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Polar M200 アクティビティモニターの有効性と信頼性 (VAPO)

2022年5月23日 更新者：Bert Op't Eijnde、Hasselt University

座りっぱなし時間と活動時間を測定するためのPolar M200アクティビティモニターの有効性と信頼性

この研究の目的は、自由生活条件下で座りっぱなしの時間を測定するための、消費者が利用できるアクティビティトラッカー (Polar M200) の有効性を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究の目的は、市販のウェアラブル Polar デバイスからの妥当性を評価することです。 消費者ベースのアクティビティトラッカーは一般に安価で、長期間の着用を想定して設計されており、煩わしさがありません。 消費者ベースの活動トラッカーは研究目的で使用できる可能性がありますが、高品質の検証研究が必要です。 この研究の目的は、測定のゴールドスタンダードと考えられているActivPAL3TMアクティビティモニター（AP; PAL Technologies Ltd、グラスゴー、英国）と比較して、自由生活条件下でのPolarデバイスの座りっぱなしのアウトカム測定の妥当性を評価することです。自由な生活環境での座りっぱなしの時間。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • Limburg
      • Hasselt、Limburg、ベルギー、3500
        • Hasselt University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康な成人

除外基準:

  • /

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健康な大人のグループ
18～65歳の健康な成人60人が、書面によるインフォームドコンセント後に参加する。
デバイス：ポーラー M200
参加者は活動量モニター (AP および Polar M200) を少なくとも 7 日間装着する必要があります。 各アクティビティ タイプに費やした時間は合計され、1 日の合計スコアとなります。 参加者は、制限なく通常の日常生活活動を行うよう指示されますが、サイクリングと構造化された運動への参加に主に焦点を当て、活動日誌に主な活動カテゴリーを書き留めるように指示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座りっぱなしの時間
時間枠：7日
座りっぱなしの時間
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステップ
時間枠：7日
ステップ数
7日
睡眠時間
時間枠：7日
睡眠時間
7日
放置時間
時間枠：7日
放置時間
7日
歩行時間
時間枠：7日
ウォーキングとランニングの時間
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hasselt University

捜査官

  • 主任研究者：Bert Op 't Eijnde, Prof. dr.、Hasselt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月25日

一次修了 (実際)

2022年5月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月1日

最初の投稿 (実際)

2021年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月23日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VAPO-UH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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