Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i niezawodność Monitora aktywności Polar M200 (VAPO)

23 maja 2022 zaktualizowane przez: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Ważność i niezawodność monitora aktywności Polar M200 do mierzenia czasu siedzącego i aktywnego

Celem tego badania będzie zbadanie przydatności dostępnego dla konsumentów monitora aktywności (Polar M200) w warunkach wolnego życia do mierzenia czasu siedzącego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest ocena ważności z dostępnego na rynku urządzenia Polar do noszenia. Opakowania konsumenckie są generalnie tańsze, przeznaczone do długotrwałego noszenia i mniej uciążliwe. Potencjalnie konsumenckie monitory aktywności mogą być wykorzystywane do celów badawczych, ale potrzebne są wysokiej jakości badania walidacyjne. Celem tego badania będzie ocena trafności pomiarów wyników siedzącego trybu życia urządzenia Polar w warunkach swobodnego życia w porównaniu z monitorem aktywności ActivPAL3TM (AP; PAL Technologies Ltd, Glasgow, Wielka Brytania), który jest uważany za złoty standard pomiaru siedzący tryb życia w warunkach wolno żyjących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Hasselt University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli

Kryteria wyłączenia:

  • /

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zdrowych dorosłych
Sześćdziesięciu zdrowych dorosłych w wieku 18-65 lat zostanie włączonych po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody.
Uczestnicy będą musieli nosić monitory aktywności (AP i Polar M200) przez co najmniej 7 dni. Minuty spędzone na każdym typie aktywności zostaną zsumowane do całkowitego wyniku dziennego. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonywać swoje codzienne czynności bez ograniczeń, ale zapisywać swoje główne kategorie aktywności w dzienniku aktywności, z głównym naciskiem na jazdę na rowerze i udział w zorganizowanych ćwiczeniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas siedzący
Ramy czasowe: 7 dni
Czas siedzący
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kroki
Ramy czasowe: 7 dni
Liczba kroków
7 dni
Czas spania
Ramy czasowe: 7 dni
Czas spania
7 dni
Czas postoju
Ramy czasowe: 7 dni
Czas postoju
7 dni
Czas spaceru
Ramy czasowe: 7 dni
Czas marszu i biegania
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAPO-UH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitory kondycji

Badania kliniczne na Biegunowy M200

Subskrybuj