Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и надежность монитора активности Polar M200 (VAPO)

23 мая 2022 г. обновлено: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Валидность и надежность монитора активности Polar M200 для измерения сидячего и активного времени

Целью этого исследования будет изучение пригодности трекера активности, доступного потребителю (Polar M200), в условиях свободной жизни для измерения времени сидячего образа жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью настоящего исследования является оценка валидности имеющихся в продаже носимых устройств Polar. Трекеры потребительской активности, как правило, дешевле, предназначены для длительного ношения и менее навязчивы. Потенциально трекеры потребительской активности можно использовать в исследовательских целях, но необходимы высококачественные валидационные исследования. Целью этого исследования будет оценка достоверности результатов малоподвижного образа жизни устройства Polar в условиях свободной жизни по сравнению с монитором активности ActivPAL3TM (AP; PAL Technologies Ltd, Глазго, Великобритания), который считается золотым стандартом для измерения малоподвижное время в условиях свободного проживания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Бельгия, 3500
        • Hasselt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые

Критерий исключения:

  • /

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровая взрослая группа
Шестьдесят здоровых взрослых в возрасте от 18 до 65 лет будут включены после письменного информированного согласия.
Устройство: Полярный М200
Участники должны будут носить мониторы активности (AP и Polar M200) не менее 7 дней. Минуты, потраченные на каждый тип активности, будут суммироваться и составлять общий дневной балл. Участникам будет предложено заниматься своими обычными повседневными делами без ограничений, но отмечать их основные категории активности в дневнике активности, уделяя основное внимание езде на велосипеде и участию в структурированных упражнениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: 7 дней
Сидячий образ жизни
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шаги
Временное ограничение: 7 дней
Количество шагов
7 дней
Время сна
Временное ограничение: 7 дней
Время сна
7 дней
Время стоянки
Временное ограничение: 7 дней
Время стоянки
7 дней
Время ходьбы
Временное ограничение: 7 дней
Время ходьбы и бега
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasselt University

Следователи

  • Главный следователь: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VAPO-UH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полярный М200

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться