Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet och tillförlitlighet för Polar M200 Activity Monitor (VAPO)

23 maj 2022 uppdaterad av: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Giltighet och tillförlitlighet för Polar M200 Activity Monitor för att mäta stillasittande och aktiv tid

Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka giltigheten av en konsumenttillgänglig aktivitetsmätare (Polar M200) under fria levnadsförhållanden för att mäta stillasittande tid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera giltigheten från en kommersiellt tillgänglig bärbar Polar-enhet. Konsumentbaserade aktivitetsspårare är i allmänhet billigare, designade för långvarigt slitage och är mindre påträngande. Potentiellt kan konsumentbaserade aktivitetsspårare användas för forskningsändamål, men högkvalitativa valideringsstudier behövs. Syftet med denna studie kommer att vara att bedöma giltigheten av stillasittande utfallsmått för en Polar-enhet under fria livsförhållanden i jämförelse med ActivPAL3TM-aktivitetsmonitorn (AP; PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannien), som anses vara guldstandarden att mäta stillasittande tid under fria levnadsförhållanden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Hasselt University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna

Exklusions kriterier:

  • /

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Frisk vuxen grupp
Sextio friska vuxna, i åldern 18-65 år, kommer att inkluderas efter skriftligt informerat samtycke.
Enhet: Polar M200
Deltagarna måste bära aktivitetsmonitorerna (AP och Polar M200) i minst 7 dagar. Minuter som spenderas i varje aktivitetstyp kommer att summeras till en total dagspoäng. Deltagarna kommer att instrueras att utföra sina vanliga dagliga aktiviteter utan begränsning, men att notera sina huvudsakliga aktivitetskategorier i en aktivitetsdagbok, med huvudfokus på cykling och deltagande i strukturerad träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stillasittande tid
Tidsram: 7 dagar
Stillasittande tid
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steg
Tidsram: 7 dagar
Antal steg
7 dagar
Sov dags
Tidsram: 7 dagar
Sov dags
7 dagar
Ståtid
Tidsram: 7 dagar
Ståtid
7 dagar
Promenad tid
Tidsram: 7 dagar
Promenad- och löptid
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Utredare

  • Huvudutredare: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VAPO-UH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fitness Trackers

Kliniska prövningar på Polar M200

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera