływu koronawirusa 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej na czynność płuc, funkcję przepony i wydolność wysiłkową.
Pacjenci, którzy przeżyli, zostaną poddani ocenie po 3 i 6 miesiącach od wypisu ze szpitala.
Ocena obejmie ultrasonografię przepony, spirometrię (FEV1, FVC), transfer tlenku węgla (TLCO skorygowany o stężenie hemoglobiny), siłę mięśni oddechowych wdechowych i wydechowych (Pimax i Pemax) oraz dystans 6 minut marszu (6MWD). Głównym wynikiem będzie przepona wycieczka oceniana za pomocą ultradźwięków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- CHU Dupuytren
-
Limoges, Francja, 87042
- CHU Limoges
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakażenie SARS-CoV-2 potwierdzone metodą RT-PCR.
- Pacjent hospitalizowany w celu leczenia zakażenia SARS-CoV-2 i włączony 3 miesiące po zakończeniu hospitalizacji w CHU Limoges.
- Pacjent pełnoletni.
- Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego.
- Pacjent, który wyraził świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Znana ciąża.
- Pacjenci, u których istnieją przeciwwskazania do wykonania 6-minutowego testu marszu.
- Pacjenci niezdolni do zrozumienia lub przestrzegania protokołu.
- Pacjenci pozbawieni wolności.
- Pacjenci podlegający nakazowi sądowemu, kurateli lub kurateli.
- Drobni pacjenci
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kohorta
Wszyscy pacjenci z potwierdzonym COVID-19, którzy zostali wypisani ze szpitala CHRU w Limoges (Francja)
|
Dla wszystkich pacjentów z potwierdzonym COVID-19, którzy zostali wypisani ze szpitala CHRU w Limoges (Francja): ultrasonografia przeponowa w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu hospitalizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana amplitudy przepony za pomocą ultrasonografii przepony u pacjentów po wyzdrowieniu z zapalenia płuc SARS-CoV-2.
Ramy czasowe: w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu jego hospitalizacji w CHU w Limoges
|
Amplituda przepony oceniana ultrasonograficznie w M0 i M3.
|
w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu jego hospitalizacji w CHU w Limoges
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między wartościami skoku membrany a Pi max i Pe max przy M0 i M3.
Ramy czasowe: w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu jego hospitalizacji w CHU w Limoges
|
Amplituda przepony, PI max i PE max
|
w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu jego hospitalizacji w CHU w Limoges
|
|
różnica amplitudy przepony między M0 i M3.
Ramy czasowe: w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu jego hospitalizacji w CHU w Limoges
|
Amplituda przepony przy M0 i M3
|
w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu jego hospitalizacji w CHU w Limoges
|
|
różnica w FEV1 między M0 a M3.
Ramy czasowe: w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu jego hospitalizacji w CHU w Limoges
|
FEV1 w M0 i M3.
|
w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu jego hospitalizacji w CHU w Limoges
|
|
różnica w FVC między M0 a M3.
Ramy czasowe: w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu jego hospitalizacji w CHU w Limoges
|
FVC w M0 i M3.
|
w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu jego hospitalizacji w CHU w Limoges
|
|
różnica w DLCO między M0 a M3.
Ramy czasowe: w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu jego hospitalizacji w CHU w Limoges
|
DLCO w M0 i M3.
|
w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu jego hospitalizacji w CHU w Limoges
|
|
różnica w Pi max i Pe max między M0 a M3.
Ramy czasowe: w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu jego hospitalizacji w CHU w Limoges
|
PI max i PE max przy M0 i M3
|
w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu jego hospitalizacji w CHU w Limoges
|
|
duszność między M0 a M3.
Ramy czasowe: w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu jego hospitalizacji w CHU w Limoges
|
Skala duszności mMRC przy M0 i M3.
|
w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu jego hospitalizacji w CHU w Limoges
|
|
pojemność funkcjonalna między M0 a M3.
Ramy czasowe: w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu jego hospitalizacji w CHU w Limoges
|
6-minutowy dystans testowy marszu w M0 i M3.
|
w 3 (M0) i 6 miesięcy (M3) po zakończeniu jego hospitalizacji w CHU w Limoges
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: VINCENT François, Pr, CHU Limoges
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI20_0073
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .