- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05077995
Polar M200 -aktiivisuusmonitorin kelpoisuus ja luotettavuus (VAPO)
maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
Polar M200 -aktiivisuusmonitorin kelpoisuus ja luotettavuus istuma- ja aktiivisuusajan mittaamiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kuluttajien käytettävissä olevan aktiivisuusmittarin (Polar M200) validiteetti vapaa-ajan olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaupallisesti saatavan kannettavan Polar-laitteen validiteettia.
Kuluttajapohjaiset aktiivisuusmittarit ovat yleensä halvempia, suunniteltu pitkäaikaiseen käyttöön ja ne ovat vähemmän häiritseviä.
Kuluttajapohjaisia aktiivisuusseurantalaitteita voidaan mahdollisesti käyttää tutkimustarkoituksiin, mutta laadukkaita validointitutkimuksia tarvitaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Polar-laitteen istuma-asteen tulosmittausten validiteettia vapaa-ajan olosuhteissa verrattuna ActivPAL3TM-aktiivisuusmittariin (AP; PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK), jota pidetään mittauksen kultastandardina. istumista vapaa-ajan olosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- /
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve aikuisten ryhmä
Mukaan otetaan 60 tervettä aikuista, iältään 18–65 vuotta, saatuaan kirjallisen suostumuksen.
|
Osallistujien tulee käyttää aktiivisuusmittaria (AP ja Polar M200) vähintään 7 päivän ajan.
Kussakin aktiviteettityypissä käytetyt minuutit lasketaan yhteen päivän kokonaispisteiksi.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan säännöllisiä päivittäisiä toimintojaan rajoituksetta, mutta merkitsemään pääasialliset toimintakategoriansa toimintapäiväkirjaan, jossa pääpaino on pyöräilyssä ja strukturoituun harjoitteluun osallistumisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuva aika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Istuva aika
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askeleet
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Vaiheiden lukumäärä
|
7 päivää
|
|
Nukkumaanmenoaika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Nukkumaanmenoaika
|
7 päivää
|
|
Seisomisen aika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Seisomisen aika
|
7 päivää
|
|
Kävelyaika
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kävely- ja juoksuaika
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VAPO-UH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fitness Trackers
-
University of MalayaTuntematonLeikkaus | Fitness Trackers | Varhainen Ambulaatio | Terveyspalvelut vanhuksilleMalesia
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA); EveryFit...ValmisHarjoittele | Vammaisuuden arviointi | Fitness Trackers | Validointitutkimukset | Terveyspalvelut vammaisilleYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointiHarjoittele | Fitness Trackers | Sydän-ja verisuonitauti | Fyysiset aktiviteetit | TerveysvalmennusHong Kong
-
Wuerzburg University HospitalUniversity of WuerzburgRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Leikkaus | Hemodynaaminen seuranta | Anestesia | Fitness Trackers | Puettavat elektroniset laitteet | Esineiden internetSaksa
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ValmisRintasyöpä | Rintasyövän selviytyjä | Fitness TrackersYhdysvallat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaGeneettinen alttius sairauksille | Sepelvaltimotauti | Istuva aika | Fitness Trackers
-
The University of Hong KongRekrytointiTyypin 2 diabetes | Geneettinen alttius sairauksille | Harjoittele | Istuva käyttäytyminen | Fitness TrackersHong Kong
-
The University of Hong KongValmisLiikunta | Tyypin 2 diabetes | Geneettinen alttius sairauksille | Harjoittele | Fitness TrackersHong Kong
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Office... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiStressi, psykologinen | Raskauden komplikaatiot | Raskauteen liittyvä | Harjoittele | Ylipaino tai liikalihavuus | Fitness Trackers | Unihygienia | Unihäiriöt | Afro-amerikkalaiset | Monimuotoisuus | Erot raskauskomplikaatioissa | UnihäiriötYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Polar M200
-
SeppicValmis
-
SeppicValmisTerveet vapaaehtoisetItalia
-
University of TurkuAcademy of Finland; Juho Vainio Foundation; Ministry of Education and Culture...ValmisFyysisen aktiivisuuden ja terveen ikääntymisen lisääminen äskettäin eläkeläisten keskuudessa (REACT)Harjoittele | Ikääntyminen | Eläkkeelle siirtyminenSuomi
-
University of North Carolina, GreensboroValmis
-
Mayo ClinicChek-Med Systems, Inc.Lopetettu
-
University of CincinnatiValmis
-
University of Nevada, RenoTaos Orthopedic Institute; Mammoth Orthopedic InstituteValmis
-
University of LimerickValmisSydän-ja verisuonitauditIrlanti
-
University of ConnecticutDairy Management Inc.RekrytointiLihavuus | DyslipidemiatYhdysvallat
-
Coventry UniversityValmis