Multicentrická observační studie pro hodnocení v klinické praxi poruch močení u roztroušené sklerózy (MUSA)
Multicentrická observační studie pro zhodnocení v klinické praxi iniciální diagnosticko-terapeutické cesty močových poruch u roztroušené sklerózy
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vyšetřovatelé provedou multicentrickou observační neziskovou studii, aby prozkoumali dopad léčby příznaků nízkých močových cest (LUTS) na subjektivní měření celkového dojmu zlepšení pacienta.
Počáteční léčba LUTS u RS by měla řešit symptomy nedostatku močení i střádání a je určena závažností symptomů a rizikem rozvoje poškození horních močových cest. Léčby první linie zahrnují behaviorální/fyzické, jako je rehabilitace pánevního dna, a farmakologické (antimuskarinika, alfalytika, beta3 agonisté); léčba druhé linie je reprezentována intradetrusorální (nebo intrasfinterickou) injekcí botulotoxinu a neinvazivními (perkutánní a transkutánní stimulace tibiálního nervu) a invazivními (sakrální neuromodulace) neuromodulačními technikami; léčba třetí linie spočívá v chirurgických přístupech. Podle různých konsenzu a doporučení dostupných pro RS by měl být počáteční přístup ve většině případů výsadou neurologa, zatímco neurourolog by měl zasáhnout v případě, že počáteční léčba byla neúčinná nebo pokud existují patologie močového traktu, které vyžadují neléčení. odložené odborné hodnocení.
Pokud jde o účinnost jakékoli počáteční léčby LUTS v pcSM, podle našich nejlepších znalostí neexistují v literatuře žádné studie, které by tento fenomén analyzovaly, a to jak z hlediska subjektivního vnímání klinického zlepšení, tak z hlediska objektivního zlepšení „vyprázdnění výkonu“.
Tato studie byla vyvinuta s primárním záměrem měřit prostřednictvím pozorování skutečné klinické praxe přítomnost a rozsah zlepšení (prostřednictvím škály PGI-I) u subjektu s LUTS po alespoň třech měsících jakéhokoli typu počáteční léčby. Analýza podskupin nám pomůže posoudit, zda se neurologův management LUTS liší od urologa, pokud jde o vnímané zlepšení.
Pacientem hlášený výsledek hodnotící kvalitu života (Qualiveen-SF), třídenní graf frekvence/objem a postmikční reziduální objem (PVR) budou použity jako sekundární výsledky k odhalení účinnosti těchto dvou přístupů na kvalitu života. a údaje o objektivních měřeních poruch močení.
Cílem studie je také 1) vyhodnotit prevalenci LUTS pomocí nového diagnostického algoritmu, který se skládá ze dvou dotazníků (Urinary Bothersome Questionnaire-MS a Actionable Bladder Symptoms Screening Tool-ABSST) a objektivního měření dysfunkce mikce – PVR a 2) analyzovat vliv běžnějších rizikových faktorů na přítomnost takto diagnostikovaných LUTS.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carmela Leone, MD
- Telefonní číslo: 00393203047748
- E-mail: carmela.leone@asp.rg.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Antonello Giordano, MD
- Telefonní číslo: 00393333344471
- E-mail: antonello.giordano@asp.rg.it
Studijní místa
-
-
Ragusa
-
Vittoria, Ragusa, Itálie, 97019
- Multiple Sclerosis Center of ASP 7 Ragusa
-
Kontakt:
- Carmela Leone, MD
- Telefonní číslo: 003932030477748
- E-mail: carmela.leone@asp.rg.it
-
Kontakt:
- Angela Vicenzino, Nurse
- Telefonní číslo: 00390932999145
- E-mail: angela.vicenzino@asp.rg.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carmela Leone, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Salvatore Maria Cavalli, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Giuseppe Zelante, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Francesco Savoca, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Angela Vicenzino, Nurse
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marta Biondo, Nurse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s RS (relabující-remitující, sekundárně progresivní, primárně progresivní fenotyp) nebo klinicky izolovaným syndromem demyelinizační choroby-CIS) podle kritérií McDonald's 2001, následně aferentní do ambulance nebo hospitalizovaní po schválení studie etickou komisí.
Ony:
- nikdy předtím nebyli hodnoceni a/nebo léčeni na LUTS sekundární k RS;
- jsou ve věku 18 až 80 let;
- dali písemný souhlas se studijní částí.
Kritéria vyloučení:
- analfabetismus;
- těžké kognitivní poruchy;
- závažné psychiatrické patologie;
- EDSS > 7;
- klinický relaps RS během předchozích 30 dnů;
- anamnéza močových horeček > 2 za posledních 6 měsíců nebo > 3 za poslední rok;
- zavedený katétr;
- selhání ledvin (kreatinin > 1,2 mg / dl);
- přítomnost hydronefrózy, mono nebo bilaterální vezikoureterální reflux;
- přítomnost močových kamenů;
- anamnéza urologické operace, novotvary urogenitálního systému a / nebo radioterapie pánve;
- terapie/léčba LUTS sekundární k RS nebo jiným onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální dojem pacienta z dotazníku Zlepšení (PGI-I).
Časové okno: při návštěvě na konci studie s názvem Návštěva 2, která odpovídá 12.–16. týdnu návštěvy 1, což je úvodní návštěva vedení
|
U účastníků se zaznamenanými LUTS bude pomocí dotazníku PGI-I měřen subjektivní dojem zlepšení po minimálně třech měsících stabilní léčby poruchy močení.
PGI-I je 1-položkový dotazník určený k posouzení pacientova dojmu ze změny s hodnotami v rozmezí od 1 do 7; vyšší skóre znamená horší výsledek.
Od pacienta se požaduje, aby „zkontroloval jedno číslo, které nejlépe popisuje, jak se nyní cítíte“ zadáním své odpovědi na 7bodové stupnici s hodnocením: (1) „velmi mnohem lépe“, (2) „mnohem lépe“, (3) "trochu lepší", (4) "žádná změna", (5) "trochu horší", (6) "mnohem horší" nebo (7) "velmi mnohem horší."
Pro tuto studii vyšetřovatelé vyhodnotí jako primární výsledné měřítko "procento pacientů, které reagovalo na PGI-I rovné nebo menší než 2".
|
při návštěvě na konci studie s názvem Návštěva 2, která odpovídá 12.–16. týdnu návštěvy 1, což je úvodní návštěva vedení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Qualiveen-Short Form (SF) dotazník
Časové okno: na konci období screeningu s názvem Návštěva 0 a při návštěvě 2 (12.–16. týden od návštěvy 1, což je úvodní návštěva managementu)
|
U účastníků se zaznamenanými LUTS bude měřena pacientem uváděná kvalita života související s močí pomocí dotazníku Qualiveen-Short Form (SF). Jde o specifickou kvalitu života související se zdravím (HRQOL) s dotazníkem pro poruchy močení u pacientů s neurologickými onemocněními, jako je roztroušená skleróza. Qualiveen-SF je 8-položkový dotazník. Možnosti odpovědi jsou uspořádány jako 5-bodové škály Likertova typu, přičemž 0 znamená, že problémy s močením nemají žádný vliv na HRQOL a 4 znamená vysoký nepříznivý dopad potíží s močením na HRQOL. Skóre Qualiveen domény se počítá jako průměr skóre na položkách v této doméně, takže rozsah je 0 až 4 s celkovým skóre představujícím průměr ze 4 domén, který se také pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre znamená horší výsledek. Pro tuto studii výzkumníci vyhodnotí, zda tříměsíční (max. 4 měsíce) stabilního řízení poruchy močového ústrojí může změnit HRQOL ve smyslu skóre Qualiveen-SF. |
na konci období screeningu s názvem Návštěva 0 a při návštěvě 2 (12.–16. týden od návštěvy 1, což je úvodní návštěva managementu)
|
|
Hodnocení postmikčního reziduálního objemu (PVR).
Časové okno: při návštěvě 0 a návštěvě 2 (12.–16. týden od návštěvy 1, což je úvodní návštěva vedení)
|
Postmikční reziduální objem (PVR) měřený v ml je objem moči zbývající v močovém měchýři po fyziologické mikci. Bude měřena ultrazvukovými skeny a vypočítána radiologem odečtením objemu močového měchýře po vyprázdnění od objemu močového měchýře před vyprázdněním. Pro tuto studii vyšetřovatelé vyhodnotí, zda tři měsíce (max. 4 měsíce) stabilního řízení močové poruchy mohou změnit množství PVR. Nižší hodnoty hlasitosti znamenají lepší výsledek. |
při návštěvě 0 a návštěvě 2 (12.–16. týden od návštěvy 1, což je úvodní návštěva vedení)
|
|
Frekvence mikcí a epizody urgence/inkontinence při třídenním grafu frekvence/objemu
Časové okno: při návštěvě 0 a návštěvě 2 (12.–16. týden od návštěvy 1, což je úvodní návštěva vedení)
|
U účastníků se zaznamenanými LUTS bude měřen počet denních močení a epizod urgence nebo inkontinence podepsaných na třídenním grafu frekvence/objemu. Graf frekvence/objemu je stručný deník, kde jsou pacienti požádáni, aby si tři dny zaznamenávali, kolikrát vymočili a objem každé mikce; jsou také požádáni, aby zaznamenali každou epizodu urgence a inkontinence moči. Vyšší čísla znamenají horší výsledek. Jako sekundární výstup bude vyhodnoceno, zda tři měsíce (max. 4 měsíce) stabilní léčby poruchy močení mohou změnit počty mikcí a počty močení a/nebo inkontinence. |
při návštěvě 0 a návštěvě 2 (12.–16. týden od návštěvy 1, což je úvodní návštěva vedení)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence LUTS
Časové okno: při návštěvě 0 (prohlídka)
|
Vzhledem k tomu, že všichni účastníci podstoupili screeningovou návštěvu, bude odhadnuta prevalence symptomů nízkých močových cest (LUTS); používá se nový diagnostický screeningový model sestávající z Urinary Bothersome Questionnaire for Multiple Sclerosis (UBQ-MS), Actionable Bladder Symptoms Screening Tool (ABSST) dotazníku a objemu PVR; LUTS je definována přítomností alespoň jednoho diagnostického nástroje s abnormálním nálezem: skóre UBQ-MS alespoň 1, ABSST alespoň 3, PVR alespoň 100 ml nebo více než 30 % předmikčního hodnoceného objemu.
|
při návštěvě 0 (prohlídka)
|
|
Demografické, klinické a instrumentální charakteristiky
Časové okno: při návštěvě 0 (prohlídka)
|
Hodnocení přítomnosti demografických (věk, pohlaví, BMI), klinických (délka onemocnění, fenotyp, Expanded Disease Status Scale, spinální léze a jejich lokalizace, terapie, komorbidity) a instrumentálních faktorů (analýza moči s kultivací moči, radiologické zobrazení, počet močení a epizody naléhavosti a frekvence s grafem frekvence / objemu) prediktivní pro typ hlášených poruch močení.
|
při návštěvě 0 (prohlídka)
|
|
Globální dojem pacienta z dotazníku Zlepšení (PGI-I), dotazník Qualiveen-Short Form, množství postmikčního reziduálního objemu (PVR), frekvence močení a epizody urgence/inkontinence při třídenním grafu frekvence/objemu
Časové okno: při návštěvě 0 (prověřovací návštěva) a návštěvě 2 (12.–16. týden od návštěvy 1, což je úvodní návštěva vedení)
|
Nakonec pomocí analýzy podskupin vyšetřovatelé vyhodnotí, zda zařazení účastníci vedení neurology nebo urology vykazují nějaké rozdíly ve skóre dotazníku PGI-I (Patient Global impression of Improvement), dotazníku Qualiveen-Short Form, Post-mikční reziduální hodnocení objemu (PVR), frekvence mikcí a epizody urgence/inkontinence při třídenním grafu frekvence/objemu. Podle specifické klinické praxe RS centra mohou být pacienti s RS léčeni neurologem nebo urologem urologem, ke kterému budou odesláni. |
při návštěvě 0 (prověřovací návštěva) a návštěvě 2 (12.–16. týden od návštěvy 1, což je úvodní návštěva vedení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmela Leone, MD, Multiple Sclerosis Center of ASP7 Ragusa
- Ředitel studie: Antonello Giordano, MD, Multiple Sclerosis Center of ASP7 Ragusa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Polman CH, Reingold SC, Banwell B, Clanet M, Cohen JA, Filippi M, Fujihara K, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Lublin FD, Montalban X, O'Connor P, Sandberg-Wollheim M, Thompson AJ, Waubant E, Weinshenker B, Wolinsky JS. Diagnostic criteria for multiple sclerosis: 2010 revisions to the McDonald criteria. Ann Neurol. 2011 Feb;69(2):292-302. doi: 10.1002/ana.22366.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Griffiths D, Tadic SD. Bladder control, urgency, and urge incontinence: evidence from functional brain imaging. Neurourol Urodyn. 2008;27(6):466-74. doi: 10.1002/nau.20549.
- de Seze M, Ruffion A, Denys P, Joseph PA, Perrouin-Verbe B; GENULF. The neurogenic bladder in multiple sclerosis: review of the literature and proposal of management guidelines. Mult Scler. 2007 Aug;13(7):915-28. doi: 10.1177/1352458506075651. Epub 2007 Mar 15.
- Panicker JN, Fowler CJ, Kessler TM. Lower urinary tract dysfunction in the neurological patient: clinical assessment and management. Lancet Neurol. 2015 Jul;14(7):720-32. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00070-8.
- Khalaf KM, Coyne KS, Globe DR, Malone DC, Armstrong EP, Patel V, Burks J. The impact of lower urinary tract symptoms on health-related quality of life among patients with multiple sclerosis. Neurourol Urodyn. 2016 Jan;35(1):48-54. doi: 10.1002/nau.22670. Epub 2014 Oct 18.
- Musco S, Padilla-Fernandez B, Del Popolo G, Bonifazi M, Blok BFM, Groen J, 't Hoen L, Pannek J, Bonzon J, Kessler TM, Schneider MP, Gross T, Karsenty G, Phe V, Hamid R, Ecclestone H, Castro-Diaz D. Value of urodynamic findings in predicting upper urinary tract damage in neuro-urological patients: A systematic review. Neurourol Urodyn. 2018 Jun;37(5):1522-1540. doi: 10.1002/nau.23501. Epub 2018 Feb 2.
- Groen J, Pannek J, Castro Diaz D, Del Popolo G, Gross T, Hamid R, Karsenty G, Kessler TM, Schneider M, 't Hoen L, Blok B. Summary of European Association of Urology (EAU) Guidelines on Neuro-Urology. Eur Urol. 2016 Feb;69(2):324-33. doi: 10.1016/j.eururo.2015.07.071. Epub 2015 Aug 22.
- Litwiller SE, Frohman EM, Zimmern PE. Multiple sclerosis and the urologist. J Urol. 1999 Mar;161(3):743-57. Erratum In: J Urol 1999 Jul;162(1):172.
- Grasso MG, Pozzilli C, Anzini A, Salvetti M, Bastianello S, Fieschi C. Relationship between bladder dysfunction and brain MRI in multiple sclerosis. Funct Neurol. 1991 Jul-Sep;6(3):289-92.
- Fowler CJ, Griffiths D, de Groat WC. The neural control of micturition. Nat Rev Neurosci. 2008 Jun;9(6):453-66. doi: 10.1038/nrn2401.
- Ghezzi A, Carone R, Del Popolo G, Amato MP, Bertolotto A, Comola M, Del Carro U, Di Benedetto P, Giannantoni A, Lopes de Carvalho ML, Montanari E, Patti F, Protti A, Rasia S, Salonia A, Scandellari C, Sperli F, Spinelli M, Solaro C, Uccelli A, Zaffaroni M, Zipoli V; Multiple Sclerosis Study Group, Italian Society of Neurology. Recommendations for the management of urinary disorders in multiple sclerosis: a consensus of the Italian Multiple Sclerosis Study Group. Neurol Sci. 2011 Dec;32(6):1223-31. doi: 10.1007/s10072-011-0794-y.
- De Ridder D, Van Der Aa F, Debruyne J, D'hooghe MB, Dubois B, Guillaume D, Heerings M, Ilsbroukx S, Medaer R, Nagels G, Seeldrayers P, Van Landegem W, Willekens B, Zicot AF. Consensus guidelines on the neurologist's role in the management of neurogenic lower urinary tract dysfunction in multiple sclerosis. Clin Neurol Neurosurg. 2013 Oct;115(10):2033-40. doi: 10.1016/j.clineuro.2013.06.018. Epub 2013 Jul 20.
- Medina-Polo J, Adot JM, Allue M, Arlandis S, Blasco P, Casanova B, Matias-Guiu J, Madurga B, Meza-Murillo ER, Muller-Arteaga C, Rodriguez-Acevedo B, Vara J, Zubiaur MC, Lopez-Fando L. Consensus document on the multidisciplinary management of neurogenic lower urinary tract dysfunction in patients with multiple sclerosis. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):762-770. doi: 10.1002/nau.24276. Epub 2020 Jan 15.
- Bates D, Burks J, Globe D, Signori M, Hudgens S, Denys P, Macdiarmid S, Nitti V, Odderson I, Ross AP, Chancellor M. Development of a short form and scoring algorithm from the validated actionable bladder symptom screening tool. BMC Neurol. 2013 Jul 9;13:78. doi: 10.1186/1471-2377-13-78.
- Burks J, Chancellor M, Bates D, Denys P, Macdiarmid S, Nitti V, Globe D, Signori M, Hudgens S, Odderson I, Panicker J, Ross AP. Development and validation of the actionable bladder symptom screening tool for multiple sclerosis patients. Int J MS Care. 2013 Winter;15(4):182-92. doi: 10.7224/1537-2073.2012-049.
- Denys P, Phe V, Even A, Chartier-Kastler E. Therapeutic strategies of urinary disorders in MS. Practice and algorithms. Ann Phys Rehabil Med. 2014 Jul;57(5):297-301. doi: 10.1016/j.rehab.2014.05.003. Epub 2014 Jun 4.
- Tsang B, Stothers L, Macnab A, Lazare D, Nigro M. A systematic review and comparison of questionnaires in the management of spinal cord injury, multiple sclerosis and the neurogenic bladder. Neurourol Urodyn. 2016 Mar;35(3):354-64. doi: 10.1002/nau.22720. Epub 2015 Jan 25.
- Welk B, Morrow S, Madarasz W, Baverstock R, Macnab J, Sequeira K. The validity and reliability of the neurogenic bladder symptom score. J Urol. 2014 Aug;192(2):452-7. doi: 10.1016/j.juro.2014.01.027. Epub 2014 Feb 8.
- Al Dandan HB, Coote S, McClurg D. Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms in People with Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J MS Care. 2020 Mar-Apr;22(2):91-99. doi: 10.7224/1537-2073.2019-030.
- Amarenco G, Chartier-Kastler E, Denys P, Jean JL, de Seze M, Lubetzski C. First-line urological evaluation in multiple sclerosis: validation of a specific decision-making algorithm. Mult Scler. 2013 Dec;19(14):1931-7. doi: 10.1177/1352458513489758. Epub 2013 May 22.
- Bonniaud V, Bryant D, Parratte B, Guyatt G. Qualiveen, a urinary-disorder specific instrument: 0.5 corresponds to the minimal important difference. J Clin Epidemiol. 2008 May;61(5):505-10. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.06.008. Epub 2008 Jan 7.
- Bonniaud V, Bryant D, Parratte B, Guyatt G. Development and validation of the short form of a urinary quality of life questionnaire: SF-Qualiveen. J Urol. 2008 Dec;180(6):2592-8. doi: 10.1016/j.juro.2008.08.016. Epub 2008 Oct 31.
- Domurath B, Kurze I, Kirschner-Hermanns R, Kaufmann A, Feneberg W, Schmidt P, Henze T, Flachenecker P, Brandt A, Vance WN, Beck J, Vonthien M, Ratering K; MS Consensus Group. Neurourological assessment in people with multiple sclerosis (MS): a new evaluated algorithm. Mult Scler Relat Disord. 2020 Sep;44:102248. doi: 10.1016/j.msard.2020.102248. Epub 2020 May 30.
- Li V, Panicker JN, Haslam C, Chataway J. Use of a symptom-based questionnaire to screen for the presence of significant voiding dysfunction in patients with multiple sclerosis and lower urinary tract symptoms: a pilot study. J Neurol. 2020 Dec;267(12):3683-3688. doi: 10.1007/s00415-020-10068-2. Epub 2020 Jul 16.
- Ghezzi A, Mutta E, Bianchi F, Bonavita S, Buttari F, Caramma A, Cavarretta R, Centonze D, Coghe GC, Coniglio G, Del Carro U, Ferro MT, Marrosu MG, Patti F, Rovaris M, Sparaco M, Simone I, Tortorella C, Bergamaschi R. Diagnostic tools for assessment of urinary dysfunction in MS patients without urinary disturbances. Neurol Sci. 2016 Mar;37(3):437-42. doi: 10.1007/s10072-015-2415-7. Epub 2015 Nov 27.
- Monti Bragadin M, Motta R, Messmer Uccelli M, Tacchino A, Ponzio M, Podda J, Konrad G, Rinaldi S, Della Cava M, Battaglia MA, Brichetto G. Lower urinary tract dysfunction in patients with multiple sclerosis: A post-void residual analysis of 501 cases. Mult Scler Relat Disord. 2020 Oct;45:102378. doi: 10.1016/j.msard.2020.102378. Epub 2020 Jul 5.
- Bjelic-Radisic V, Ulrich D, Hinterholzer S, Reinstadler E, Geiss I, Aigmueller T, Tamussino K, Greimel E, Trutnovsky G; Austrian Urogynecology Working Group. Psychometric properties and validation of two global impression questionnaires (PGI-S, PGI-I) for stress incontinence in a German-speaking female population. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1365-1371. doi: 10.1002/nau.23447. Epub 2017 Nov 11.
- Viktrup L, Hayes RP, Wang P, Shen W. Construct validation of patient global impression of severity (PGI-S) and improvement (PGI-I) questionnaires in the treatment of men with lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia. BMC Urol. 2012 Nov 7;12:30. doi: 10.1186/1471-2490-12-30.
- Twiss CO, Fischer MC, Nitti VW. Comparison between reduction in 24-hour pad weight, International Consultation on Incontinence-Short Form (ICIQ-SF) score, International Prostate Symptom Score (IPSS), and Post-Operative Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) score in patient evaluation after male perineal sling. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):8-13. doi: 10.1002/nau.20333.
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
- Bates P, Bradley WE, Glen E, Melchior H, Rowan D, Sterling A, Hald T. The standardization of terminology of lower urinary tract function. Eur Urol. 1976;2(6):274-6. doi: 10.1159/000472029.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Urologická onemocnění
- Onemocnění močového měchýře
- Neurologické projevy
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Močový měchýř, Neurogenní
Další identifikační čísla studie
- E - 0027793
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .