A Polar M200 aktivitásmérő érvényessége és megbízhatósága (VAPO)
2022. május 23. frissítette: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
A Polar M200 aktivitásmérő érvényessége és megbízhatósága az ülő és aktív idő mérésére
A tanulmány célja egy fogyasztói aktivitásmérő (Polar M200) érvényességének vizsgálata szabad életkörülmények között az ülőmunka mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja egy kereskedelmi forgalomban kapható hordható Polar eszköz érvényességének értékelése.
A fogyasztói tevékenységkövetők általában olcsóbbak, hosszú távú viseletre tervezték, és kevésbé tolakodóak.
A fogyasztói tevékenységkövetők potenciálisan felhasználhatók kutatási célokra, de jó minőségű validációs vizsgálatokra van szükség.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a Polar eszköz ülőmunka eredményeinek érvényességét a szabad életkörülmények között, összehasonlítva az ActivPAL3TM aktivitásmérővel (AP; PAL Technologies Ltd, Glasgow, Egyesült Királyság), amely a mérés aranystandardja. ülő idő szabad életkörülmények között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgium, 3500
- Hasselt University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek
Kizárási kritériumok:
- /
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges felnőtt csoport
Hatvan egészséges felnőtt, 18-65 év közötti, írásos beleegyezését követően kerül bevonásra.
|
A résztvevőknek legalább 7 napig viselniük kell az aktivitásmérőket (AP és Polar M200).
Az egyes tevékenységtípusokban eltöltött percek összege a napi összpontszámba kerül.
A résztvevőket arra utasítjuk, hogy mindennapi tevékenységeiket korlátlanul végezzék, de fő tevékenységi kategóriáikat egy tevékenységi naplóba jegyezzék fel, elsősorban a kerékpározásra és a strukturált testedzésben való részvételre helyezve a hangsúlyt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ülőidő
Időkeret: 7 nap
|
Ülőidő
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépések
Időkeret: 7 nap
|
Lépések száma
|
7 nap
|
|
Alvás idő
Időkeret: 7 nap
|
Alvás idő
|
7 nap
|
|
Állásidő
Időkeret: 7 nap
|
Állásidő
|
7 nap
|
|
Sétaidő
Időkeret: 7 nap
|
Séta és futás idő
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VAPO-UH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .