- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05077995
Geldigheid en betrouwbaarheid van de Polar M200 Activity Monitor (VAPO)
23 mei 2022 bijgewerkt door: Bert Op't Eijnde, Hasselt University
Geldigheid en betrouwbaarheid van de Polar M200 Activity Monitor voor het meten van sedentaire en actieve tijd
Het doel van deze studie zal zijn om de validiteit te onderzoeken van een door consumenten beschikbare activity tracker (Polar M200) in vrijlevende omstandigheden om de sedentaire tijd te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie is om de validiteit van een in de handel verkrijgbaar draagbaar Polar-apparaat te evalueren.
Op consumenten gebaseerde activity trackers zijn over het algemeen goedkoper, ontworpen om langdurig te worden gedragen en zijn minder opdringerig.
Op consumenten gebaseerde activiteitstrackers kunnen mogelijk worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden, maar validatiestudies van hoge kwaliteit zijn nodig.
Het doel van deze studie zal zijn om de validiteit van sedentaire uitkomstmaten van een Polar-apparaat tijdens vrijlevende omstandigheden te beoordelen in vergelijking met de ActivPAL3TM-activiteitsmonitor (AP; PAL Technologies Ltd, Glasgow, VK), die wordt beschouwd als de gouden standaard om te meten sedentaire tijd in vrijlevende omstandigheden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, België, 3500
- Hasselt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- /
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep gezonde volwassenen
Zestig gezonde volwassenen in de leeftijd van 18-65 jaar zullen worden opgenomen na schriftelijke geïnformeerde toestemming.
|
Deelnemers moeten de activiteitenmonitors (AP en Polar M200) minimaal 7 dagen dragen.
Minuten besteed aan elk activiteitstype worden opgeteld tot een totale dagscore.
Deelnemers worden geïnstrueerd om hun normale dagelijkse activiteiten onbeperkt uit te voeren, maar om hun belangrijkste activiteitencategorieën in een activiteitendagboek te noteren, met de nadruk op fietsen en deelname aan gestructureerde lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Sedentaire tijd
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stappen
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Aantal treden
|
7 dagen
|
|
Bedtijd
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Bedtijd
|
7 dagen
|
|
Staande tijd
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Staande tijd
|
7 dagen
|
|
Looptijd
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Wandel- en hardlooptijd
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bert Op 't Eijnde, Prof. dr., Hasselt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VAPO-UH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .