- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05078736
Effekter af moderat intensitet intermitterende og moderat intensitet kontinuerlig træning på hyperlipdæmi
Effekter af intermitterende træning med moderat intensitet versus kontinuerlig træning på indekser for kardiometabolisk sundhed hos kvinder med hyperlipidæmi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyperlipidæmi er en tilstand med høje niveauer af fedt i blodet, såsom kolesterol og triglycerider. Hyperlipidæmi er oftest forbundet med diæter med højt fedtindhold, stillesiddende livsstil, fedme og diabetes. Formålet med denne undersøgelse er at finde effektiviteten af intermitterende træning med moderat intensitet og kontinuerlig træning med moderat intensitet hos kvinder med hyperlipidæmi. Det vil være et randomiseret kontrolforsøg, og screening vil blive udført i henhold til inklusionskriterierne for kvinder i alderen 30-40 år med hyperlipidæmi. Deltagere med tidligere alvorlige hjertesygdomme, muskuloskeletale skader og enhver form for systemisk problem vil blive udelukket.
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, gruppe A vil modtage moderat intensitet intermitterende træning bestående af at løbe i 5 km med 1 min ved 70% af maksimal aerob hastighed med interval på 1 min passiv restitution og gruppe B vil modtage moderat intensitet kontinuerligt træning består i at løbe kontinuerligt i 5 km med 70% af maksimal aerob hastighed i 5 uger inklusive træningstræning på 3 dage/uge. Deltagerne i begge grupper vil blive vurderet med Lipidprofil (fastende triglycerider, High Density Lipoproteins, Low density Lipoproteins) før og efter interventionen.
VO2 max, vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) Trintest: Trintesten er designet til at måle en persons aerobe kondition. Deltagerne træder op og ned, tænder og slukker for et trin af aerobic-typen i tre minutter for at øge pulsen og evaluere hjertets restitutionshastighed i minuttet umiddelbart efter steptestøvelsen.
Modificeret Borg-skala: MBS er en 0-10 vurderet numerisk score, der bruges til at måle dyspnø som rapporteret af patienten under submaksimal træning og administreres rutinemæssigt under seks minutters gangtest.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Sialkot, Milestone gym
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder.
- Alder 30-40 år.
- Hyperlipidæmi
Ekskluderingskriterier:
- Med en anden alvorlig hjertesygdom.
- Med enhver muskuloskeletal skade.
- Med enhver systematisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: moderat intensitet intermitterende træning
baseline fysioterapi behandling sammen med moderat intensitet intermitterende træning
|
I gruppe A vil deltagerne modtage intermitterende træning med moderat intensitet inklusiv løb på 5 km med 1 min ved 70% af maksimal aerob hastighed med interval på 1 min passiv restitution, øvelser vil blive udført af fitnesstræner i 5 uger inklusive 3 dage om ugen
|
|
EKSPERIMENTEL: moderat intensitet kontinuerlig træning
baseline fysioterapi behandling sammen med moderat intensitet kontinuerlig træning
|
I gruppe B vil deltagerne modtage moderat intensitet kontinuerlig træning, der løb kontinuerligt de samme 5 km ved 70% af maksimal aerobe hastighed, øvelser vil blive udført af gym træner i 5 uger inklusive 3 dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipid profil
Tidsramme: 5 uger
|
Lipidprofil (fastende triglycerider, HDL, LDL) vil blive udført gennem blodprøver fra deltagerne.
|
5 uger
|
|
Trintest:
Tidsramme: 5. uge
|
Trintesten er designet til at måle en persons aerobe kondition.
Deltagerne træder op og ned, tænder og slukker for et trin af aerobic-typen i tre minutter for at øge pulsen og evaluere hjertets og evaluere hjertets restitutionshastighed i minuttet umiddelbart efter steptestøvelsen.
|
5. uge
|
|
Modificeret Borg skala
Tidsramme: 5. uge
|
MBS er en 0-10 vurderet numerisk score, der bruges til at måle dyspnø som rapporteret af patienten under submaksimal træning og administreres rutinemæssigt under seks minutters gangtest.
|
5. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nirosha K, Divya M, Vamsi S, Sadiq M. A review on hyperlipidemia. International Journal of Novel Trends in PharmaceuticalSciences. 2014;4(5):81-92
- Fung M, Hill J, Cook D, Frohlich J. Case series of type III hyperlipoproteinemia in children. BMJ Case Rep. 2011 Jun 9;2011:bcr0220113895. doi: 10.1136/bcr.02.2011.3895.
- Kinoshita M, Yokote K, Arai H, Iida M, Ishigaki Y, Ishibashi S, Umemoto S, Egusa G, Ohmura H, Okamura T, Kihara S, Koba S, Saito I, Shoji T, Daida H, Tsukamoto K, Deguchi J, Dohi S, Dobashi K, Hamaguchi H, Hara M, Hiro T, Biro S, Fujioka Y, Maruyama C, Miyamoto Y, Murakami Y, Yokode M, Yoshida H, Rakugi H, Wakatsuki A, Yamashita S; Committee for Epidemiology and Clinical Management of Atherosclerosis. Japan Atherosclerosis Society (JAS) Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2017. J Atheroscler Thromb. 2018 Sep 1;25(9):846-984. doi: 10.5551/jat.GL2017. Epub 2018 Aug 22. No abstract available.
- Zhang ZH, Wei F, Vaziri ND, Cheng XL, Bai X, Lin RC, Zhao YY. Metabolomics insights into chronic kidney disease and modulatory effect of rhubarb against tubulointerstitial fibrosis. Sci Rep. 2015 Sep 28;5:14472. doi: 10.1038/srep14472.
- Alvarez Ramirez AA, Pelaez JL, Bermudez IM, Gordon Botero JY. Prevalence of hyperlipidemia and its associated factors in university students in Colombia. Heliyon. 2020 Nov 3;6(11):e05417. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e05417. eCollection 2020 Nov.
- Abid N, Khan SA, Taseer I. Frequency of hyperlipidemia in patients presenting with ischemic stroke. Pak J Med Health Sci. 2012;6(2):423-28
- Nelson RH. Hyperlipidemia as a risk factor for cardiovascular disease. Prim Care. 2013 Mar;40(1):195-211. doi: 10.1016/j.pop.2012.11.003. Epub 2012 Dec 4.
- Caballero B, Trugo LC, Finglas PM. Encyclopedia of food sciences and nutrition: Academic; 2003
- Pramparo P, Boissonnet C, Schargrodsky H. Evaluation of Cardiovascular Risk in Seven Cities in Latin America: The Main Conclusions. Argentine Journal of Cardiology.79(4):368-70
- Lira FS, Antunes BM, Figueiredo C, Campos EZ, Panissa VLG, St-Pierre DH, Lavoie JM, Magri-Tomaz L. Impact of 5-week high-intensity interval training on indices of cardio metabolic health in men. Diabetes Metab Syndr. 2019 Mar-Apr;13(2):1359-1364. doi: 10.1016/j.dsx.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Alansare A, Alford K, Lee S, Church T, Jung HC. The Effects of High-Intensity Interval Training vs. Moderate-Intensity Continuous Training on Heart Rate Variability in Physically Inactive Adults. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 17;15(7):1508. doi: 10.3390/ijerph15071508.
- Khan SU, Khan MZ, Raghu Subramanian C, Riaz H, Khan MU, Lone AN, Khan MS, Benson EM, Alkhouli M, Blaha MJ, Blumenthal RS, Gulati M, Michos ED. Participation of Women and Older Participants in Randomized Clinical Trials of Lipid-Lowering Therapies: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e205202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5202.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/0409 Shama
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intermitterende træning med moderat intensitet
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityRekrutteringAldringForenede Stater