- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05078736
A közepes intenzitású szakaszos és közepes intenzitású folyamatos edzés hatásai a hiperlipémiára
A közepes intenzitású szakaszos edzés és a folyamatos edzés hatásai a hiperlipidémiás nők szív-anyagcsere-egészségügyi mutatóira
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hiperlipidémia olyan állapot, amikor a vérben magas a zsír, például a koleszterin és a triglicerid szintje. A hiperlipidémia leggyakrabban magas zsírtartalmú étrenddel, mozgásszegény életmóddal, elhízással és cukorbetegséggel jár együtt. Jelen tanulmány célja a közepes intenzitású intermittáló edzés és a közepes intenzitású folyamatos edzés hatékonyságának meghatározása hiperlipidémiában szenvedő nőknél. Ez egy randomizált kontroll vizsgálat lesz, és a szűrést a 30-40 éves, hiperlipidémiában szenvedő nők felvételi kritériumai szerint végezzük. Azok a résztvevők, akiknek a kórtörténetében súlyos szívbetegség, mozgásszervi sérülés vagy bármilyen szisztémás probléma szerepel, kizárásra kerülnek.
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják, az A csoport közepes intenzitású szakaszos edzést kap, amely 5 km futásból áll 1 percen keresztül a maximális aerob sebesség 70%-án, 1 perces passzív regenerálódási időközönként, a B csoport pedig közepes intenzitású folyamatos edzést kap. Az edzés 5 hét folyamatos, 5 km-es futásból áll a maximális aerob sebesség 70%-ával, beleértve a heti 3 napos gyakorlati edzést. Mindkét csoportban a résztvevők lipidprofilját (éhgyomri trigliceridek, nagy sűrűségű lipoproteinek, alacsony sűrűségű lipoproteinek) értékelik a beavatkozás előtt és után.
VO2 max, az észlelt erőkifejtés (RPE) besorolása Lépésteszt: A lépésteszt egy személy aerob edzettségének mérésére szolgál. A résztvevők három percig fel-le lépnek, be- és kikapcsolnak egy aerob típusú lépcsőt, hogy növeljék a pulzusszámot, és értékeljék a szív helyreállítási ütemét a lépésteszt gyakorlatot közvetlenül követő percben.
Módosított Borg-skála: Az MBS egy 0-10-ig terjedő numerikus pontszám, amelyet a páciens által a szubmaximális edzés során jelentett nehézlégzés mérésére használnak, és rutinszerűen adják be a hatperces sétateszt során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakisztán
- Sialkot, Milestone gym
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők.
- Életkor 30-40 év.
- Hiperlipidémia
Kizárási kritériumok:
- Egy másik súlyos szívbetegséggel.
- Bármilyen mozgásszervi sérüléssel.
- Bármilyen szisztematikus feltétellel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: közepes intenzitású szakaszos edzés
kiindulási fizikoterápiás kezelés, valamint közepes intenzitású szakaszos edzés
|
Az A csoportban a résztvevők közepes intenzitású szakaszos edzést kapnak, beleértve 5 km-es futást 1 perccel a maximális aerob sebesség 70%-ával, 1 perces passzív regenerálódási időközzel, a gyakorlatokat edzőtermi edző végzi 5 héten keresztül, beleértve a heti 3 napot.
|
|
KÍSÉRLETI: közepes intenzitású folyamatos edzés
kiindulási fizikoterápiás kezelés, valamint közepes intenzitású folyamatos edzés
|
A B csoportban a résztvevők mérsékelt intenzitású folyamatos edzést kapnak, ugyanazt az 5 km-t folyamatosan futva a maximális aerob sebesség 70%-ával, a gyakorlatokat tornatermi edző végzi 5 héten keresztül, ebből heti 3 napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lipid profil
Időkeret: 5 hét
|
A lipidprofil (éhgyomri trigliceridek, HDL, LDL) vizsgálata a résztvevők vérmintái révén történik.
|
5 hét
|
|
Lépés teszt:
Időkeret: 5. hét
|
A lépésteszt egy személy aerob edzettségének mérésére szolgál.
A résztvevők három percig fel-le lépnek, be- és kikapcsolnak egy aerob típusú lépcsőt, hogy növeljék a pulzusszámot, és értékeljék a szív állapotát, és értékeljék a szív helyreállítási arányát a lépésteszt gyakorlatot közvetlenül követő percben.
|
5. hét
|
|
Módosított Borg skála
Időkeret: 5. hét
|
Az MBS egy 0-10-ig terjedő numerikus pontszám, amelyet a páciens által a szubmaximális gyakorlat során jelentett nehézlégzés mérésére használnak, és rutinszerűen adják be a hatperces sétateszt során.
|
5. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nirosha K, Divya M, Vamsi S, Sadiq M. A review on hyperlipidemia. International Journal of Novel Trends in PharmaceuticalSciences. 2014;4(5):81-92
- Fung M, Hill J, Cook D, Frohlich J. Case series of type III hyperlipoproteinemia in children. BMJ Case Rep. 2011 Jun 9;2011:bcr0220113895. doi: 10.1136/bcr.02.2011.3895.
- Kinoshita M, Yokote K, Arai H, Iida M, Ishigaki Y, Ishibashi S, Umemoto S, Egusa G, Ohmura H, Okamura T, Kihara S, Koba S, Saito I, Shoji T, Daida H, Tsukamoto K, Deguchi J, Dohi S, Dobashi K, Hamaguchi H, Hara M, Hiro T, Biro S, Fujioka Y, Maruyama C, Miyamoto Y, Murakami Y, Yokode M, Yoshida H, Rakugi H, Wakatsuki A, Yamashita S; Committee for Epidemiology and Clinical Management of Atherosclerosis. Japan Atherosclerosis Society (JAS) Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2017. J Atheroscler Thromb. 2018 Sep 1;25(9):846-984. doi: 10.5551/jat.GL2017. Epub 2018 Aug 22. No abstract available.
- Zhang ZH, Wei F, Vaziri ND, Cheng XL, Bai X, Lin RC, Zhao YY. Metabolomics insights into chronic kidney disease and modulatory effect of rhubarb against tubulointerstitial fibrosis. Sci Rep. 2015 Sep 28;5:14472. doi: 10.1038/srep14472.
- Alvarez Ramirez AA, Pelaez JL, Bermudez IM, Gordon Botero JY. Prevalence of hyperlipidemia and its associated factors in university students in Colombia. Heliyon. 2020 Nov 3;6(11):e05417. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e05417. eCollection 2020 Nov.
- Abid N, Khan SA, Taseer I. Frequency of hyperlipidemia in patients presenting with ischemic stroke. Pak J Med Health Sci. 2012;6(2):423-28
- Nelson RH. Hyperlipidemia as a risk factor for cardiovascular disease. Prim Care. 2013 Mar;40(1):195-211. doi: 10.1016/j.pop.2012.11.003. Epub 2012 Dec 4.
- Caballero B, Trugo LC, Finglas PM. Encyclopedia of food sciences and nutrition: Academic; 2003
- Pramparo P, Boissonnet C, Schargrodsky H. Evaluation of Cardiovascular Risk in Seven Cities in Latin America: The Main Conclusions. Argentine Journal of Cardiology.79(4):368-70
- Lira FS, Antunes BM, Figueiredo C, Campos EZ, Panissa VLG, St-Pierre DH, Lavoie JM, Magri-Tomaz L. Impact of 5-week high-intensity interval training on indices of cardio metabolic health in men. Diabetes Metab Syndr. 2019 Mar-Apr;13(2):1359-1364. doi: 10.1016/j.dsx.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Alansare A, Alford K, Lee S, Church T, Jung HC. The Effects of High-Intensity Interval Training vs. Moderate-Intensity Continuous Training on Heart Rate Variability in Physically Inactive Adults. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 17;15(7):1508. doi: 10.3390/ijerph15071508.
- Khan SU, Khan MZ, Raghu Subramanian C, Riaz H, Khan MU, Lone AN, Khan MS, Benson EM, Alkhouli M, Blaha MJ, Blumenthal RS, Gulati M, Michos ED. Participation of Women and Older Participants in Randomized Clinical Trials of Lipid-Lowering Therapies: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e205202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5202.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/0409 Shama
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .