- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05077995
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Polar M200 Aktivitätsmonitors (VAPO)
23. Mai 2022 aktualisiert von: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Polar M200 Aktivitätsmonitors zur Messung sitzender und aktiver Zeit
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Gültigkeit eines für Verbraucher verfügbaren Aktivitäts-Trackers (Polar M200) unter freilebenden Bedingungen zu untersuchen, um die Zeit im Sitzen zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Gültigkeit eines im Handel erhältlichen tragbaren Polar-Geräts zu bewerten.
Aktivitäts-Tracker für Verbraucher sind im Allgemeinen günstiger, für den Langzeitgebrauch konzipiert und weniger aufdringlich.
Potenziell können verbraucherbasierte Aktivitätstracker für Forschungszwecke verwendet werden, es sind jedoch qualitativ hochwertige Validierungsstudien erforderlich.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Validität der Messungen eines Polar-Geräts bei sitzender Tätigkeit unter frei lebenden Bedingungen im Vergleich zum ActivPAL3TM-Aktivitätsmonitor (AP; PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK) zu bewerten, der als Goldstandard für die Messung gilt sitzende Zeit in frei lebenden Bedingungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Hasselt University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- /
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunde Erwachsenengruppe
Sechzig gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren werden nach schriftlicher Einverständniserklärung eingeschlossen.
|
Die Teilnehmer müssen die Aktivitätsmonitore (AP und Polar M200) mindestens 7 Tage lang tragen.
Die für jede Aktivitätsart aufgewendeten Minuten werden zu einer Tagesgesamtpunktzahl summiert.
Die Teilnehmer werden angewiesen, ihren regulären Alltagsaktivitäten uneingeschränkt nachzugehen, ihre Hauptaktivitätskategorien jedoch in einem Aktivitätstagebuch zu notieren, wobei der Schwerpunkt auf Radfahren und der Teilnahme an strukturierten Übungen liegt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sitzende Zeit
Zeitfenster: 7 Tage
|
Sitzende Zeit
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schritte
Zeitfenster: 7 Tage
|
Anzahl der Schritte
|
7 Tage
|
|
Schlafenszeit
Zeitfenster: 7 Tage
|
Schlafenszeit
|
7 Tage
|
|
Stehzeit
Zeitfenster: 7 Tage
|
Stehzeit
|
7 Tage
|
|
Gehzeit
Zeitfenster: 7 Tage
|
Geh- und Laufzeit
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- VAPO-UH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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