- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05078736
Effets de l'entraînement continu intermittent et d'intensité modérée sur l'hyperlipdémie
Effets de l'entraînement intermittent d'intensité modérée par rapport à l'entraînement continu sur les indices de santé cardio-métabolique chez les femmes atteintes d'hyperlipidémie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperlipidémie est une affection caractérisée par des taux élevés de graisses dans le sang, telles que le cholestérol et les triglycérides. L'hyperlipidémie est le plus souvent associée à une alimentation riche en graisses, à un mode de vie sédentaire, à l'obésité et au diabète. L'objectif de la présente étude est de déterminer l'efficacité de l'entraînement intermittent d'intensité modérée et de l'entraînement continu d'intensité modérée chez les femmes atteintes d'hyperlipidémie. Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé et le dépistage sera effectué selon les critères d'inclusion des femmes âgées de 30 à 40 ans atteintes d'hyperlipidémie. Les participants ayant des antécédents de maladie cardiaque grave, de blessure musculo-squelettique et de tout type de problème systémique seront exclus.
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes, le groupe A recevra un entraînement intermittent d'intensité modérée consistant à courir 5 km avec 1 min à 70% de la vitesse aérobie maximale avec un intervalle de récupération passive de 1 min et le groupe B recevra un entraînement continu d'intensité modérée. consiste à courir en continu sur 5 km à 70% de la vitesse aérobie maximale pendant 5 semaines incluant un entraînement physique de 3 jours/semaine. Les participants des deux groupes seront évalués avec le profil lipidique (triglycérides à jeun, lipoprotéines de haute densité, lipoprotéines de basse densité) avant et après l'intervention.
VO2 max, évaluation de l'effort perçu (RPE) Step Test : Le step test est conçu pour mesurer la capacité aérobique d'une personne. Les participants montent et descendent, montent et descendent une marche de type aérobie pendant trois minutes pour augmenter la fréquence cardiaque et évaluer le taux de récupération du cœur pendant la minute qui suit immédiatement l'exercice de test de marche.
Échelle de Borg modifiée : le MBS est un score numérique noté de 0 à 10 utilisé pour mesurer la dyspnée telle que rapportée par le patient lors d'un exercice sous-maximal et est systématiquement administré lors d'un test de marche de six minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistan
- Sialkot, Milestone gym
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes.
- Âge 30-40 ans.
- Hyperlipidémie
Critère d'exclusion:
- Avec une autre maladie cardiaque grave.
- Avec toute blessure musculo-squelettique.
- Avec n'importe quelle condition systématique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: entraînement intermittent d'intensité modérée
traitement de physiothérapie de base avec entraînement intermittent d'intensité modérée
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Dans le groupe A, les participants recevront un entraînement intermittent d'intensité modérée comprenant une course de 5 km avec 1 min à 70 % de la vitesse aérobie maximale avec un intervalle de récupération passive de 1 min, les exercices seront effectués par un entraîneur de gym pendant 5 semaines dont 3 jours/semaine
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EXPÉRIMENTAL: formation continue d'intensité modérée
traitement de physiothérapie de base avec entraînement continu d'intensité modérée
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Dans le groupe B, les participants recevront un entraînement continu d'intensité modérée parcouru en continu les mêmes 5 km à 70% de la vitesse aérobie maximale, les exercices seront effectués par un entraîneur de gym pendant 5 semaines dont 3 jours/semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profile lipidique
Délai: 5 semaines
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Le bilan lipidique (triglycérides à jeun, HDL, LDL) se fera à travers des prélèvements sanguins des participants.
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5 semaines
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Essai d'étape :
Délai: 5ème semaine
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Le step test est conçu pour mesurer la capacité aérobique d'une personne.
Les participants montent et descendent, marchent et descendent d'une marche de type aérobie pendant trois minutes pour augmenter la fréquence cardiaque et évaluer le rythme cardiaque et le rythme de récupération du cœur pendant la minute qui suit immédiatement l'exercice de test de marche.
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5ème semaine
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Échelle de Borg modifiée
Délai: 5ème semaine
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Le MBS est un score numérique noté de 0 à 10 utilisé pour mesurer la dyspnée telle que rapportée par le patient lors d'un exercice sous-maximal et est systématiquement administré lors d'un test de marche de six minutes.
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5ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nirosha K, Divya M, Vamsi S, Sadiq M. A review on hyperlipidemia. International Journal of Novel Trends in PharmaceuticalSciences. 2014;4(5):81-92
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- Khan SU, Khan MZ, Raghu Subramanian C, Riaz H, Khan MU, Lone AN, Khan MS, Benson EM, Alkhouli M, Blaha MJ, Blumenthal RS, Gulati M, Michos ED. Participation of Women and Older Participants in Randomized Clinical Trials of Lipid-Lowering Therapies: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e205202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5202.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/0409 Shama
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