- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05077995
Platnost a spolehlivost monitoru aktivity Polar M200 (VAPO)
23. května 2022 aktualizováno: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
Platnost a spolehlivost monitoru aktivity Polar M200 pro měření doby sezení a aktivity
Cílem této studie bude prozkoumat platnost spotřebitele dostupného sledovače aktivity (Polar M200) v podmínkách volného života pro měření doby sezení.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit validitu z komerčně dostupného nositelného zařízení Polar.
Sledovače aktivity pro spotřebitele jsou obecně levnější, určené pro dlouhodobé nošení a jsou méně rušivé.
Potenciálně lze pro výzkumné účely použít sledovače aktivity založené na spotřebiteli, ale jsou zapotřebí vysoce kvalitní ověřovací studie.
Cílem této studie bude zhodnotit validitu měření sedavého výkonu přístroje Polar během podmínek volného života ve srovnání s monitorem aktivity ActivPAL3TM (AP; PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK), který je považován za zlatý standard pro měření sedavý čas v podmínkách volného života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
- Hasselt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí
Kritéria vyloučení:
- /
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina zdravých dospělých
Po písemném informovaném souhlasu bude zařazeno 60 zdravých dospělých ve věku 18–65 let.
|
Účastníci budou muset nosit monitory aktivity (AP a Polar M200) po dobu nejméně 7 dní.
Minuty strávené v každém typu aktivity se sečtou do celkového denního skóre.
Účastníci budou instruováni, aby se bez omezení věnovali běžným každodenním činnostem, ale aby si své hlavní kategorie činností poznamenali do deníku činností, s hlavním zaměřením na cyklistiku a účast na strukturovaném cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sedavý čas
Časové okno: 7 dní
|
Sedavý čas
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kroky
Časové okno: 7 dní
|
Počet kroků
|
7 dní
|
|
Čas spánku
Časové okno: 7 dní
|
Čas spánku
|
7 dní
|
|
Doba stání
Časové okno: 7 dní
|
Doba stání
|
7 dní
|
|
Doba chůze
Časové okno: 7 dní
|
Doba chůze a běhu
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VAPO-UH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fitness trackery
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSkupinové fitness (tradiční) | Skupinové fitness (založené na hraní her)Spojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityNábor
-
University of Texas at AustinDokončenoKardiovaskulární fitnessSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborKardiorespirační fitnessPákistán
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
University of Texas at AustinDokončenoKardiovaskulární fitnessSpojené státy
-
The University of The West IndiesDokončenoFitness cvičeníJamaica
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanDokončenoFunkční fitnessTchaj-wan
-
Dr. Soetomo General HospitalDokončenoKardiorespirační fitnessIndonésie
Klinické studie na Polar M200
-
University of TurkuAcademy of Finland; Juho Vainio Foundation; Ministry of Education and Culture...DokončenoCvičení | Stárnutí | Odchod do důchoduFinsko
-
University of CincinnatiDokončenoPlicní arteriální hypertenzeSpojené státy
-
Coventry UniversityDokončeno
-
Mayo ClinicChek-Med Systems, Inc.Ukončeno
-
University of Nevada, RenoTaos Orthopedic Institute; Mammoth Orthopedic InstituteDokončenoRoztržení manžety rotátoruSpojené státy
-
University of ConnecticutDairy Management Inc.NáborObezita | DyslipidemieSpojené státy
-
InterveXion Therapeutics, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZávislost na metamfetaminu | Zneužívání metamfetaminuSpojené státy
-
InterveXion Therapeutics, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoZávislost na metamfetaminu | Zneužívání metamfetaminuSpojené státy
-
InterveXion Therapeutics, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Renata Martins da Silva PradoUniversity of Sao PauloDokončenoZdraví pacientiBrazílie