- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05078736
Efectos del Entrenamiento Intermitente de Intensidad Moderada y Continuo de Intensidad Moderada sobre la Hiperlipemia
Efectos del Entrenamiento Intermitente de Intensidad Moderada Versus el Entrenamiento Continuo sobre los Índices de Salud Cardiometabólica en Mujeres con Hiperlipidemia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperlipidemia es una condición con altos niveles de grasa en la sangre, como el colesterol y los triglicéridos. La hiperlipidemia se asocia más comúnmente con dietas ricas en grasas, estilo de vida sedentario, obesidad y diabetes. El objetivo del estudio actual es encontrar la efectividad del entrenamiento intermitente de intensidad moderada y el entrenamiento continuo de intensidad moderada en mujeres con hiperlipidemia. Será un ensayo de control aleatorizado y la detección se realizará según los criterios de inclusión de mujeres de 30 a 40 años de edad con hiperlipidemia. Se excluirán los participantes con antecedentes de cualquier afección cardíaca grave, lesión musculoesquelética y cualquier tipo de problema sistémico.
Los participantes serán asignados al azar en dos grupos, el Grupo A recibirá entrenamiento intermitente de intensidad moderada que consistirá en correr durante 5 km con 1 minuto al 70 % de la velocidad aeróbica máxima con un intervalo de recuperación pasiva de 1 minuto y el Grupo B recibirá entrenamiento continuo de intensidad moderada El entrenamiento consiste en correr de forma continua durante 5 km al 70 % de la velocidad aeróbica máxima durante 5 semanas, incluido el entrenamiento físico de 3 días a la semana. Los participantes de ambos grupos serán evaluados con perfil lipídico (triglicéridos en ayunas, lipoproteínas de alta densidad, lipoproteínas de baja densidad) antes y después de la intervención.
VO2 máx., índice de esfuerzo percibido (RPE) Prueba de pasos: La prueba de pasos está diseñada para medir la aptitud aeróbica de una persona. Los participantes suben y bajan, suben y bajan un paso de tipo aeróbico durante tres minutos para aumentar la frecuencia cardíaca y evaluar la tasa de recuperación del corazón durante el minuto inmediatamente posterior al ejercicio de prueba de pasos.
Escala de Borg modificada: MBS es una puntuación numérica calificada de 0 a 10 que se usa para medir la disnea informada por el paciente durante el ejercicio submáximo y se administra de forma rutinaria durante la prueba de caminata de seis minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Sialkot, Punjab, Pakistán
- Sialkot, Milestone gym
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer.
- Edad 30-40 años.
- Hiperlipidemia
Criterio de exclusión:
- Con otra afección cardíaca grave.
- Con cualquier lesión musculoesquelética.
- Con cualquier condición sistemática.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: entrenamiento intermitente de intensidad moderada
tratamiento de fisioterapia inicial junto con entrenamiento intermitente de intensidad moderada
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En el grupo A, los participantes recibirán un entrenamiento intermitente de intensidad moderada que incluye una carrera de 5 km con 1 minuto al 70 % de la velocidad aeróbica máxima con un intervalo de recuperación pasiva de 1 minuto, los ejercicios serán realizados por un entrenador de gimnasia durante 5 semanas, incluidos 3 días a la semana.
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EXPERIMENTAL: entrenamiento continuo de intensidad moderada
tratamiento de fisioterapia basal junto con entrenamiento continuo de intensidad moderada
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En el grupo B, los participantes recibirán entrenamiento continuo de intensidad moderada recorriendo continuamente los mismos 5 km al 70% de la velocidad aeróbica máxima, los ejercicios serán realizados por un entrenador de gimnasio durante 5 semanas, incluidos 3 días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El perfil lipídico (triglicéridos en ayunas, HDL, LDL) se realizará a través de muestras de sangre de los participantes.
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5 semanas
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Prueba de paso:
Periodo de tiempo: 5ta Semana
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La prueba de pasos está diseñada para medir la aptitud aeróbica de una persona.
Los participantes suben y bajan, suben y bajan un escalón de tipo aeróbico durante tres minutos para aumentar la frecuencia cardíaca y evaluar la frecuencia cardíaca y evaluar la frecuencia de recuperación del corazón durante el minuto inmediatamente posterior al ejercicio de prueba de escalón.
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5ta Semana
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Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: 5ta Semana
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MBS es una puntuación numérica clasificada de 0 a 10 que se usa para medir la disnea según lo informado por el paciente durante el ejercicio submáximo y se administra de forma rutinaria durante la prueba de caminata de seis minutos.
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5ta Semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nirosha K, Divya M, Vamsi S, Sadiq M. A review on hyperlipidemia. International Journal of Novel Trends in PharmaceuticalSciences. 2014;4(5):81-92
- Fung M, Hill J, Cook D, Frohlich J. Case series of type III hyperlipoproteinemia in children. BMJ Case Rep. 2011 Jun 9;2011:bcr0220113895. doi: 10.1136/bcr.02.2011.3895.
- Kinoshita M, Yokote K, Arai H, Iida M, Ishigaki Y, Ishibashi S, Umemoto S, Egusa G, Ohmura H, Okamura T, Kihara S, Koba S, Saito I, Shoji T, Daida H, Tsukamoto K, Deguchi J, Dohi S, Dobashi K, Hamaguchi H, Hara M, Hiro T, Biro S, Fujioka Y, Maruyama C, Miyamoto Y, Murakami Y, Yokode M, Yoshida H, Rakugi H, Wakatsuki A, Yamashita S; Committee for Epidemiology and Clinical Management of Atherosclerosis. Japan Atherosclerosis Society (JAS) Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2017. J Atheroscler Thromb. 2018 Sep 1;25(9):846-984. doi: 10.5551/jat.GL2017. Epub 2018 Aug 22. No abstract available.
- Zhang ZH, Wei F, Vaziri ND, Cheng XL, Bai X, Lin RC, Zhao YY. Metabolomics insights into chronic kidney disease and modulatory effect of rhubarb against tubulointerstitial fibrosis. Sci Rep. 2015 Sep 28;5:14472. doi: 10.1038/srep14472.
- Alvarez Ramirez AA, Pelaez JL, Bermudez IM, Gordon Botero JY. Prevalence of hyperlipidemia and its associated factors in university students in Colombia. Heliyon. 2020 Nov 3;6(11):e05417. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e05417. eCollection 2020 Nov.
- Abid N, Khan SA, Taseer I. Frequency of hyperlipidemia in patients presenting with ischemic stroke. Pak J Med Health Sci. 2012;6(2):423-28
- Nelson RH. Hyperlipidemia as a risk factor for cardiovascular disease. Prim Care. 2013 Mar;40(1):195-211. doi: 10.1016/j.pop.2012.11.003. Epub 2012 Dec 4.
- Caballero B, Trugo LC, Finglas PM. Encyclopedia of food sciences and nutrition: Academic; 2003
- Pramparo P, Boissonnet C, Schargrodsky H. Evaluation of Cardiovascular Risk in Seven Cities in Latin America: The Main Conclusions. Argentine Journal of Cardiology.79(4):368-70
- Lira FS, Antunes BM, Figueiredo C, Campos EZ, Panissa VLG, St-Pierre DH, Lavoie JM, Magri-Tomaz L. Impact of 5-week high-intensity interval training on indices of cardio metabolic health in men. Diabetes Metab Syndr. 2019 Mar-Apr;13(2):1359-1364. doi: 10.1016/j.dsx.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Alansare A, Alford K, Lee S, Church T, Jung HC. The Effects of High-Intensity Interval Training vs. Moderate-Intensity Continuous Training on Heart Rate Variability in Physically Inactive Adults. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 17;15(7):1508. doi: 10.3390/ijerph15071508.
- Khan SU, Khan MZ, Raghu Subramanian C, Riaz H, Khan MU, Lone AN, Khan MS, Benson EM, Alkhouli M, Blaha MJ, Blumenthal RS, Gulati M, Michos ED. Participation of Women and Older Participants in Randomized Clinical Trials of Lipid-Lowering Therapies: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e205202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5202.
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