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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05077995
Validité et fiabilité du moniteur d'activité Polar M200 (VAPO)
23 mai 2022 mis à jour par: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
Validité et fiabilité du moniteur d'activité Polar M200 pour mesurer le temps de sédentarité et d'activité
Le but de cette étude sera d'étudier la validité d'un tracker d'activité disponible pour les consommateurs (Polar M200) dans des conditions de vie libre pour mesurer le temps de sédentarité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude est d'évaluer la validité d'un appareil Polar portable disponible dans le commerce.
Les trackers d'activité grand public sont généralement moins chers, conçus pour être portés à long terme et sont moins intrusifs.
Potentiellement, les trackers d'activité basés sur le consommateur peuvent être utilisés à des fins de recherche, mais des études de validation de haute qualité sont nécessaires.
Les objectifs de cette étude seront d'évaluer la validité des mesures de résultats sédentaires d'un appareil Polar dans des conditions de vie libre par rapport au moniteur d'activité ActivPAL3TM (AP ; PAL Technologies Ltd, Glasgow, Royaume-Uni), qui est considéré comme l'étalon-or pour mesurer temps sédentaire dans des conditions de vie libre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgique, 3500
- Hasselt University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- /
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'adultes en bonne santé
Soixante adultes en bonne santé, âgés de 18 à 65 ans, seront inclus après consentement éclairé écrit.
|
Les participants devront porter les moniteurs d'activité (AP et Polar M200) pendant au moins 7 jours.
Les minutes passées dans chaque type d'activité seront additionnées pour obtenir un score total de la journée.
Les participants seront invités à effectuer leurs activités quotidiennes habituelles sans limitation, mais à noter leurs principales catégories d'activités dans un journal d'activités, en mettant l'accent sur le cyclisme et la participation à des exercices structurés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Temps sédentaire
Délai: 7 jours
|
Temps sédentaire
|
7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pas
Délai: 7 jours
|
Nombre d'étapes
|
7 jours
|
Temps de sommeil
Délai: 7 jours
|
Temps de sommeil
|
7 jours
|
Temps de repos
Délai: 7 jours
|
Temps de repos
|
7 jours
|
Temps de marche
Délai: 7 jours
|
Temps de marche et de course
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2021
Première publication (Réel)
14 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VAPO-UH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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