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Validez y Fiabilidad del Monitor de Actividad Polar M200 (VAPO)

23 de mayo de 2022 actualizado por: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Validez y Fiabilidad del Monitor de Actividad Polar M200 para Medir el Tiempo Sedentario y Activo

El objetivo de este estudio será investigar la validez de un rastreador de actividad disponible para el consumidor (Polar M200) en condiciones de vida libre para medir el tiempo sedentario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio es evaluar la validez de un dispositivo Polar portátil disponible comercialmente. Los rastreadores de actividad basados ​​en el consumidor son generalmente más baratos, están diseñados para uso a largo plazo y son menos intrusivos. Potencialmente, los rastreadores de actividad basados ​​en el consumidor pueden usarse con fines de investigación, pero se necesitan estudios de validación de alta calidad. Los objetivos de este estudio serán evaluar la validez de las medidas de resultados sedentarios de un dispositivo Polar durante condiciones de vida libre en comparación con el monitor de actividad ActivPAL3TM (AP; PAL Technologies Ltd, Glasgow, Reino Unido), que se considera el estándar de oro para medir tiempo sedentario en condiciones de vida libre.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
        • Hasselt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos

Criterio de exclusión:

  • /

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de adultos sanos
Se incluirán sesenta adultos sanos, de 18 a 65 años de edad, previo consentimiento informado por escrito.
Dispositivo: Polar M200
Los participantes tendrán que llevar los monitores de actividad (AP y Polar M200) durante al menos 7 días. Los minutos dedicados a cada tipo de actividad se sumarán a la puntuación total del día. Se indicará a los participantes que realicen sus actividades habituales de la vida diaria sin limitación, pero que anoten sus principales categorías de actividad en un diario de actividades, con un enfoque principal en el ciclismo y la participación en ejercicios estructurados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: 7 días
Tiempo sedentario
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pasos
Periodo de tiempo: 7 días
Numero de pasos
7 días
Tiempo de sueño
Periodo de tiempo: 7 días
Tiempo de sueño
7 días
Tiempo de reposo
Periodo de tiempo: 7 días
Tiempo de reposo
7 días
Tiempo de caminata
Periodo de tiempo: 7 días
Tiempo de caminar y correr
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hasselt University

Investigadores

  • Investigador principal: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VAPO-UH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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