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Validità e affidabilità del Polar M200 Activity Monitor (VAPO)

23 maggio 2022 aggiornato da: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Validità e affidabilità del Polar M200 Activity Monitor per misurare il tempo sedentario e attivo

Lo scopo di questo studio sarà quello di indagare la validità di un tracker di attività disponibile per i consumatori (Polar M200) in condizioni di vita libera per misurare il tempo sedentario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è valutare la validità di un dispositivo Polar indossabile disponibile in commercio. I tracker di attività basati sui consumatori sono generalmente più economici, progettati per essere indossati a lungo termine e sono meno invadenti. Potenzialmente, i tracker di attività basati sui consumatori possono essere utilizzati per scopi di ricerca, ma sono necessari studi di convalida di alta qualità. Gli obiettivi di questo studio saranno valutare la validità delle misurazioni degli esiti sedentari di un dispositivo Polar durante condizioni di vita libera rispetto al monitor di attività ActivPAL3TM (AP; PAL Technologies Ltd, Glasgow, Regno Unito), che è considerato il gold standard per misurare tempo sedentario in condizioni di vita libera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
        • Hasselt University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani

Criteri di esclusione:

  • /

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo adulto sano
Sessanta adulti sani, di età compresa tra 18 e 65 anni, saranno inclusi previo consenso informato scritto.
Dispositivo: Polar M200
I partecipanti dovranno indossare i monitor di attività (AP e Polar M200) per almeno 7 giorni. I minuti spesi in ogni tipo di attività verranno sommati al punteggio giornaliero totale. I partecipanti saranno istruiti a svolgere le normali attività della vita quotidiana senza limitazioni, ma a annotare le loro principali categorie di attività in un diario delle attività, con particolare attenzione al ciclismo e alla partecipazione a esercizi strutturati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo sedentario
Lasso di tempo: 7 giorni
Tempo sedentario
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi
Lasso di tempo: 7 giorni
Numero di passi
7 giorni
Tempo di dormire
Lasso di tempo: 7 giorni
Tempo di dormire
7 giorni
Tempo di permanenza
Lasso di tempo: 7 giorni
Tempo di permanenza
7 giorni
Tempo di percorrenza
Lasso di tempo: 7 giorni
Tempo di camminata e di corsa
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VAPO-UH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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