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Validade e confiabilidade do monitor de atividade Polar M200 (VAPO)

23 de maio de 2022 atualizado por: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Validade e confiabilidade do monitor de atividade Polar M200 para medir o tempo sedentário e ativo

O objetivo deste estudo será investigar a validade de um rastreador de atividade disponível ao consumidor (Polar M200) em condições de vida livre para medir o tempo sedentário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é avaliar a validade de um dispositivo vestível Polar disponível comercialmente. Rastreadores de atividade baseados no consumidor são geralmente mais baratos, projetados para uso prolongado e são menos intrusivos. Potencialmente, rastreadores de atividade baseados no consumidor podem ser usados ​​para fins de pesquisa, mas são necessários estudos de validação de alta qualidade. Os objetivos deste estudo serão avaliar a validade das medidas de resultado sedentário de um dispositivo Polar durante condições de vida livre em comparação com o monitor de atividade ActivPAL3TM (AP; PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido), que é considerado o padrão ouro para medir tempo sedentário em condições de vida livre.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Hasselt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos saudáveis

Critério de exclusão:

  • /

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de adultos saudáveis
Sessenta adultos saudáveis, com idade entre 18 e 65 anos, serão incluídos após consentimento informado por escrito.
Dispositivo: Polar M200
Os participantes terão que usar os monitores de atividade (AP e Polar M200) por pelo menos 7 dias. Os minutos gastos em cada tipo de atividade serão somados para uma pontuação total do dia. Os participantes serão instruídos a realizar suas atividades diárias regulares sem limitação, mas anotar suas principais categorias de atividades em um diário de atividades, com foco principal no ciclismo e na participação em exercícios estruturados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo sedentário
Prazo: 7 dias
Tempo sedentário
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passos
Prazo: 7 dias
Número de passos
7 dias
Hora de dormir
Prazo: 7 dias
Hora de dormir
7 dias
Tempo de espera
Prazo: 7 dias
Tempo de espera
7 dias
Tempo de caminhada
Prazo: 7 dias
Tempo de caminhada e corrida
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hasselt University

Investigadores

  • Investigador principal: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VAPO-UH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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