- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05077995
Ważność i niezawodność Monitora aktywności Polar M200 (VAPO)
23 maja 2022 zaktualizowane przez: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
Ważność i niezawodność monitora aktywności Polar M200 do mierzenia czasu siedzącego i aktywnego
Celem tego badania będzie zbadanie przydatności dostępnego dla konsumentów monitora aktywności (Polar M200) w warunkach wolnego życia do mierzenia czasu siedzącego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest ocena ważności z dostępnego na rynku urządzenia Polar do noszenia.
Opakowania konsumenckie są generalnie tańsze, przeznaczone do długotrwałego noszenia i mniej uciążliwe.
Potencjalnie konsumenckie monitory aktywności mogą być wykorzystywane do celów badawczych, ale potrzebne są wysokiej jakości badania walidacyjne.
Celem tego badania będzie ocena trafności pomiarów wyników siedzącego trybu życia urządzenia Polar w warunkach swobodnego życia w porównaniu z monitorem aktywności ActivPAL3TM (AP; PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania), który jest uważany za złoty standard pomiaru siedzący tryb życia w warunkach wolno żyjących.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
Kryteria wyłączenia:
- /
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa zdrowych dorosłych
Sześćdziesięciu zdrowych dorosłych w wieku 18-65 lat zostanie włączonych po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody.
|
Uczestnicy będą musieli nosić monitory aktywności (AP i Polar M200) przez co najmniej 7 dni.
Minuty spędzone na każdym typie aktywności zostaną zsumowane do całkowitego wyniku dziennego.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać swoje codzienne czynności bez ograniczeń, ale zapisywać swoje główne kategorie aktywności w dzienniku aktywności, z głównym naciskiem na jazdę na rowerze i udział w zorganizowanych ćwiczeniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas siedzący
Ramy czasowe: 7 dni
|
Czas siedzący
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kroki
Ramy czasowe: 7 dni
|
Liczba kroków
|
7 dni
|
|
Czas spania
Ramy czasowe: 7 dni
|
Czas spania
|
7 dni
|
|
Czas postoju
Ramy czasowe: 7 dni
|
Czas postoju
|
7 dni
|
|
Czas spaceru
Ramy czasowe: 7 dni
|
Czas marszu i biegania
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VAPO-UH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitory kondycji
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyFitness grupowy (tradycyjny) | Fitness grupowy (oparty na grze)Stany Zjednoczone
-
The University of The West IndiesZakończonyTrening fitnessJamajka
-
University of StavangerMunicipality of Stavanger; Rogaland County Council; Regional Research Fund, NorwayZakończonyAktywność fizyczna | Funkcja wykonawcza | Fitness aerobowy
-
Universiti Sains MalaysiaZakończonyWyniki sportowe | Sprawność fizyczna | Sportowiec | Trening fitness | Ćwiczenia plyometryczne | Dane biomechaniczneChiny
-
University of MinnesotaWycofaneAktywność fizyczna | Poznawanie | Czas ekranowy | Fitness związany ze zdrowiemStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceZakończonySarkopenia | Siła mięśni | Sprawność fizyczna | Dynapenia | Fitness aerobowySzwecja
-
University of Kansas Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Trening interwałowy o wysokiej intensywności | Fizykoterapia | Fitness aerobowy
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Aging (NIA); Arizona State University; Oregon Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaAktywność fizyczna | Starsi dorośli | Spadek poznawczy | Urządzenia do noszenia | Brak aktywności fizycznej | Starsi dorośli z spadkiem poznawczym | Fitness oparty na AIStany Zjednoczone
-
Nicole HildebrandUniversity Medical Center Groningen; University of Turin, ItalyZakończonyNowotwór | Waga, Ciało | Rak trzustki | Zdolność aerobowa | Przedoperacyjny trening fizyczny | Fitness aerobowy | Mobilność funkcjonalnaHolandia, Włochy
Badania kliniczne na Biegunowy M200
-
University of TurkuAcademy of Finland; Juho Vainio Foundation; Ministry of Education and Culture,...ZakończonyĆwiczenie | Starzenie się | EmeryturaFinlandia
-
Coventry UniversityZakończonyChoroba niedokrwienna sercaZjednoczone Królestwo
-
Mayo ClinicChek-Med Systems, Inc.Zakończony
-
University of CincinnatiZakończonyNadciśnienie tętnicze płucStany Zjednoczone
-
University of Nevada, RenoTaos Orthopedic Institute; Mammoth Orthopedic InstituteZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyAtaksja móżdżkowaStany Zjednoczone
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutacyjnySłabość | Transplantacja Nerki | Przewlekła niewydolność nerekStany Zjednoczone
-
InterveXion Therapeutics, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUzależnienie od metamfetaminy | Nadużywanie metamfetaminyStany Zjednoczone
-
University of ConnecticutDairy Management Inc.RekrutacyjnyOtyłość | DyslipidemieStany Zjednoczone
-
InterveXion Therapeutics, LLCNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUzależnienie od metamfetaminy | Nadużywanie metamfetaminyStany Zjednoczone