- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05078736
Effekter av moderat intensitet intermitterende og moderat intensitet kontinuerlig trening på hyperlipdemi
Effekter av intermitterende trening med moderat intensitet versus kontinuerlig trening på indekser for kardiometabolsk helse hos kvinner med hyperlipidemi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperlipidemi er en tilstand med høye nivåer av fett i blodet, som kolesterol og triglyserider. Hyperlipidemi er oftest assosiert med dietter med høyt fettinnhold, stillesittende livsstil, fedme og diabetes. Målet med denne studien er å finne effektiviteten av intermitterende trening med moderat intensitet og kontinuerlig trening med moderat intensitet hos kvinner med hyperlipidemi. Det vil være en randomisert kontrollstudie og screening vil bli gjort i henhold til inklusjonskriteriene for kvinner som har 30-40 år med hyperlipidemi. Deltakere med tidligere alvorlig hjertelidelse, muskel- og skjelettskade og alle typer systemiske problemer vil bli ekskludert.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, gruppe A vil motta moderat intensitet intermitterende trening bestående av å løpe i 5 km med 1 min på 70 % av maksimal aerob hastighet med intervall på 1 min passiv restitusjon og gruppe B vil motta moderat intensitet kontinuerlig trening består i å løpe kontinuerlig i 5 km med 70 % av maksimal aerob hastighet i 5 uker inkludert treningstrening på 3 dager/uke. Deltakere i begge grupper vil bli vurdert med Lipidprofil (fastende triglyserider, High Density Lipoproteins, Low density Lipoproteins) før og etter intervensjonen.
VO2 max, vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) Trinntest: Trinntesten er laget for å måle en persons aerobe kondisjon. Deltakerne går opp og ned, av og på et aerobic-trinn i tre minutter for å øke hjertefrekvensen og evaluere hjertets restitusjonshastighet i løpet av minuttet rett etter trinntestøvelsen.
Modifisert Borg-skala: MBS er en 0-10 rangert numerisk poengsum som brukes til å måle dyspné som rapportert av pasienten under submaksimal trening og administreres rutinemessig under seks minutters gangetesting.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Sialkot, Milestone gym
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner.
- Alder 30-40 år.
- Høyt kolesterol
Ekskluderingskriterier:
- Med en annen alvorlig hjertesykdom.
- Med enhver muskel- og skjelettskade.
- Med en hvilken som helst systematisk tilstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: intermitterende trening med moderat intensitet
baseline fysioterapibehandling sammen med intermitterende trening med moderat intensitet
|
I gruppe A vil deltakerne motta intermitterende trening med moderat intensitet inkludert løping på 5 km med 1 min med 70 % av maksimal aerob hastighet med intervall på 1 min passiv restitusjon, øvelser vil bli utført av treningsstudiotrener i 5 uker inkludert 3 dager/uke
|
|
EKSPERIMENTELL: moderat intensitet kontinuerlig trening
baseline fysioterapibehandling sammen med moderat intensitet kontinuerlig trening
|
I gruppe B vil deltakerne få moderat intensitet kontinuerlig trening løpt kontinuerlig de samme 5 km med 70 % av maksimal aerobic hastighet, øvelser vil bli utført av treningstrener i 5 uker inkludert 3 dager/uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 5 uker
|
Lipidprofil (fastende triglyserider, HDL, LDL) vil bli gjort gjennom blodprøver av deltakerne.
|
5 uker
|
|
Trinntest:
Tidsramme: 5. uke
|
Trinntesten er designet for å måle en persons aerobe kondisjon.
Deltakerne går opp og ned, av og på et aerobic-trinn i tre minutter for å øke hjertefrekvensen og evaluere hjertets og evaluere hjertets restitusjonshastighet i løpet av minuttet rett etter trinntestøvelsen.
|
5. uke
|
|
Modifisert Borg-skala
Tidsramme: 5. uke
|
MBS er en 0-10 rangert numerisk poengsum som brukes til å måle dyspné som rapportert av pasienten under submaksimal trening og administreres rutinemessig under seks minutters gangetesting.
|
5. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nirosha K, Divya M, Vamsi S, Sadiq M. A review on hyperlipidemia. International Journal of Novel Trends in PharmaceuticalSciences. 2014;4(5):81-92
- Fung M, Hill J, Cook D, Frohlich J. Case series of type III hyperlipoproteinemia in children. BMJ Case Rep. 2011 Jun 9;2011:bcr0220113895. doi: 10.1136/bcr.02.2011.3895.
- Kinoshita M, Yokote K, Arai H, Iida M, Ishigaki Y, Ishibashi S, Umemoto S, Egusa G, Ohmura H, Okamura T, Kihara S, Koba S, Saito I, Shoji T, Daida H, Tsukamoto K, Deguchi J, Dohi S, Dobashi K, Hamaguchi H, Hara M, Hiro T, Biro S, Fujioka Y, Maruyama C, Miyamoto Y, Murakami Y, Yokode M, Yoshida H, Rakugi H, Wakatsuki A, Yamashita S; Committee for Epidemiology and Clinical Management of Atherosclerosis. Japan Atherosclerosis Society (JAS) Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2017. J Atheroscler Thromb. 2018 Sep 1;25(9):846-984. doi: 10.5551/jat.GL2017. Epub 2018 Aug 22. No abstract available.
- Zhang ZH, Wei F, Vaziri ND, Cheng XL, Bai X, Lin RC, Zhao YY. Metabolomics insights into chronic kidney disease and modulatory effect of rhubarb against tubulointerstitial fibrosis. Sci Rep. 2015 Sep 28;5:14472. doi: 10.1038/srep14472.
- Alvarez Ramirez AA, Pelaez JL, Bermudez IM, Gordon Botero JY. Prevalence of hyperlipidemia and its associated factors in university students in Colombia. Heliyon. 2020 Nov 3;6(11):e05417. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e05417. eCollection 2020 Nov.
- Abid N, Khan SA, Taseer I. Frequency of hyperlipidemia in patients presenting with ischemic stroke. Pak J Med Health Sci. 2012;6(2):423-28
- Nelson RH. Hyperlipidemia as a risk factor for cardiovascular disease. Prim Care. 2013 Mar;40(1):195-211. doi: 10.1016/j.pop.2012.11.003. Epub 2012 Dec 4.
- Caballero B, Trugo LC, Finglas PM. Encyclopedia of food sciences and nutrition: Academic; 2003
- Pramparo P, Boissonnet C, Schargrodsky H. Evaluation of Cardiovascular Risk in Seven Cities in Latin America: The Main Conclusions. Argentine Journal of Cardiology.79(4):368-70
- Lira FS, Antunes BM, Figueiredo C, Campos EZ, Panissa VLG, St-Pierre DH, Lavoie JM, Magri-Tomaz L. Impact of 5-week high-intensity interval training on indices of cardio metabolic health in men. Diabetes Metab Syndr. 2019 Mar-Apr;13(2):1359-1364. doi: 10.1016/j.dsx.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Alansare A, Alford K, Lee S, Church T, Jung HC. The Effects of High-Intensity Interval Training vs. Moderate-Intensity Continuous Training on Heart Rate Variability in Physically Inactive Adults. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 17;15(7):1508. doi: 10.3390/ijerph15071508.
- Khan SU, Khan MZ, Raghu Subramanian C, Riaz H, Khan MU, Lone AN, Khan MS, Benson EM, Alkhouli M, Blaha MJ, Blumenthal RS, Gulati M, Michos ED. Participation of Women and Older Participants in Randomized Clinical Trials of Lipid-Lowering Therapies: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e205202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5202.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/0409 Shama
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .