- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05078736
Účinky přerušovaného a středně intenzivního kontinuálního tréninku na hyperlipidémii
Účinky intermitentního tréninku střední intenzity versus kontinuálního tréninku na ukazatele kardiometabolického zdraví u žen s hyperlipidémií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hyperlipidémie je stav s vysokými hladinami tuku v krvi, jako je cholesterol a triglyceridy. Hyperlipidémie je nejčastěji spojena s dietami s vysokým obsahem tuků, sedavým způsobem života, obezitou a cukrovkou. Cílem současné studie je zjistit účinnost středně intenzivního přerušovaného tréninku a středně intenzivního kontinuálního tréninku u žen s hyperlipidémií. Bude se jednat o randomizovanou kontrolní studii a screening bude proveden podle kritérií pro zařazení žen ve věku 30-40 let s hyperlipidémií. Účastníci s anamnézou jakéhokoli závažného srdečního onemocnění, muskuloskeletálního poranění a jakéhokoli typu systémového problému budou vyloučeni.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin, skupina A bude absolvovat přerušovaný trénink střední intenzity sestávající z běhu na 5 km s 1 minutou při 70 % maximální aerobní rychlosti s intervalem 1 minuty pasivního zotavení a skupina B bude absolvovat kontinuální trénink střední intenzity. trénink se skládá z nepřetržitého běhu na 5 km při 70 % maximální aerobní rychlosti po dobu 5 týdnů včetně pohybového tréninku 3 dny/týden. U účastníků v obou skupinách bude před a po intervenci hodnocen lipidový profil (triglyceridy nalačno, lipoproteiny s vysokou hustotou, lipoproteiny s nízkou hustotou).
VO2 max, hodnocení vnímané námahy (RPE) Krokový test: Krokový test je určen k měření aerobní zdatnosti člověka. Účastníci krokují nahoru a dolů, zapínají a vystupují z kroku aerobního typu po dobu tří minut, aby zvýšili srdeční frekvenci a vyhodnotili rychlost zotavení srdce během minuty bezprostředně po cvičení krokového testu.
Modifikovaná Borgova škála: MBS je 0-10 hodnocené numerické skóre používané k měření dušnosti, jak ji uvádí pacient během submaximální zátěže, a je rutinně podáváno během šestiminutového testování chůze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pákistán
- Sialkot, Milestone gym
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy.
- Věk 30-40 let.
- Hyperlipidémie
Kritéria vyloučení:
- S dalším vážným srdečním onemocněním.
- S jakýmkoliv poraněním pohybového aparátu.
- S jakoukoli systematickou podmínkou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: středně intenzivní přerušovaný trénink
základní fyzikální terapie spolu s přerušovaným tréninkem střední intenzity
|
Ve skupině A účastníci absolvují středně intenzivní přerušovaný trénink zahrnující běh 5 km s 1 minutou při 70 % maximální aerobní rychlosti s intervalem 1 minuty pasivní regenerace, cvičení bude provádět trenér posilovny po dobu 5 týdnů včetně 3 dnů v týdnu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: kontinuální trénink střední intenzity
základní fyzioterapeutická léčba spolu s kontinuálním tréninkem střední intenzity
|
Ve skupině B budou účastníci absolvovat středně intenzivní kontinuální trénink uběhnutých nepřetržitě stejných 5 km při 70% maximální aerobní rychlosti, cvičení bude provádět trenér posilovny po dobu 5 týdnů včetně 3 dnů/týden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lipidový profil
Časové okno: 5 týdnů
|
Lipidový profil (triglyceridy nalačno, HDL, LDL) bude zjišťován prostřednictvím krevních vzorků účastníků.
|
5 týdnů
|
|
Krokový test:
Časové okno: 5. týden
|
Krokový test je určen k měření aerobní zdatnosti člověka.
Účastníci krokují nahoru a dolů, zapínají a vystupují z kroku aerobního typu po dobu tří minut, aby zvýšili srdeční frekvenci a vyhodnotili srdeční frekvenci a vyhodnotili rychlost zotavení srdce během minuty bezprostředně po cvičení krokového testu.
|
5. týden
|
|
Upravená Borgská stupnice
Časové okno: 5. týden
|
MBS je numerické skóre s hodnocením 0-10 používané k měření dušnosti, jak ji uvádí pacient během submaximální zátěže, a je rutinně podáváno během šestiminutového testování chůze.
|
5. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nirosha K, Divya M, Vamsi S, Sadiq M. A review on hyperlipidemia. International Journal of Novel Trends in PharmaceuticalSciences. 2014;4(5):81-92
- Fung M, Hill J, Cook D, Frohlich J. Case series of type III hyperlipoproteinemia in children. BMJ Case Rep. 2011 Jun 9;2011:bcr0220113895. doi: 10.1136/bcr.02.2011.3895.
- Kinoshita M, Yokote K, Arai H, Iida M, Ishigaki Y, Ishibashi S, Umemoto S, Egusa G, Ohmura H, Okamura T, Kihara S, Koba S, Saito I, Shoji T, Daida H, Tsukamoto K, Deguchi J, Dohi S, Dobashi K, Hamaguchi H, Hara M, Hiro T, Biro S, Fujioka Y, Maruyama C, Miyamoto Y, Murakami Y, Yokode M, Yoshida H, Rakugi H, Wakatsuki A, Yamashita S; Committee for Epidemiology and Clinical Management of Atherosclerosis. Japan Atherosclerosis Society (JAS) Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2017. J Atheroscler Thromb. 2018 Sep 1;25(9):846-984. doi: 10.5551/jat.GL2017. Epub 2018 Aug 22. No abstract available.
- Zhang ZH, Wei F, Vaziri ND, Cheng XL, Bai X, Lin RC, Zhao YY. Metabolomics insights into chronic kidney disease and modulatory effect of rhubarb against tubulointerstitial fibrosis. Sci Rep. 2015 Sep 28;5:14472. doi: 10.1038/srep14472.
- Alvarez Ramirez AA, Pelaez JL, Bermudez IM, Gordon Botero JY. Prevalence of hyperlipidemia and its associated factors in university students in Colombia. Heliyon. 2020 Nov 3;6(11):e05417. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e05417. eCollection 2020 Nov.
- Abid N, Khan SA, Taseer I. Frequency of hyperlipidemia in patients presenting with ischemic stroke. Pak J Med Health Sci. 2012;6(2):423-28
- Nelson RH. Hyperlipidemia as a risk factor for cardiovascular disease. Prim Care. 2013 Mar;40(1):195-211. doi: 10.1016/j.pop.2012.11.003. Epub 2012 Dec 4.
- Caballero B, Trugo LC, Finglas PM. Encyclopedia of food sciences and nutrition: Academic; 2003
- Pramparo P, Boissonnet C, Schargrodsky H. Evaluation of Cardiovascular Risk in Seven Cities in Latin America: The Main Conclusions. Argentine Journal of Cardiology.79(4):368-70
- Lira FS, Antunes BM, Figueiredo C, Campos EZ, Panissa VLG, St-Pierre DH, Lavoie JM, Magri-Tomaz L. Impact of 5-week high-intensity interval training on indices of cardio metabolic health in men. Diabetes Metab Syndr. 2019 Mar-Apr;13(2):1359-1364. doi: 10.1016/j.dsx.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Alansare A, Alford K, Lee S, Church T, Jung HC. The Effects of High-Intensity Interval Training vs. Moderate-Intensity Continuous Training on Heart Rate Variability in Physically Inactive Adults. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 17;15(7):1508. doi: 10.3390/ijerph15071508.
- Khan SU, Khan MZ, Raghu Subramanian C, Riaz H, Khan MU, Lone AN, Khan MS, Benson EM, Alkhouli M, Blaha MJ, Blumenthal RS, Gulati M, Michos ED. Participation of Women and Older Participants in Randomized Clinical Trials of Lipid-Lowering Therapies: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e205202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5202.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/0409 Shama
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .