- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05078736
Auswirkungen von intermittierendem Training mit moderater Intensität und kontinuierlichem Training mit moderater Intensität auf Hyperlipidämie
Auswirkungen von intermittierendem Training mittlerer Intensität im Vergleich zu kontinuierlichem Training auf die Indizes der kardiometabolischen Gesundheit bei Frauen mit Hyperlipidämie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hyperlipidämie ist ein Zustand mit hohen Blutfettwerten, wie Cholesterin und Triglyceriden. Hyperlipidämie wird am häufigsten mit fettreicher Ernährung, sitzender Lebensweise, Fettleibigkeit und Diabetes in Verbindung gebracht. Das Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit von intermittierendem Training mit moderater Intensität und kontinuierlichem Training mit moderater Intensität bei Frauen mit Hyperlipidämie zu ermitteln. Es handelt sich um eine randomisierte Kontrollstudie, und es wird ein Screening gemäß den Einschlusskriterien für Frauen im Alter von 30 bis 40 Jahren mit Hyperlipidämie durchgeführt. Teilnehmer mit schweren Herzerkrankungen, Muskel-Skelett-Verletzungen und anderen systemischen Problemen in der Vorgeschichte werden ausgeschlossen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe A erhält ein intermittierendes Training mit moderater Intensität, bestehend aus 5 km Laufen mit 1 Minute bei 70% der maximalen aeroben Geschwindigkeit mit einem Intervall von 1 Minute passiver Erholung, und Gruppe B erhält ein kontinuierliches Training mit moderater Intensität Training besteht aus kontinuierlichem Laufen über 5 km bei 70 % der maximalen aeroben Geschwindigkeit für 5 Wochen, einschließlich Bewegungstraining von 3 Tagen/Woche. Die Teilnehmer in beiden Gruppen werden vor und nach dem Eingriff mit dem Lipidprofil (Nüchtern-Triglyzeride, High Density Lipoproteins, Low Density Lipoproteins) bewertet.
VO2 max, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) Stufentest: Der Stufentest dient zur Messung der aeroben Fitness einer Person. Die Teilnehmer steigen drei Minuten lang auf und ab, auf und ab auf einem Aerobic-Step, um die Herzfrequenz zu erhöhen und die Erholungsrate des Herzens während der Minute unmittelbar nach der Step-Test-Übung zu bewerten.
Modifizierte Borg-Skala: MBS ist ein von 0 bis 10 bewerteter numerischer Score, der zur Messung der Dyspnoe verwendet wird, wie sie vom Patienten während einer submaximalen Belastung berichtet wird, und wird routinemäßig während eines Sechs-Minuten-Gehtests verabreicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Sialkot, Milestone gym
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen.
- Alter 30-40 Jahre.
- Hyperlipidämie
Ausschlusskriterien:
- Mit einer anderen schweren Herzerkrankung.
- Bei jeder Muskel-Skelett-Verletzung.
- Mit jeder systematischen Bedingung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Intermittierendes Training mit moderater Intensität
grundlegende physikalische Therapiebehandlung zusammen mit intermittierendem Training mit moderater Intensität
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In Gruppe A erhalten die Teilnehmer ein intermittierendes Training mit moderater Intensität, einschließlich Laufen von 5 km mit 1 Minute bei 70% der maximalen aeroben Geschwindigkeit mit einem Intervall von 1 Minute passiver Erholung, die Übungen werden von einem Fitnesstrainer für 5 Wochen durchgeführt, einschließlich 3 Tage / Woche
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EXPERIMENTAL: kontinuierliches Training mittlerer Intensität
physiotherapeutische Grundbehandlung zusammen mit kontinuierlichem Training mittlerer Intensität
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In Gruppe B erhalten die Teilnehmer ein kontinuierliches Training mit moderater Intensität, das kontinuierlich die gleichen 5 km bei 70 % der maximalen aeroben Geschwindigkeit gelaufen wird, die Übungen werden vom Fitnesstrainer für 5 Wochen durchgeführt, einschließlich 3 Tage/Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lipidprofil
Zeitfenster: 5 Wochen
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Das Lipidprofil (Nüchtern-Triglyceride, HDL, LDL) wird durch Blutproben der Teilnehmer erstellt.
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5 Wochen
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Stufentest:
Zeitfenster: 5. Woche
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Der Stufentest dient dazu, die aerobe Fitness einer Person zu messen.
Die Teilnehmer steigen drei Minuten lang auf und ab, auf und ab auf einem Aerobic-Step, um die Herzfrequenz zu erhöhen und die Herzfrequenz zu bewerten, und bewerten die Erholungsfrequenz des Herzens während der Minute unmittelbar nach der Step-Test-Übung.
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5. Woche
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Modifizierte Borg-Skala
Zeitfenster: 5. Woche
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MBS ist ein von 0 bis 10 bewerteter numerischer Score, der zur Messung der Dyspnoe verwendet wird, wie sie vom Patienten während einer submaximalen Belastung berichtet wird, und wird routinemäßig während eines Sechs-Minuten-Gehtests verabreicht.
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5. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nirosha K, Divya M, Vamsi S, Sadiq M. A review on hyperlipidemia. International Journal of Novel Trends in PharmaceuticalSciences. 2014;4(5):81-92
- Fung M, Hill J, Cook D, Frohlich J. Case series of type III hyperlipoproteinemia in children. BMJ Case Rep. 2011 Jun 9;2011:bcr0220113895. doi: 10.1136/bcr.02.2011.3895.
- Kinoshita M, Yokote K, Arai H, Iida M, Ishigaki Y, Ishibashi S, Umemoto S, Egusa G, Ohmura H, Okamura T, Kihara S, Koba S, Saito I, Shoji T, Daida H, Tsukamoto K, Deguchi J, Dohi S, Dobashi K, Hamaguchi H, Hara M, Hiro T, Biro S, Fujioka Y, Maruyama C, Miyamoto Y, Murakami Y, Yokode M, Yoshida H, Rakugi H, Wakatsuki A, Yamashita S; Committee for Epidemiology and Clinical Management of Atherosclerosis. Japan Atherosclerosis Society (JAS) Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2017. J Atheroscler Thromb. 2018 Sep 1;25(9):846-984. doi: 10.5551/jat.GL2017. Epub 2018 Aug 22. No abstract available.
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- Khan SU, Khan MZ, Raghu Subramanian C, Riaz H, Khan MU, Lone AN, Khan MS, Benson EM, Alkhouli M, Blaha MJ, Blumenthal RS, Gulati M, Michos ED. Participation of Women and Older Participants in Randomized Clinical Trials of Lipid-Lowering Therapies: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e205202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5202.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/Lhr/0409 Shama
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Intermittierendes Training mit mittlerer Intensität
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