- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05078736
Wpływ treningu przerywanego o umiarkowanej intensywności i ciągłego treningu o umiarkowanej intensywności na hiperlipdemię
Wpływ treningu przerywanego o umiarkowanej intensywności w porównaniu z treningiem ciągłym na wskaźniki zdrowia sercowo-metabolicznego u kobiet z hiperlipidemią
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Hiperlipidemia to stan charakteryzujący się wysokim poziomem tłuszczów we krwi, takich jak cholesterol i trójglicerydy. Hiperlipidemia jest najczęściej związana z dietą wysokotłuszczową, siedzącym trybem życia, otyłością i cukrzycą. Celem niniejszego badania jest określenie skuteczności treningu przerywanego o umiarkowanej intensywności oraz treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności u kobiet z hiperlipidemią. Będzie to randomizowane badanie kontrolne, a badanie przesiewowe zostanie przeprowadzone zgodnie z kryteriami włączenia kobiet w wieku 30-40 lat z hiperlipidemią. Uczestnicy z historią jakiejkolwiek poważnej choroby serca, urazu mięśniowo-szkieletowego i jakiegokolwiek problemu ogólnoustrojowego zostaną wykluczeni.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, Grupa A otrzyma trening przerywany o umiarkowanej intensywności, polegający na biegu przez 5 km z 1-minutową przerwą 70% maksymalnej prędkości tlenowej z przerwą 1-minutowej biernej regeneracji, a Grupa B otrzyma trening ciągły o umiarkowanej intensywności trening polega na ciągłym biegu przez 5 km przy 70% maksymalnej prędkości tlenowej przez 5 tygodni, w tym trening fizyczny 3 dni w tygodniu. Uczestnicy w obu grupach zostaną poddani ocenie profilu lipidowego (trójglicerydy na czczo, lipoproteiny o wysokiej gęstości, lipoproteiny o niskiej gęstości) przed i po interwencji.
VO2 max, ocena postrzeganego wysiłku (RPE) Test krokowy: Test krokowy ma na celu pomiar wydolności tlenowej danej osoby. Uczestnicy wchodzą i schodzą, wchodzą i schodzą ze stepu aerobowego przez trzy minuty, aby zwiększyć tętno i ocenić tempo regeneracji serca w ciągu minuty bezpośrednio po ćwiczeniu testowym.
Zmodyfikowana skala Borga: MBS to skala liczbowa w skali od 0 do 10, używana do pomiaru duszności zgłaszanej przez pacjenta podczas submaksymalnych ćwiczeń i jest rutynowo podawana podczas testu sześciominutowego marszu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Sialkot, Milestone gym
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety.
- Wiek 30-40 lat.
- hiperlipidemia
Kryteria wyłączenia:
- Z inną poważną chorobą serca.
- Z jakimkolwiek urazem mięśniowo-szkieletowym.
- Z dowolnymi warunkami systematycznymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: trening przerywany o umiarkowanej intensywności
podstawowa terapia fizjoterapeutyczna wraz z treningiem przerywanym o umiarkowanej intensywności
|
W grupie A uczestnicy otrzymają trening przerywany o umiarkowanej intensywności obejmujący przebieg 5 km w ciągu 1 minuty na 70% maksymalnej prędkości tlenowej z interwałem 1 minuty biernej regeneracji, ćwiczenia będą wykonywane przez trenera siłowni przez 5 tygodni, w tym 3 dni w tygodniu
|
|
EKSPERYMENTALNY: trening ciągły o umiarkowanej intensywności
podstawowe leczenie fizjoterapeutyczne wraz z treningiem ciągłym o umiarkowanej intensywności
|
W grupie B uczestnicy otrzymają trening ciągły o umiarkowanej intensywności biegnący ciągle te same 5 km na 70% maksymalnej prędkości aerobowej, ćwiczenia będą wykonywane przez trenera siłowni przez 5 tygodni w tym 3 dni w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Profil lipidowy (trójglicerydy na czczo, HDL, LDL) zostanie wykonany z próbek krwi uczestników.
|
5 tygodni
|
|
Test krokowy:
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
Test krokowy jest przeznaczony do pomiaru wydolności tlenowej danej osoby.
Uczestnicy wchodzą i schodzą, wchodzą i schodzą ze stepu typu aerobowego przez trzy minuty, aby zwiększyć tętno i ocenić pracę serca oraz ocenić szybkość regeneracji serca w ciągu minuty bezpośrednio po ćwiczeniu step test.
|
5 tydzień
|
|
Zmodyfikowana skala Borga
Ramy czasowe: 5 tydzień
|
MBS to skala liczbowa w skali od 0 do 10, używana do pomiaru duszności zgłaszanej przez pacjenta podczas submaksymalnych ćwiczeń i jest rutynowo podawana podczas testu sześciominutowego marszu.
|
5 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nirosha K, Divya M, Vamsi S, Sadiq M. A review on hyperlipidemia. International Journal of Novel Trends in PharmaceuticalSciences. 2014;4(5):81-92
- Fung M, Hill J, Cook D, Frohlich J. Case series of type III hyperlipoproteinemia in children. BMJ Case Rep. 2011 Jun 9;2011:bcr0220113895. doi: 10.1136/bcr.02.2011.3895.
- Kinoshita M, Yokote K, Arai H, Iida M, Ishigaki Y, Ishibashi S, Umemoto S, Egusa G, Ohmura H, Okamura T, Kihara S, Koba S, Saito I, Shoji T, Daida H, Tsukamoto K, Deguchi J, Dohi S, Dobashi K, Hamaguchi H, Hara M, Hiro T, Biro S, Fujioka Y, Maruyama C, Miyamoto Y, Murakami Y, Yokode M, Yoshida H, Rakugi H, Wakatsuki A, Yamashita S; Committee for Epidemiology and Clinical Management of Atherosclerosis. Japan Atherosclerosis Society (JAS) Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2017. J Atheroscler Thromb. 2018 Sep 1;25(9):846-984. doi: 10.5551/jat.GL2017. Epub 2018 Aug 22. No abstract available.
- Zhang ZH, Wei F, Vaziri ND, Cheng XL, Bai X, Lin RC, Zhao YY. Metabolomics insights into chronic kidney disease and modulatory effect of rhubarb against tubulointerstitial fibrosis. Sci Rep. 2015 Sep 28;5:14472. doi: 10.1038/srep14472.
- Alvarez Ramirez AA, Pelaez JL, Bermudez IM, Gordon Botero JY. Prevalence of hyperlipidemia and its associated factors in university students in Colombia. Heliyon. 2020 Nov 3;6(11):e05417. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e05417. eCollection 2020 Nov.
- Abid N, Khan SA, Taseer I. Frequency of hyperlipidemia in patients presenting with ischemic stroke. Pak J Med Health Sci. 2012;6(2):423-28
- Nelson RH. Hyperlipidemia as a risk factor for cardiovascular disease. Prim Care. 2013 Mar;40(1):195-211. doi: 10.1016/j.pop.2012.11.003. Epub 2012 Dec 4.
- Caballero B, Trugo LC, Finglas PM. Encyclopedia of food sciences and nutrition: Academic; 2003
- Pramparo P, Boissonnet C, Schargrodsky H. Evaluation of Cardiovascular Risk in Seven Cities in Latin America: The Main Conclusions. Argentine Journal of Cardiology.79(4):368-70
- Lira FS, Antunes BM, Figueiredo C, Campos EZ, Panissa VLG, St-Pierre DH, Lavoie JM, Magri-Tomaz L. Impact of 5-week high-intensity interval training on indices of cardio metabolic health in men. Diabetes Metab Syndr. 2019 Mar-Apr;13(2):1359-1364. doi: 10.1016/j.dsx.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Alansare A, Alford K, Lee S, Church T, Jung HC. The Effects of High-Intensity Interval Training vs. Moderate-Intensity Continuous Training on Heart Rate Variability in Physically Inactive Adults. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 17;15(7):1508. doi: 10.3390/ijerph15071508.
- Khan SU, Khan MZ, Raghu Subramanian C, Riaz H, Khan MU, Lone AN, Khan MS, Benson EM, Alkhouli M, Blaha MJ, Blumenthal RS, Gulati M, Michos ED. Participation of Women and Older Participants in Randomized Clinical Trials of Lipid-Lowering Therapies: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e205202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5202.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/0409 Shama
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening przerywany o umiarkowanej intensywności
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)