- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05077995
Polar M200 활동 모니터의 유효성 및 신뢰성 (VAPO)
2022년 5월 23일 업데이트: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
앉아 있는 시간과 활동적인 시간을 측정하기 위한 Polar M200 활동 모니터의 타당성과 신뢰성
이 연구의 목적은 앉아 있는 시간을 측정하기 위해 자유 생활 조건에서 소비자가 사용할 수 있는 활동 추적기(Polar M200)의 유효성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 상업적으로 이용 가능한 웨어러블 Polar 장치의 유효성을 평가하는 것입니다.
소비자 기반 활동 추적기는 일반적으로 저렴하고 장기간 착용할 수 있도록 설계되었으며 방해가 적습니다.
잠재적으로 소비자 기반 활동 추적기는 연구 목적으로 사용될 수 있지만 고품질 검증 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 ActivPAL3TM 활동 모니터(AP; PAL Technologies Ltd, Glasgow, UK)와 비교하여 자유 생활 조건에서 Polar 장치의 좌식 결과 측정의 타당성을 평가하는 것입니다. 자유 생활 조건에서 앉아있는 시간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
- Hasselt University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
제외 기준:
- /
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 성인 단체
18세에서 65세 사이의 60명의 건강한 성인이 사전 서면 동의 후 포함됩니다.
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참가자는 최소 7일 동안 활동 모니터(AP 및 Polar M200)를 착용해야 합니다.
각 활동 유형에 소요된 시간은 총 하루 점수로 합산됩니다.
참가자는 규칙적인 일상 생활 활동을 제한 없이 수행하되, 자전거 타기 및 구조화된 운동 참여에 중점을 두고 활동 일기에 주요 활동 범주를 기록하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앉아있는 시간
기간: 7 일
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앉아있는 시간
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단계
기간: 7 일
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단계 수
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7 일
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자는 시간
기간: 7 일
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자는 시간
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7 일
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서 있는 시간
기간: 7 일
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서 있는 시간
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7 일
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걷는 시간
기간: 7 일
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걷는 시간과 달리는 시간
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VAPO-UH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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폴라 M200에 대한 임상 시험
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University of Nevada, RenoTaos Orthopedic Institute; Mammoth Orthopedic Institute완전한
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