- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05078736
Влияние прерывистых и непрерывных тренировок средней интенсивности на гиперлипидемию
Влияние прерывистой тренировки средней интенсивности по сравнению с непрерывной тренировкой на показатели кардиометаболического здоровья у женщин с гиперлипидемией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гиперлипидемия — это состояние с высоким уровнем жиров в крови, таких как холестерин и триглицериды. Гиперлипидемия чаще всего связана с диетой с высоким содержанием жиров, малоподвижным образом жизни, ожирением и диабетом. Целью настоящего исследования является определение эффективности прерывистых тренировок средней интенсивности и непрерывных тренировок средней интенсивности у женщин с гиперлипидемией. Это будет рандомизированное контрольное исследование, и скрининг будет проводиться в соответствии с критериями включения женщин в возрасте 30-40 лет с гиперлипидемией. Участники с историей любого серьезного заболевания сердца, скелетно-мышечной травмы и любого типа системных проблем будут исключены.
Участники будут случайным образом разделены на две группы: группа А будет получать прерывистую тренировку средней интенсивности, состоящую из бега на 5 км с 1 минутой на 70% от максимальной аэробной скорости с интервалом в 1 минуту пассивного восстановления, а группа В будет получать непрерывную тренировку средней интенсивности. тренировки состоят из непрерывного бега на 5 км при 70% максимальной аэробной скорости в течение 5 недель, включая тренировку 3 дня в неделю. Участники обеих групп будут оцениваться по липидному профилю (триглицериды натощак, липопротеины высокой плотности, липопротеины низкой плотности) до и после вмешательства.
VO2 max, оценка воспринимаемой нагрузки (RPE) Пошаговый тест: Пошаговый тест предназначен для измерения аэробной подготовленности человека. Участники в течение трех минут поднимаются и опускаются, входят и выходят из аэробного шага, чтобы увеличить частоту сердечных сокращений и оценить скорость восстановления сердца в течение минуты сразу после упражнения по степ-тесту.
Модифицированная шкала Борга: MBS представляет собой числовую оценку от 0 до 10, используемую для измерения одышки, о которой сообщает пациент во время субмаксимальных упражнений, и обычно вводится во время теста шестиминутной ходьбы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Пакистан
- Sialkot, Milestone gym
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины.
- Возраст 30-40 лет.
- Гиперлипидемия
Критерий исключения:
- С другим серьезным заболеванием сердца.
- При любых травмах опорно-двигательного аппарата.
- При любом систематическом состоянии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: интервальные тренировки средней интенсивности
базовое физиотерапевтическое лечение наряду с прерывистыми тренировками умеренной интенсивности
|
В группе А участники будут получать прерывистую тренировку средней интенсивности, включающую бег на 5 км с задержкой 1 мин на 70% от максимальной аэробной скорости с интервалом в 1 мин пассивного восстановления, упражнения будут выполняться тренером тренажерного зала в течение 5 недель, в том числе 3 дня в неделю.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: непрерывная тренировка средней интенсивности
базовое физиотерапевтическое лечение наряду с непрерывными тренировками средней интенсивности
|
В группе B участники будут получать непрерывную тренировку средней интенсивности, пробежав непрерывно те же 5 км на 70% от максимальной аэробной скорости, упражнения будут выполняться тренером тренажерного зала в течение 5 недель, включая 3 дня в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: 5 недель
|
Липидный профиль (триглицериды натощак, ЛПВП, ЛПНП) будет определяться с помощью образцов крови участников.
|
5 недель
|
|
Шаговый тест:
Временное ограничение: 5-я неделя
|
Ступенчатый тест предназначен для измерения аэробной подготовленности человека.
Участники делают шаг вверх и вниз, делают шаг вперед и назад в течение трех минут, чтобы увеличить частоту сердечных сокращений, а также оценить работу сердца и оценить скорость восстановления сердца в течение минуты сразу после степ-теста.
|
5-я неделя
|
|
Модифицированная шкала Борга
Временное ограничение: 5-я неделя
|
MBS представляет собой числовую оценку от 0 до 10, используемую для измерения одышки, о которой сообщает пациент во время субмаксимальных упражнений, и обычно вводится во время теста шестиминутной ходьбы.
|
5-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nirosha K, Divya M, Vamsi S, Sadiq M. A review on hyperlipidemia. International Journal of Novel Trends in PharmaceuticalSciences. 2014;4(5):81-92
- Fung M, Hill J, Cook D, Frohlich J. Case series of type III hyperlipoproteinemia in children. BMJ Case Rep. 2011 Jun 9;2011:bcr0220113895. doi: 10.1136/bcr.02.2011.3895.
- Kinoshita M, Yokote K, Arai H, Iida M, Ishigaki Y, Ishibashi S, Umemoto S, Egusa G, Ohmura H, Okamura T, Kihara S, Koba S, Saito I, Shoji T, Daida H, Tsukamoto K, Deguchi J, Dohi S, Dobashi K, Hamaguchi H, Hara M, Hiro T, Biro S, Fujioka Y, Maruyama C, Miyamoto Y, Murakami Y, Yokode M, Yoshida H, Rakugi H, Wakatsuki A, Yamashita S; Committee for Epidemiology and Clinical Management of Atherosclerosis. Japan Atherosclerosis Society (JAS) Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2017. J Atheroscler Thromb. 2018 Sep 1;25(9):846-984. doi: 10.5551/jat.GL2017. Epub 2018 Aug 22. No abstract available.
- Zhang ZH, Wei F, Vaziri ND, Cheng XL, Bai X, Lin RC, Zhao YY. Metabolomics insights into chronic kidney disease and modulatory effect of rhubarb against tubulointerstitial fibrosis. Sci Rep. 2015 Sep 28;5:14472. doi: 10.1038/srep14472.
- Alvarez Ramirez AA, Pelaez JL, Bermudez IM, Gordon Botero JY. Prevalence of hyperlipidemia and its associated factors in university students in Colombia. Heliyon. 2020 Nov 3;6(11):e05417. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e05417. eCollection 2020 Nov.
- Abid N, Khan SA, Taseer I. Frequency of hyperlipidemia in patients presenting with ischemic stroke. Pak J Med Health Sci. 2012;6(2):423-28
- Nelson RH. Hyperlipidemia as a risk factor for cardiovascular disease. Prim Care. 2013 Mar;40(1):195-211. doi: 10.1016/j.pop.2012.11.003. Epub 2012 Dec 4.
- Caballero B, Trugo LC, Finglas PM. Encyclopedia of food sciences and nutrition: Academic; 2003
- Pramparo P, Boissonnet C, Schargrodsky H. Evaluation of Cardiovascular Risk in Seven Cities in Latin America: The Main Conclusions. Argentine Journal of Cardiology.79(4):368-70
- Lira FS, Antunes BM, Figueiredo C, Campos EZ, Panissa VLG, St-Pierre DH, Lavoie JM, Magri-Tomaz L. Impact of 5-week high-intensity interval training on indices of cardio metabolic health in men. Diabetes Metab Syndr. 2019 Mar-Apr;13(2):1359-1364. doi: 10.1016/j.dsx.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Alansare A, Alford K, Lee S, Church T, Jung HC. The Effects of High-Intensity Interval Training vs. Moderate-Intensity Continuous Training on Heart Rate Variability in Physically Inactive Adults. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 17;15(7):1508. doi: 10.3390/ijerph15071508.
- Khan SU, Khan MZ, Raghu Subramanian C, Riaz H, Khan MU, Lone AN, Khan MS, Benson EM, Alkhouli M, Blaha MJ, Blumenthal RS, Gulati M, Michos ED. Participation of Women and Older Participants in Randomized Clinical Trials of Lipid-Lowering Therapies: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e205202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5202.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/0409 Shama
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .