- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05077995
Gyldighed og pålidelighed af Polar M200 Activity Monitor (VAPO)
23. maj 2022 opdateret af: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
Gyldighed og pålidelighed af Polar M200 Activity Monitor til at måle stillesiddende og aktiv tid
Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge gyldigheden af en forbrugertilgængelig aktivitetsmåler (Polar M200) under frie leveforhold for at måle stillesiddende tid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere validiteten fra en kommercielt tilgængelig, bærbar Polar-enhed.
Forbrugerbaserede aktivitetsmålere er generelt billigere, designet til langtidsbrug og er mindre påtrængende.
Potentielt kan forbrugerbaserede aktivitetsmålere bruges til forskningsformål, men valideringsundersøgelser af høj kvalitet er nødvendige.
Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere validiteten af stillesiddende udfaldsmålinger af en Polar-enhed under frie levevilkår sammenlignet med ActivPAL3TM-aktivitetsmonitoren (AP; PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK), som anses for at være guldstandarden til at måle stillesiddende tid under frie levevilkår.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Hasselt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne
Ekskluderingskriterier:
- /
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sund voksen gruppe
Tres raske voksne i alderen 18-65 år vil blive inkluderet efter skriftligt informeret samtykke.
|
Deltagerne skal bære aktivitetsmonitorerne (AP og Polar M200) i mindst 7 dage.
Minutter brugt i hver aktivitetstype summeres til en samlet dagsscore.
Deltagerne vil blive instrueret i at udføre deres almindelige daglige aktiviteter uden begrænsning, men at notere deres vigtigste aktivitetskategorier i en aktivitetsdagbog med hovedfokus på cykling og deltagelse i struktureret motion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stillesiddende tid
Tidsramme: 7 dage
|
Stillesiddende tid
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Trin
Tidsramme: 7 dage
|
Antal trin
|
7 dage
|
Sengetid
Tidsramme: 7 dage
|
Sengetid
|
7 dage
|
Stå tid
Tidsramme: 7 dage
|
Stå tid
|
7 dage
|
Gangtid
Tidsramme: 7 dage
|
Gå- og løbetid
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VAPO-UH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fitness Trackers
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Rigshospitalet, DenmarkUkendtFokus er på præoperativ psykiatrisk karakterisering af elektiv fast-track hofte- og knæarthroplastikpatienter
-
University of Rome Tor VergataAfsluttetTyktarmskræft | ERAS | T4 tyktarmskræft | Fast Track-protokol
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringNødsituationer | Post-Op komplikation | Perforeret tarm | Perforeret mavesår | Fast Track kirurgiIndien
Kliniske forsøg med Polar M200
-
University of ConnecticutAfsluttetTarmmikrobiom | Serum kolesterolForenede Stater
-
University of TurkuAcademy of Finland; Juho Vainio Foundation; Ministry of Education and Culture...AfsluttetDyrke motion | Aldring | PensioneringFinland
-
University of North Carolina, GreensboroAfsluttet
-
European Society of Human Reproduction and EmbryologyAfsluttetAneuploide oocytterBelgien, Tyskland, Grækenland, Israel, Italien, Spanien
-
SeppicAfsluttet
-
SeppicAfsluttetSunde frivilligeItalien
-
SeppicAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttet
-
University of CincinnatiRekrutteringPulmonal arteriel hypertensionForenede Stater
-
Mayo ClinicChek-Med Systems, Inc.Afsluttet