Monikeskushavaintotutkimus multippeliskleroosin virtsaamishäiriöiden kliinisen käytännön arvioimiseksi (MUSA)
Monikeskustutkimus MS-taudin virtsaamishäiriöiden alustavan diagnostis-terapeuttisen polun kliinisen käytännön arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tekevät monikeskuksen havainnoivan voittoa tavoittelemattoman tutkimuksen selvittääkseen LUTS-hoidon vaikutusta potilaan yleisen paranemisvaikutelman subjektiiviseen mittaan.
LUTS:n alustavassa hoidossa MS-tautia sairastavassa tulee käsitellä sekä virtsaamisen että varastoinnin puutteen oireita, ja se määräytyy oireiden vakavuuden ja ylempien virtsateiden vaurioitumisen riskin mukaan. Ensilinjan hoitoja ovat käyttäytymiseen liittyvät / fyysiset hoidot, kuten lantionpohjan kuntoutus, ja farmakologiset (antimuskariinit, alfalyytit, beeta3-agonistit); toisen linjan hoitoja edustavat intradetrusoraalinen (tai intrasfinteriaalinen) botuliinitoksiinin injektio ja ei-invasiiviset (perkutaaninen ja transkutaaninen sääriluun hermostimulaatio) ja invasiiviset (sakraalinen neuromodulaatio) neuromodulaatiotekniikat; kolmannen linjan hoidot koostuvat kirurgisista lähestymistavoista. Erilaisten MS-tautia koskevien yksimielisyyksien ja suositusten mukaan lähtökohtana tulisi useimmissa tapauksissa olla neurologin etuoikeus, kun taas neurourologin tulee puuttua asiaan, kun alkuperäinen hoito on ollut tehoton tai virtsateiden patologioita, jotka edellyttävät ei-hoitoa. lykättävä asiantuntijaarviointi.
Mitä tulee LUTS:n alkuvaiheen hallinnan tehokkuuteen pcSM:ssä, paras tietomme mukaan kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, jotka olisivat analysoineet ilmiötä sekä subjektiivisen kliinisen parannuksen että objektiivisen parannuksen kannalta. "suorituksen mitätöiminen".
Tämä tutkimus kehitettiin ensisijaisena tarkoituksena mitata todellisen kliinisen käytännön havainnoilla parannuksen olemassaoloa ja laajuutta (PGI-I-asteikon kautta) LUTS-potilaalla vähintään kolmen kuukauden kaikenlaisen alkuhoidon jälkeen. Alaryhmäanalyysi auttaa arvioimaan, eroaako neurologin LUTS:n hallinta havaitun paranemisen suhteen urologin hallinnasta.
Toissijaisina tuloksina käytetään potilaan raportoimaa elämänlaatua (Qualiveen-SF), kolmen päivän taajuus/tilavuuskaaviota ja jäännöstilavuus (PVR) -tulosta, joka paljastaa näiden kahden lähestymistavan tehokkuuden elämänlaatuun. ja virtsatiehäiriöiden objektiiviset mittaukset.
Tutkimuksen tavoitteena on myös 1) arvioida LUTS:n esiintyvyyttä uudella diagnostisella algoritmilla, joka koostuu kahdesta kyselylomakkeesta (Urinary Bothersome Questionnaire-MS ja Actionable Bladder Symptoms Screening Tool-ABSST) ja objektiivisesta virtsaamishäiriön mittauksesta - PVR ja 2) analysoida yleisempien riskitekijöiden vaikutusta näin diagnosoituun LUTS:n esiintymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carmela Leone, MD
- Puhelinnumero: 00393203047748
- Sähköposti: carmela.leone@asp.rg.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antonello Giordano, MD
- Puhelinnumero: 00393333344471
- Sähköposti: antonello.giordano@asp.rg.it
Opiskelupaikat
-
-
Ragusa
-
Vittoria, Ragusa, Italia, 97019
- Multiple Sclerosis Center of ASP 7 Ragusa
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmela Leone, MD
- Puhelinnumero: 003932030477748
- Sähköposti: carmela.leone@asp.rg.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Vicenzino, Nurse
- Puhelinnumero: 00390932999145
- Sähköposti: angela.vicenzino@asp.rg.it
-
Päätutkija:
- Carmela Leone, MD
-
Alatutkija:
- Salvatore Maria Cavalli, MD
-
Alatutkija:
- Giuseppe Zelante, MD
-
Alatutkija:
- Francesco Savoca, MD
-
Alatutkija:
- Angela Vicenzino, Nurse
-
Alatutkija:
- Marta Biondo, Nurse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on MS-tauti (relapsoiva-remittoiva, toissijaisesti etenevä, primaarisesti progressiivinen fenotyyppi) tai kliinisesti eristetty demyelinisoivan sairauden oireyhtymä-CIS) McDonald'sin vuoden 2001 kriteerien mukaan, jotka ovat peräkkäin poliklinikalla tai sairaalahoidossa eettisen komitean tutkimuksen hyväksymisen jälkeen.
Ne:
- joita ei ole koskaan aiemmin arvioitu ja/tai hoidettu MS-taudin sekundaarisen LUTS:n vuoksi;
- ovat 18–80-vuotiaita;
- ovat antaneet kirjallisen suostumuksen osan opiskeluun.
Poissulkemiskriteerit:
- analfabetismi;
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta;
- vakavat psykiatriset patologiat;
- EDSS> 7;
- MS-taudin kliininen uusiutuminen edellisten 30 päivän aikana;
- virtsaamiskuumeet > 2 viimeisen 6 kuukauden aikana tai > 3 viimeisen vuoden aikana;
- pysyvä katetri;
- munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,2 mg / dl);
- hydronefroosin esiintyminen, yksi- tai kaksipuolinen vesikoureteraalinen refluksi;
- virtsakivien esiintyminen;
- urologinen leikkaus, urogenitaalijärjestelmän kasvaimet ja / tai lantion sädehoito;
- MS-taudin tai muiden sairauksien sekundaarisen LUTS:n hoitoon/hoitoon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan yleinen vaikutelma Improvement (PGI-I) -kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: Opintojakson loppukäynnillä nimeltä Visit 2, joka vastaa viikolla 12-16 vierailusta 1, eli johdon aloituskäynti
|
Osallistujilla, joilla on kirjattu LUTS, mitataan PGI-I-kyselyn avulla subjektiivinen vaikutelma paranemisesta vähintään kolmen kuukauden vakaan virtsaamishäiriön hoidon jälkeen.
PGI-I on yhden kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan vaikutelmaa muutoksesta arvoilla 1–7; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Potilaan on "Tarkista yksi numero, joka kuvaa parhaiten tuntemuksiasi nyt" kirjoittamalla vastauksensa 7 pisteen asteikolla, joka on arvosteltu seuraavasti: (1) "erittäin parempi", (2) "paljon parempi" (3) "hieman paremmin", (4) "ei muutosta", (5) "hieman huonommin", (6) "paljon huonommin" tai (7) "erittäin paljon huonommin".
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat ensisijaisena tulosmittana "prosenttiosuus potilaista, jotka antoivat vasteen PGI-I:lle, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 2".
|
Opintojakson loppukäynnillä nimeltä Visit 2, joka vastaa viikolla 12-16 vierailusta 1, eli johdon aloituskäynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Qualiveen-Short Form (SF) -kyselylomake
Aikaikkuna: seulontajakson lopussa nimeltä Visit 0 ja käynnillä 2 (viikot 12-16 käynnistä 1, eli johdon aloituskäynti)
|
Osallistujilta, joilla on kirjattu LUTS, mitataan potilaan ilmoittama virtsaan liittyvä elämänlaatu Qualiveen-Short Form (SF) -kyselylomakkeella. Se on erityinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL), joka sisältää kyselylomakkeen virtsatiehäiriöistä potilailla, joilla on neurologisia sairauksia, kuten multippeliskleroosi. Qualiveen-SF on 8 kohdan kyselylomake. Vastausvaihtoehdot on kehystetty 5-pisteisen Likert-tyyppisinä asteikoina, joissa 0 ilmaisee, ettei virtsaamisvaikeuksilla ole vaikutusta HRQOL:iin ja 4 osoittaa, että virtsaamisvaikeudella on suuri haitallinen vaikutus HRQOL:iin. Qualiveen-verkkotunnuksen pisteet lasketaan kyseisen verkkotunnuksen kohteiden pisteiden keskiarvona, joten vaihteluväli on 0–4, ja kokonaispistemäärä edustaa 4 verkkotunnuksen keskiarvoa, joka myös vaihtelee välillä 0–4. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa. tulokset. Tätä tutkimusta varten tutkijat arvioivat, voiko kolmen kuukauden (enintään 4 kuukautta) virtsaamishäiriön vakaa hoito muuttaa HRQOL:a Qualiveen-SF-pisteiden suhteen. |
seulontajakson lopussa nimeltä Visit 0 ja käynnillä 2 (viikot 12-16 käynnistä 1, eli johdon aloituskäynti)
|
|
Tyhjän jälkeisen jäännöstilavuuden (PVR) arviointi
Aikaikkuna: vierailulla 0 ja vierailulla 2 (viikot 12-16 vierailusta 1, eli johdon aloituskäynti)
|
Tyhjän jälkeinen jäännöstilavuus (PVR) millilitrassa mitattuna on virtsarakon fysiologisen virtsaamisen jälkeen jäljellä oleva virtsan tilavuus. Se mitataan ultraäänitutkimuksilla, ja radiologi laskee sen vähentämällä tyhjiön jälkeisen virtsarakon tilavuudesta ennen tyhjiötä. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat, voiko kolmen kuukauden (enintään 4 kuukauden) virtsaamishäiriön vakaa hallinta muuttaa PVR:n määrää. Pienemmät tilavuusarvot tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
vierailulla 0 ja vierailulla 2 (viikot 12-16 vierailusta 1, eli johdon aloituskäynti)
|
|
Virtsaamistiheys ja kiireelliset/inkontinenssijaksot kolmen päivän tiheys/tilavuuskaavio
Aikaikkuna: vierailulla 0 ja vierailulla 2 (viikot 12-16 vierailusta 1, eli johdon aloituskäynti)
|
Osallistujilla, joilla on kirjattu LUTS, mitataan päivittäisten virtsaamisten ja kiireellisten tai inkontinenssijaksojen määrä kolmen päivän taajuus/tilavuuskaaviossa. Taajuus/tilavuustaulukko on lyhyt päiväkirja, johon potilaita pyydetään kirjaamaan kolmen päivän ajan, kuinka monta kertaa he virtsaavat ja kunkin virtsaamisen määrä; heitä pyydetään myös tallentamaan jokainen virtsan pakko- ja inkontinenssijakso. Suuremmat luvut tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Toissijaisena tuloksena arvioidaan, voiko kolmen kuukauden (enintään 4 kuukauden) virtsaamishäiriön vakaa hoito muuttaa virtsaamisten määrää ja virtsaamistarpeiden ja/tai inkontinenssien määrää. |
vierailulla 0 ja vierailulla 2 (viikot 12-16 vierailusta 1, eli johdon aloituskäynti)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LUTS:n esiintyvyys
Aikaikkuna: vierailulla 0 (seulontakäynti)
|
Ottaen huomioon, että kaikki osallistujat kävivät seulontakäynnillä, arvioidaan alhaisten virtsateiden oireiden (LUTS) esiintyvyys; käytetään uutta diagnostista seulontamallia, joka koostuu UBQ-MS-kyselystä, Actionable Bladder Symptoms Screening Tool (ABSST) -kyselystä ja PVR-tilavuudesta; LUTS määritellään vähintään yhden diagnostisen työkalun läsnäololla, jolla on epänormaali löydös: UBQ-MS-pisteet vähintään 1, ABSST vähintään 3, PVR vähintään 100 ml tai yli 30 % ennen tyhjiötä arvioidusta tilavuudesta.
|
vierailulla 0 (seulontakäynti)
|
|
Demografiset, kliiniset ja instrumentaaliset ominaisuudet
Aikaikkuna: vierailulla 0 (seulontakäynti)
|
Arvioidaan demografisten (ikä, sukupuoli, BMI), kliinisten (sairauden kesto, fenotyyppi, laajennettu sairauden tila-asteikko, selkärangan leesiot ja niiden sijainti, hoito, liitännäissairaudet) ja instrumentaalisten tekijöiden (virtsaanalyysi virtsaviljelyllä, radiologinen kuvantaminen, virtsaamisten määrä ja kiireellisyyden esiintymistiheysjaksot taajuus/tilavuuskaaviolla) ennustavat raportoitujen virtsaamishäiriöiden tyyppiä.
|
vierailulla 0 (seulontakäynti)
|
|
Potilaan yleinen vaikutelma Improvement (PGI-I) -kyselystä, Qualiveen-Short Form -kyselylomake, tyhjennyksen jälkeinen jäännöstilavuuden (PVR) määrä, virtsaamisen tiheys ja kiireelliset/inkontinenssijaksot kolmen päivän tiheys/tilavuuskaaviossa
Aikaikkuna: vierailulla 0 (seulontakäynti) ja käynnillä 2 (viikot 12-16 vierailusta 1, eli johdon aloituskäynti)
|
Lopuksi tutkijat arvioivat alaryhmäanalyysin avulla, osoittavatko neurologien tai urologien johtamat osallistujat potilaan kokonaisvaikutelman paranemisesta (PGI-I) -kyselyn, Qualiveen-Short Form -kyselylomakkeen, post-void residual -kyselyn pistemäärissä eroja. tilavuuden (PVR) arviointi, virtsaamisen tiheys ja kiireelliset/inkontinenssijaksot kolmen päivän tiheys/tilavuuskaavio. Erityisen MS-keskuksen kliinisen käytännön mukaan MS-potilaita voi hoitaa neurologi tai urologi urologin toimesta, jolle heidät lähetetään. |
vierailulla 0 (seulontakäynti) ja käynnillä 2 (viikot 12-16 vierailusta 1, eli johdon aloituskäynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carmela Leone, MD, Multiple Sclerosis Center of ASP7 Ragusa
- Opintojohtaja: Antonello Giordano, MD, Multiple Sclerosis Center of ASP7 Ragusa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Polman CH, Reingold SC, Banwell B, Clanet M, Cohen JA, Filippi M, Fujihara K, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Lublin FD, Montalban X, O'Connor P, Sandberg-Wollheim M, Thompson AJ, Waubant E, Weinshenker B, Wolinsky JS. Diagnostic criteria for multiple sclerosis: 2010 revisions to the McDonald criteria. Ann Neurol. 2011 Feb;69(2):292-302. doi: 10.1002/ana.22366.
- Yalcin I, Bump RC. Validation of two global impression questionnaires for incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2003 Jul;189(1):98-101. doi: 10.1067/mob.2003.379.
- Griffiths D, Tadic SD. Bladder control, urgency, and urge incontinence: evidence from functional brain imaging. Neurourol Urodyn. 2008;27(6):466-74. doi: 10.1002/nau.20549.
- de Seze M, Ruffion A, Denys P, Joseph PA, Perrouin-Verbe B; GENULF. The neurogenic bladder in multiple sclerosis: review of the literature and proposal of management guidelines. Mult Scler. 2007 Aug;13(7):915-28. doi: 10.1177/1352458506075651. Epub 2007 Mar 15.
- Panicker JN, Fowler CJ, Kessler TM. Lower urinary tract dysfunction in the neurological patient: clinical assessment and management. Lancet Neurol. 2015 Jul;14(7):720-32. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00070-8.
- Khalaf KM, Coyne KS, Globe DR, Malone DC, Armstrong EP, Patel V, Burks J. The impact of lower urinary tract symptoms on health-related quality of life among patients with multiple sclerosis. Neurourol Urodyn. 2016 Jan;35(1):48-54. doi: 10.1002/nau.22670. Epub 2014 Oct 18.
- Musco S, Padilla-Fernandez B, Del Popolo G, Bonifazi M, Blok BFM, Groen J, 't Hoen L, Pannek J, Bonzon J, Kessler TM, Schneider MP, Gross T, Karsenty G, Phe V, Hamid R, Ecclestone H, Castro-Diaz D. Value of urodynamic findings in predicting upper urinary tract damage in neuro-urological patients: A systematic review. Neurourol Urodyn. 2018 Jun;37(5):1522-1540. doi: 10.1002/nau.23501. Epub 2018 Feb 2.
- Groen J, Pannek J, Castro Diaz D, Del Popolo G, Gross T, Hamid R, Karsenty G, Kessler TM, Schneider M, 't Hoen L, Blok B. Summary of European Association of Urology (EAU) Guidelines on Neuro-Urology. Eur Urol. 2016 Feb;69(2):324-33. doi: 10.1016/j.eururo.2015.07.071. Epub 2015 Aug 22.
- Litwiller SE, Frohman EM, Zimmern PE. Multiple sclerosis and the urologist. J Urol. 1999 Mar;161(3):743-57. Erratum In: J Urol 1999 Jul;162(1):172.
- Grasso MG, Pozzilli C, Anzini A, Salvetti M, Bastianello S, Fieschi C. Relationship between bladder dysfunction and brain MRI in multiple sclerosis. Funct Neurol. 1991 Jul-Sep;6(3):289-92.
- Fowler CJ, Griffiths D, de Groat WC. The neural control of micturition. Nat Rev Neurosci. 2008 Jun;9(6):453-66. doi: 10.1038/nrn2401.
- Ghezzi A, Carone R, Del Popolo G, Amato MP, Bertolotto A, Comola M, Del Carro U, Di Benedetto P, Giannantoni A, Lopes de Carvalho ML, Montanari E, Patti F, Protti A, Rasia S, Salonia A, Scandellari C, Sperli F, Spinelli M, Solaro C, Uccelli A, Zaffaroni M, Zipoli V; Multiple Sclerosis Study Group, Italian Society of Neurology. Recommendations for the management of urinary disorders in multiple sclerosis: a consensus of the Italian Multiple Sclerosis Study Group. Neurol Sci. 2011 Dec;32(6):1223-31. doi: 10.1007/s10072-011-0794-y.
- De Ridder D, Van Der Aa F, Debruyne J, D'hooghe MB, Dubois B, Guillaume D, Heerings M, Ilsbroukx S, Medaer R, Nagels G, Seeldrayers P, Van Landegem W, Willekens B, Zicot AF. Consensus guidelines on the neurologist's role in the management of neurogenic lower urinary tract dysfunction in multiple sclerosis. Clin Neurol Neurosurg. 2013 Oct;115(10):2033-40. doi: 10.1016/j.clineuro.2013.06.018. Epub 2013 Jul 20.
- Medina-Polo J, Adot JM, Allue M, Arlandis S, Blasco P, Casanova B, Matias-Guiu J, Madurga B, Meza-Murillo ER, Muller-Arteaga C, Rodriguez-Acevedo B, Vara J, Zubiaur MC, Lopez-Fando L. Consensus document on the multidisciplinary management of neurogenic lower urinary tract dysfunction in patients with multiple sclerosis. Neurourol Urodyn. 2020 Feb;39(2):762-770. doi: 10.1002/nau.24276. Epub 2020 Jan 15.
- Bates D, Burks J, Globe D, Signori M, Hudgens S, Denys P, Macdiarmid S, Nitti V, Odderson I, Ross AP, Chancellor M. Development of a short form and scoring algorithm from the validated actionable bladder symptom screening tool. BMC Neurol. 2013 Jul 9;13:78. doi: 10.1186/1471-2377-13-78.
- Burks J, Chancellor M, Bates D, Denys P, Macdiarmid S, Nitti V, Globe D, Signori M, Hudgens S, Odderson I, Panicker J, Ross AP. Development and validation of the actionable bladder symptom screening tool for multiple sclerosis patients. Int J MS Care. 2013 Winter;15(4):182-92. doi: 10.7224/1537-2073.2012-049.
- Denys P, Phe V, Even A, Chartier-Kastler E. Therapeutic strategies of urinary disorders in MS. Practice and algorithms. Ann Phys Rehabil Med. 2014 Jul;57(5):297-301. doi: 10.1016/j.rehab.2014.05.003. Epub 2014 Jun 4.
- Tsang B, Stothers L, Macnab A, Lazare D, Nigro M. A systematic review and comparison of questionnaires in the management of spinal cord injury, multiple sclerosis and the neurogenic bladder. Neurourol Urodyn. 2016 Mar;35(3):354-64. doi: 10.1002/nau.22720. Epub 2015 Jan 25.
- Welk B, Morrow S, Madarasz W, Baverstock R, Macnab J, Sequeira K. The validity and reliability of the neurogenic bladder symptom score. J Urol. 2014 Aug;192(2):452-7. doi: 10.1016/j.juro.2014.01.027. Epub 2014 Feb 8.
- Al Dandan HB, Coote S, McClurg D. Prevalence of Lower Urinary Tract Symptoms in People with Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-analysis. Int J MS Care. 2020 Mar-Apr;22(2):91-99. doi: 10.7224/1537-2073.2019-030.
- Amarenco G, Chartier-Kastler E, Denys P, Jean JL, de Seze M, Lubetzski C. First-line urological evaluation in multiple sclerosis: validation of a specific decision-making algorithm. Mult Scler. 2013 Dec;19(14):1931-7. doi: 10.1177/1352458513489758. Epub 2013 May 22.
- Bonniaud V, Bryant D, Parratte B, Guyatt G. Qualiveen, a urinary-disorder specific instrument: 0.5 corresponds to the minimal important difference. J Clin Epidemiol. 2008 May;61(5):505-10. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.06.008. Epub 2008 Jan 7.
- Bonniaud V, Bryant D, Parratte B, Guyatt G. Development and validation of the short form of a urinary quality of life questionnaire: SF-Qualiveen. J Urol. 2008 Dec;180(6):2592-8. doi: 10.1016/j.juro.2008.08.016. Epub 2008 Oct 31.
- Domurath B, Kurze I, Kirschner-Hermanns R, Kaufmann A, Feneberg W, Schmidt P, Henze T, Flachenecker P, Brandt A, Vance WN, Beck J, Vonthien M, Ratering K; MS Consensus Group. Neurourological assessment in people with multiple sclerosis (MS): a new evaluated algorithm. Mult Scler Relat Disord. 2020 Sep;44:102248. doi: 10.1016/j.msard.2020.102248. Epub 2020 May 30.
- Li V, Panicker JN, Haslam C, Chataway J. Use of a symptom-based questionnaire to screen for the presence of significant voiding dysfunction in patients with multiple sclerosis and lower urinary tract symptoms: a pilot study. J Neurol. 2020 Dec;267(12):3683-3688. doi: 10.1007/s00415-020-10068-2. Epub 2020 Jul 16.
- Ghezzi A, Mutta E, Bianchi F, Bonavita S, Buttari F, Caramma A, Cavarretta R, Centonze D, Coghe GC, Coniglio G, Del Carro U, Ferro MT, Marrosu MG, Patti F, Rovaris M, Sparaco M, Simone I, Tortorella C, Bergamaschi R. Diagnostic tools for assessment of urinary dysfunction in MS patients without urinary disturbances. Neurol Sci. 2016 Mar;37(3):437-42. doi: 10.1007/s10072-015-2415-7. Epub 2015 Nov 27.
- Monti Bragadin M, Motta R, Messmer Uccelli M, Tacchino A, Ponzio M, Podda J, Konrad G, Rinaldi S, Della Cava M, Battaglia MA, Brichetto G. Lower urinary tract dysfunction in patients with multiple sclerosis: A post-void residual analysis of 501 cases. Mult Scler Relat Disord. 2020 Oct;45:102378. doi: 10.1016/j.msard.2020.102378. Epub 2020 Jul 5.
- Bjelic-Radisic V, Ulrich D, Hinterholzer S, Reinstadler E, Geiss I, Aigmueller T, Tamussino K, Greimel E, Trutnovsky G; Austrian Urogynecology Working Group. Psychometric properties and validation of two global impression questionnaires (PGI-S, PGI-I) for stress incontinence in a German-speaking female population. Neurourol Urodyn. 2018 Apr;37(4):1365-1371. doi: 10.1002/nau.23447. Epub 2017 Nov 11.
- Viktrup L, Hayes RP, Wang P, Shen W. Construct validation of patient global impression of severity (PGI-S) and improvement (PGI-I) questionnaires in the treatment of men with lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia. BMC Urol. 2012 Nov 7;12:30. doi: 10.1186/1471-2490-12-30.
- Twiss CO, Fischer MC, Nitti VW. Comparison between reduction in 24-hour pad weight, International Consultation on Incontinence-Short Form (ICIQ-SF) score, International Prostate Symptom Score (IPSS), and Post-Operative Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) score in patient evaluation after male perineal sling. Neurourol Urodyn. 2007;26(1):8-13. doi: 10.1002/nau.20333.
- McDonald WI, Compston A, Edan G, Goodkin D, Hartung HP, Lublin FD, McFarland HF, Paty DW, Polman CH, Reingold SC, Sandberg-Wollheim M, Sibley W, Thompson A, van den Noort S, Weinshenker BY, Wolinsky JS. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol. 2001 Jul;50(1):121-7. doi: 10.1002/ana.1032.
- Bates P, Bradley WE, Glen E, Melchior H, Rowan D, Sterling A, Hald T. The standardization of terminology of lower urinary tract function. Eur Urol. 1976;2(6):274-6. doi: 10.1159/000472029.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Virtsarakko, Neurogeeninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- E - 0027793
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .