- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05078736
Kohtalaisen intensiteetin ajoittaisen ja kohtalaisen intensiteetin jatkuvan harjoittelun vaikutukset hyperlipdemiaan
Kohtalaisen intensiteetin ajoittaisen harjoittelun ja jatkuvan harjoittelun vaikutukset sydämen ja aineenvaihdunnan terveyteen naisilla, joilla on hyperlipidemia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperlipidemia on tila, jossa veressä on korkea rasvapitoisuus, kuten kolesteroli ja triglyseridit. Hyperlipidemia liittyy yleisimmin runsasrasvaiseen ruokavalioon, istuvaan elämäntapaan, liikalihavuuteen ja diabetekseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää keskitehoisen jaksoittaisen harjoittelun ja kohtalaisen intensiivisen jatkuvan harjoittelun tehokkuutta naisilla, joilla on hyperlipidemia. Se on satunnaistettu kontrollikoe, ja seulonta tehdään 30–40-vuotiaiden naisten, joilla on hyperlipidemia, mukaanottokriteerien mukaan. Osallistujat, joilla on ollut vakavia sydänsairauksia, tuki- ja liikuntaelimistön vammoja tai minkä tahansa tyyppisiä systeemisiä ongelmia, suljetaan pois.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmä A saa kohtalaisen intensiteetin jaksoittaista harjoittelua, joka koostuu 5 km juoksemisesta 1 min 70 %:lla maksimaalisesta aerobisesta nopeudesta 1 minuutin passiivisen palautumisen välissä ja ryhmä B kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua. harjoittelu koostuu jatkuvasta juoksemisesta 5 km 70 % maksimaalisesta aerobisesta nopeudesta 5 viikon ajan, mukaan lukien harjoittelu 3 päivää/viikko. Molempien ryhmien osallistujien lipidiprofiili (paastotriglyseridit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, matalatiheyksiset lipoproteiinit) arvioidaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
VO2 max, koetun rasituksen luokitus (RPE) Askeltesti: Askeltesti on suunniteltu mittaamaan henkilön aerobista kuntoa. Osallistujat astuvat ylös ja alas, päälle ja pois aerobisen tyyppisen askeleen kolmen minuutin ajan lisätäkseen sykettä ja arvioidakseen sydämen palautumisnopeutta askeltestiharjoituksen jälkeisen minuutin aikana.
Modifioitu Borgin asteikko: MBS on 0–10 arvosana numeerinen pistemäärä, jota käytetään potilaan submaksimaalisen harjoituksen aikana ilmoittaman hengenahdistuksen mittaamiseen, ja sitä annetaan rutiininomaisesti kuuden minuutin kävelytestin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Sialkot, Milestone gym
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset.
- Ikä 30-40 vuotta.
- Hyperlipidemia
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen vakava sydänsairaus.
- Minkä tahansa tuki- ja liikuntaelinvamman kanssa.
- Kaikilla systemaattisilla ehdoilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kohtalaisen intensiteetin ajoittaista harjoittelua
lähtötason fysioterapiahoito sekä kohtalaisen intensiteetin ajoittainen harjoittelu
|
Ryhmässä A osallistujat saavat kohtalaisen intensiteetin jaksoittaista harjoittelua, johon sisältyy 5 km juoksua 1 min 70 %:lla maksimaalisesta aerobisesta nopeudesta 1 minuutin passiivisen palautumisen välissä, kuntosalivalmentaja suorittaa harjoituksia 5 viikon ajan, mukaan lukien 3 päivää/viikko.
|
|
KOKEELLISTA: kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu
fysioterapiahoito sekä kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu
|
Ryhmässä B osallistujat saavat kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua juoksemalla jatkuvasti samat 5 km 70 % maksimaalisesta aerobisesta nopeudesta, salivalmentaja tekee harjoituksia 5 viikon ajan, mukaan lukien 3 päivää/viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Lipidiprofiili (paastotriglyseridit, HDL, LDL) tehdään osallistujien verinäytteiden avulla.
|
5 viikkoa
|
|
Vaihetesti:
Aikaikkuna: 5. viikko
|
Askeltesti on suunniteltu mittaamaan henkilön aerobista kuntoa.
Osallistujat astuvat ylös ja alas, päälle ja pois aerobisen tyyppisen askeleen kolmen minuutin ajan lisätäkseen sykettä ja arvioidakseen sydämen ja sydämen palautumisnopeutta askeltestiharjoituksen jälkeisen minuutin aikana.
|
5. viikko
|
|
Muokattu Borgin asteikko
Aikaikkuna: 5. viikko
|
MBS on 0–10 arvosana numeerinen pistemäärä, jota käytetään potilaan submaksimaalisen harjoituksen aikana ilmoittaman hengenahdistuksen mittaamiseen, ja sitä annetaan rutiininomaisesti kuuden minuutin kävelytestin aikana.
|
5. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nirosha K, Divya M, Vamsi S, Sadiq M. A review on hyperlipidemia. International Journal of Novel Trends in PharmaceuticalSciences. 2014;4(5):81-92
- Fung M, Hill J, Cook D, Frohlich J. Case series of type III hyperlipoproteinemia in children. BMJ Case Rep. 2011 Jun 9;2011:bcr0220113895. doi: 10.1136/bcr.02.2011.3895.
- Kinoshita M, Yokote K, Arai H, Iida M, Ishigaki Y, Ishibashi S, Umemoto S, Egusa G, Ohmura H, Okamura T, Kihara S, Koba S, Saito I, Shoji T, Daida H, Tsukamoto K, Deguchi J, Dohi S, Dobashi K, Hamaguchi H, Hara M, Hiro T, Biro S, Fujioka Y, Maruyama C, Miyamoto Y, Murakami Y, Yokode M, Yoshida H, Rakugi H, Wakatsuki A, Yamashita S; Committee for Epidemiology and Clinical Management of Atherosclerosis. Japan Atherosclerosis Society (JAS) Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2017. J Atheroscler Thromb. 2018 Sep 1;25(9):846-984. doi: 10.5551/jat.GL2017. Epub 2018 Aug 22. No abstract available.
- Zhang ZH, Wei F, Vaziri ND, Cheng XL, Bai X, Lin RC, Zhao YY. Metabolomics insights into chronic kidney disease and modulatory effect of rhubarb against tubulointerstitial fibrosis. Sci Rep. 2015 Sep 28;5:14472. doi: 10.1038/srep14472.
- Alvarez Ramirez AA, Pelaez JL, Bermudez IM, Gordon Botero JY. Prevalence of hyperlipidemia and its associated factors in university students in Colombia. Heliyon. 2020 Nov 3;6(11):e05417. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e05417. eCollection 2020 Nov.
- Abid N, Khan SA, Taseer I. Frequency of hyperlipidemia in patients presenting with ischemic stroke. Pak J Med Health Sci. 2012;6(2):423-28
- Nelson RH. Hyperlipidemia as a risk factor for cardiovascular disease. Prim Care. 2013 Mar;40(1):195-211. doi: 10.1016/j.pop.2012.11.003. Epub 2012 Dec 4.
- Caballero B, Trugo LC, Finglas PM. Encyclopedia of food sciences and nutrition: Academic; 2003
- Pramparo P, Boissonnet C, Schargrodsky H. Evaluation of Cardiovascular Risk in Seven Cities in Latin America: The Main Conclusions. Argentine Journal of Cardiology.79(4):368-70
- Lira FS, Antunes BM, Figueiredo C, Campos EZ, Panissa VLG, St-Pierre DH, Lavoie JM, Magri-Tomaz L. Impact of 5-week high-intensity interval training on indices of cardio metabolic health in men. Diabetes Metab Syndr. 2019 Mar-Apr;13(2):1359-1364. doi: 10.1016/j.dsx.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Alansare A, Alford K, Lee S, Church T, Jung HC. The Effects of High-Intensity Interval Training vs. Moderate-Intensity Continuous Training on Heart Rate Variability in Physically Inactive Adults. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 17;15(7):1508. doi: 10.3390/ijerph15071508.
- Khan SU, Khan MZ, Raghu Subramanian C, Riaz H, Khan MU, Lone AN, Khan MS, Benson EM, Alkhouli M, Blaha MJ, Blumenthal RS, Gulati M, Michos ED. Participation of Women and Older Participants in Randomized Clinical Trials of Lipid-Lowering Therapies: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e205202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5202.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/0409 Shama
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .