Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost monitoru aktivity Polar M200 (VAPO)

23. května 2022 aktualizováno: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Platnost a spolehlivost monitoru aktivity Polar M200 pro měření doby sezení a aktivity

Cílem této studie bude prozkoumat platnost spotřebitele dostupného sledovače aktivity (Polar M200) v podmínkách volného života pro měření doby sezení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je vyhodnotit validitu z komerčně dostupného nositelného zařízení Polar. Sledovače aktivity pro spotřebitele jsou obecně levnější, určené pro dlouhodobé nošení a jsou méně rušivé. Potenciálně lze pro výzkumné účely použít sledovače aktivity založené na spotřebiteli, ale jsou zapotřebí vysoce kvalitní ověřovací studie. Cílem této studie bude zhodnotit validitu měření sedavého výkonu přístroje Polar během podmínek volného života ve srovnání s monitorem aktivity ActivPAL3TM (AP; PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK), který je považován za zlatý standard pro měření sedavý čas v podmínkách volného života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
        • Hasselt University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí

Kritéria vyloučení:

  • /

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina zdravých dospělých
Po písemném informovaném souhlasu bude zařazeno 60 zdravých dospělých ve věku 18–65 let.
Účastníci budou muset nosit monitory aktivity (AP a Polar M200) po dobu nejméně 7 dní. Minuty strávené v každém typu aktivity se sečtou do celkového denního skóre. Účastníci budou instruováni, aby se bez omezení věnovali běžným každodenním činnostem, ale aby si své hlavní kategorie činností poznamenali do deníku činností, s hlavním zaměřením na cyklistiku a účast na strukturovaném cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sedavý čas
Časové okno: 7 dní
Sedavý čas
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kroky
Časové okno: 7 dní
Počet kroků
7 dní
Čas spánku
Časové okno: 7 dní
Čas spánku
7 dní
Doba stání
Časové okno: 7 dní
Doba stání
7 dní
Doba chůze
Časové okno: 7 dní
Doba chůze a běhu
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VAPO-UH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fitness trackery

Klinické studie na Polar M200

Předplatit