- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05078736
Effecten van matige intensiteit Intermitterende en matige intensiteit Continue training op hyperlipdemie
Effecten van matige intensiteit intermitterende training versus continue training op indices van cardio-metabole gezondheid bij vrouwen met hyperlipidemie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hyperlipidemie is een aandoening met een hoog vetgehalte in het bloed, zoals cholesterol en triglyceriden. Hyperlipidemie wordt meestal geassocieerd met vetrijke diëten, sedentaire levensstijl, obesitas en diabetes. Het doel van de huidige studie is om de effectiviteit te vinden van intermitterende training met matige intensiteit en continue training met matige intensiteit bij vrouwen met hyperlipidemie. Het zal een gerandomiseerde controleproef zijn en er zal worden gescreend volgens de inclusiecriteria van vrouwen van 30-40 jaar met hyperlipidemie. Deelnemers met een voorgeschiedenis van een ernstige hartaandoening, musculoskeletaal letsel en elk type systemisch probleem worden uitgesloten.
De deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen, groep A krijgt een matige intensiteit intermitterende training die bestaat uit 5 km rennen met 1 minuut op 70% van de maximale aerobe snelheid met een interval van 1 minuut passief herstel en groep B krijgt een matige intensiteit continu De training bestaat uit 5 km ononderbroken hardlopen op 70% van de maximale aërobe snelheid gedurende 5 weken, inclusief training van 3 dagen/week. Deelnemers in beide groepen zullen voor en na de interventie worden beoordeeld met het lipidenprofiel (nuchtere triglyceriden, lipoproteïnen met hoge dichtheid, lipoproteïnen met lage dichtheid).
VO2 max, beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) Stappentest: De stappentest is ontworpen om de aerobe conditie van een persoon te meten. Deelnemers stappen gedurende drie minuten op en neer, op en af een aërobe step om de hartslag te verhogen en de herstelsnelheid van het hart te evalueren gedurende de minuut die onmiddellijk volgt op de step-testoefening.
Gewijzigde Borg-schaal: MBS is een numerieke score van 0-10 die wordt gebruikt om dyspnoe te meten zoals gerapporteerd door de patiënt tijdens submaximale inspanning en die routinematig wordt toegediend tijdens looptesten van zes minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Sialkot, Milestone gym
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen.
- Leeftijd 30-40 jaar.
- Hyperlipidemie
Uitsluitingscriteria:
- Met een andere ernstige hartaandoening.
- Met eventuele blessures aan het bewegingsapparaat.
- Met elke systematische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Intermitterende training met matige intensiteit
baseline fysiotherapiebehandeling samen met intermitterende training met matige intensiteit
|
In groep A krijgen deelnemers intermittent training van matige intensiteit, inclusief hardlopen van 5 km met 1 minuut op 70% van de maximale aerobe snelheid met een interval van 1 minuut passief herstel, oefeningen worden uitgevoerd door een gymtrainer gedurende 5 weken waarvan 3 dagen per week
|
|
EXPERIMENTEEL: continue training met matige intensiteit
baseline fysiotherapiebehandeling samen met continue training met matige intensiteit
|
In groep B krijgen de deelnemers een continue training van matige intensiteit. Ze rennen continu dezelfde 5 km op 70% van de maximale aërobe snelheid. De oefeningen worden uitgevoerd door een gymtrainer gedurende 5 weken waarvan 3 dagen per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipide profiel
Tijdsspanne: 5 weken
|
Lipidenprofiel (nuchtere triglyceriden, HDL, LDL) zal worden gedaan door middel van bloedmonsters van de deelnemers.
|
5 weken
|
|
Stappentest:
Tijdsspanne: 5e Week
|
De stappentest is ontworpen om de aerobe conditie van een persoon te meten.
Deelnemers stappen gedurende drie minuten op en neer, op en af een aërobe step om de hartslag te verhogen en de herstelsnelheid van het hart te evalueren gedurende de minuut die onmiddellijk volgt op de staptestoefening.
|
5e Week
|
|
Gewijzigde Borg-schaal
Tijdsspanne: 5e Week
|
MBS is een numerieke score van 0-10 die wordt gebruikt om dyspnoe te meten zoals gerapporteerd door de patiënt tijdens submaximale inspanning en die routinematig wordt toegediend tijdens looptesten van zes minuten.
|
5e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nirosha K, Divya M, Vamsi S, Sadiq M. A review on hyperlipidemia. International Journal of Novel Trends in PharmaceuticalSciences. 2014;4(5):81-92
- Fung M, Hill J, Cook D, Frohlich J. Case series of type III hyperlipoproteinemia in children. BMJ Case Rep. 2011 Jun 9;2011:bcr0220113895. doi: 10.1136/bcr.02.2011.3895.
- Kinoshita M, Yokote K, Arai H, Iida M, Ishigaki Y, Ishibashi S, Umemoto S, Egusa G, Ohmura H, Okamura T, Kihara S, Koba S, Saito I, Shoji T, Daida H, Tsukamoto K, Deguchi J, Dohi S, Dobashi K, Hamaguchi H, Hara M, Hiro T, Biro S, Fujioka Y, Maruyama C, Miyamoto Y, Murakami Y, Yokode M, Yoshida H, Rakugi H, Wakatsuki A, Yamashita S; Committee for Epidemiology and Clinical Management of Atherosclerosis. Japan Atherosclerosis Society (JAS) Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2017. J Atheroscler Thromb. 2018 Sep 1;25(9):846-984. doi: 10.5551/jat.GL2017. Epub 2018 Aug 22. No abstract available.
- Zhang ZH, Wei F, Vaziri ND, Cheng XL, Bai X, Lin RC, Zhao YY. Metabolomics insights into chronic kidney disease and modulatory effect of rhubarb against tubulointerstitial fibrosis. Sci Rep. 2015 Sep 28;5:14472. doi: 10.1038/srep14472.
- Alvarez Ramirez AA, Pelaez JL, Bermudez IM, Gordon Botero JY. Prevalence of hyperlipidemia and its associated factors in university students in Colombia. Heliyon. 2020 Nov 3;6(11):e05417. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e05417. eCollection 2020 Nov.
- Abid N, Khan SA, Taseer I. Frequency of hyperlipidemia in patients presenting with ischemic stroke. Pak J Med Health Sci. 2012;6(2):423-28
- Nelson RH. Hyperlipidemia as a risk factor for cardiovascular disease. Prim Care. 2013 Mar;40(1):195-211. doi: 10.1016/j.pop.2012.11.003. Epub 2012 Dec 4.
- Caballero B, Trugo LC, Finglas PM. Encyclopedia of food sciences and nutrition: Academic; 2003
- Pramparo P, Boissonnet C, Schargrodsky H. Evaluation of Cardiovascular Risk in Seven Cities in Latin America: The Main Conclusions. Argentine Journal of Cardiology.79(4):368-70
- Lira FS, Antunes BM, Figueiredo C, Campos EZ, Panissa VLG, St-Pierre DH, Lavoie JM, Magri-Tomaz L. Impact of 5-week high-intensity interval training on indices of cardio metabolic health in men. Diabetes Metab Syndr. 2019 Mar-Apr;13(2):1359-1364. doi: 10.1016/j.dsx.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Alansare A, Alford K, Lee S, Church T, Jung HC. The Effects of High-Intensity Interval Training vs. Moderate-Intensity Continuous Training on Heart Rate Variability in Physically Inactive Adults. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 17;15(7):1508. doi: 10.3390/ijerph15071508.
- Khan SU, Khan MZ, Raghu Subramanian C, Riaz H, Khan MU, Lone AN, Khan MS, Benson EM, Alkhouli M, Blaha MJ, Blumenthal RS, Gulati M, Michos ED. Participation of Women and Older Participants in Randomized Clinical Trials of Lipid-Lowering Therapies: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e205202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5202.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/0409 Shama
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .