Gyldighet og pålitelighet til Polar M200 Activity Monitor (VAPO)
23. mai 2022 oppdatert av: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
Gyldighet og pålitelighet til Polar M200 aktivitetsmonitor for å måle stillesittende og aktiv tid
Målet med denne studien vil være å undersøke gyldigheten av en forbruker tilgjengelig aktivitetsmåler (Polar M200) i frittlivsforhold for å måle stillesittende tid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere gyldigheten fra en kommersielt tilgjengelig Polar-enhet.
Forbrukerbaserte aktivitetsmålere er generelt billigere, designet for langvarig bruk og er mindre påtrengende.
Potensielt kan forbrukerbaserte aktivitetsmålere brukes til forskningsformål, men valideringsstudier av høy kvalitet er nødvendig.
Målet med denne studien vil være å vurdere gyldigheten av stillesittende utfallsmål for en Polar-enhet under frie leveforhold sammenlignet med ActivPAL3TM-aktivitetsmonitoren (AP; PAL Technologies Ltd, Glasgow, Storbritannia), som regnes som gullstandarden for å måle. stillesittende tid under frie leveforhold.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Hasselt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne
Ekskluderingskriterier:
- /
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frisk voksen gruppe
Seksti friske voksne, i alderen 18-65 år, vil bli inkludert etter skriftlig informert samtykke.
|
Deltakerne må ha på seg aktivitetsmonitorene (AP og Polar M200) i minst 7 dager.
Minutter brukt i hver aktivitetstype summeres til en total dagsscore.
Deltakerne vil bli instruert til å gjøre sine vanlige dagliglivsaktiviteter uten begrensning, men å notere sine hovedaktivitetskategorier i en aktivitetsdagbok, med hovedfokus på sykling og deltakelse i strukturert trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stillesittende tid
Tidsramme: 7 dager
|
Stillesittende tid
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinn
Tidsramme: 7 dager
|
Antall trinn
|
7 dager
|
|
Sove tid
Tidsramme: 7 dager
|
Sove tid
|
7 dager
|
|
Ståtid
Tidsramme: 7 dager
|
Ståtid
|
7 dager
|
|
Gangtid
Tidsramme: 7 dager
|
Gang- og løpetid
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- VAPO-UH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .