- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05078736
Effekter av måttlig intensitet intermittent och måttlig intensitet kontinuerlig träning på hyperlipdemi
Effekter av intermittent träning med måttlig intensitet kontra kontinuerlig träning på index för kardiometabolisk hälsa hos kvinnor med hyperlipidemi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hyperlipidemi är ett tillstånd med höga nivåer av fett i blodet, såsom kolesterol och triglycerider. Hyperlipidemi är vanligast förknippad med dieter med hög fetthalt, stillasittande livsstil, fetma och diabetes. Syftet med den aktuella studien är att hitta effektiviteten av intermittent träning med måttlig intensitet och kontinuerlig träning med måttlig intensitet hos kvinnor med hyperlipidemi. Det kommer att vara en randomiserad kontrollstudie och screening kommer att göras enligt inklusionskriterierna för kvinnor som har 30-40 års ålder med hyperlipidemi. Deltagare med en historia av något allvarligt hjärttillstånd, muskel- och skelettskador och alla typer av systemproblem kommer att exkluderas.
Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper, grupp A kommer att få måttlig intensitet intermittent träning bestående av löpning i 5 km med 1 min med 70 % av maximal aerob hastighet med intervall på 1 min passiv återhämtning och grupp B kommer att få måttlig intensitet kontinuerligt träningen består av löpning kontinuerligt i 5 km med 70% av maximal aerob hastighet i 5 veckor inklusive träningsträning 3 dagar/vecka. Deltagarna i båda grupperna kommer att bedömas med lipidprofil (fastande triglycerider, högdensitetslipoproteiner, lågdensitetslipoproteiner) före och efter interventionen.
VO2 max, rating av upplevd ansträngning (RPE) Stegtest: Stegtestet är utformat för att mäta en persons aeroba kondition. Deltagarna kliver upp och ner, sätter på och av ett steg av aerobictyp i tre minuter för att öka hjärtfrekvensen och utvärdera hjärtats återhämtningshastighet under minuten omedelbart efter stegtestövningen.
Modifierad Borg-skala: MBS är ett numeriskt betyg från 0-10 som används för att mäta dyspné som rapporterats av patienten under submaximal träning och administreras rutinmässigt under sex minuters gångtest.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Sialkot, Milestone gym
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor.
- Ålder 30-40 år.
- Hyperlipidemi
Exklusions kriterier:
- Med ett annat allvarligt hjärttillstånd.
- Med någon muskel- och skelettskada.
- Med något systematiskt tillstånd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: måttlig intensitet intermittent träning
grundläggande fysioterapibehandling tillsammans med intermittent träning med måttlig intensitet
|
I grupp A kommer deltagarna att få intermittent träning med måttlig intensitet inklusive löpning på 5 km med 1 min vid 70 % av maximal aerob hastighet med intervall på 1 min passiv återhämtning, övningar kommer att utföras av gymtränare i 5 veckor inklusive 3 dagar/vecka
|
EXPERIMENTELL: måttlig intensitet kontinuerlig träning
grundläggande fysioterapibehandling tillsammans med måttlig intensitet kontinuerlig träning
|
I grupp B kommer deltagarna att få måttlig intensitet kontinuerlig träning löpte kontinuerligt samma 5 km med 70% av maximal aerob hastighet, övningar kommer att utföras av gymtränare i 5 veckor inklusive 3 dagar/vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lipidprofil
Tidsram: 5 veckor
|
Lipidprofil (fastande triglycerider, HDL, LDL) kommer att göras genom blodprover från deltagarna.
|
5 veckor
|
Stegtest:
Tidsram: 5:e veckan
|
Stegtestet är utformat för att mäta en persons aeroba kondition.
Deltagarna kliver upp och ner, sätter på och av ett steg av aerobictyp i tre minuter för att öka hjärtfrekvensen och utvärdera hjärtats och utvärdera hjärtats återhämtningshastighet under minuten omedelbart efter stegtestövningen.
|
5:e veckan
|
Modifierad Borg-skala
Tidsram: 5:e veckan
|
MBS är ett numeriskt betyg på 0-10 som används för att mäta dyspné som rapporterats av patienten under submaximal träning och administreras rutinmässigt under sex minuters gångtest.
|
5:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nirosha K, Divya M, Vamsi S, Sadiq M. A review on hyperlipidemia. International Journal of Novel Trends in PharmaceuticalSciences. 2014;4(5):81-92
- Fung M, Hill J, Cook D, Frohlich J. Case series of type III hyperlipoproteinemia in children. BMJ Case Rep. 2011 Jun 9;2011:bcr0220113895. doi: 10.1136/bcr.02.2011.3895.
- Kinoshita M, Yokote K, Arai H, Iida M, Ishigaki Y, Ishibashi S, Umemoto S, Egusa G, Ohmura H, Okamura T, Kihara S, Koba S, Saito I, Shoji T, Daida H, Tsukamoto K, Deguchi J, Dohi S, Dobashi K, Hamaguchi H, Hara M, Hiro T, Biro S, Fujioka Y, Maruyama C, Miyamoto Y, Murakami Y, Yokode M, Yoshida H, Rakugi H, Wakatsuki A, Yamashita S; Committee for Epidemiology and Clinical Management of Atherosclerosis. Japan Atherosclerosis Society (JAS) Guidelines for Prevention of Atherosclerotic Cardiovascular Diseases 2017. J Atheroscler Thromb. 2018 Sep 1;25(9):846-984. doi: 10.5551/jat.GL2017. Epub 2018 Aug 22. No abstract available.
- Zhang ZH, Wei F, Vaziri ND, Cheng XL, Bai X, Lin RC, Zhao YY. Metabolomics insights into chronic kidney disease and modulatory effect of rhubarb against tubulointerstitial fibrosis. Sci Rep. 2015 Sep 28;5:14472. doi: 10.1038/srep14472.
- Alvarez Ramirez AA, Pelaez JL, Bermudez IM, Gordon Botero JY. Prevalence of hyperlipidemia and its associated factors in university students in Colombia. Heliyon. 2020 Nov 3;6(11):e05417. doi: 10.1016/j.heliyon.2020.e05417. eCollection 2020 Nov.
- Abid N, Khan SA, Taseer I. Frequency of hyperlipidemia in patients presenting with ischemic stroke. Pak J Med Health Sci. 2012;6(2):423-28
- Nelson RH. Hyperlipidemia as a risk factor for cardiovascular disease. Prim Care. 2013 Mar;40(1):195-211. doi: 10.1016/j.pop.2012.11.003. Epub 2012 Dec 4.
- Caballero B, Trugo LC, Finglas PM. Encyclopedia of food sciences and nutrition: Academic; 2003
- Pramparo P, Boissonnet C, Schargrodsky H. Evaluation of Cardiovascular Risk in Seven Cities in Latin America: The Main Conclusions. Argentine Journal of Cardiology.79(4):368-70
- Lira FS, Antunes BM, Figueiredo C, Campos EZ, Panissa VLG, St-Pierre DH, Lavoie JM, Magri-Tomaz L. Impact of 5-week high-intensity interval training on indices of cardio metabolic health in men. Diabetes Metab Syndr. 2019 Mar-Apr;13(2):1359-1364. doi: 10.1016/j.dsx.2019.02.006. Epub 2019 Feb 5.
- Alansare A, Alford K, Lee S, Church T, Jung HC. The Effects of High-Intensity Interval Training vs. Moderate-Intensity Continuous Training on Heart Rate Variability in Physically Inactive Adults. Int J Environ Res Public Health. 2018 Jul 17;15(7):1508. doi: 10.3390/ijerph15071508.
- Khan SU, Khan MZ, Raghu Subramanian C, Riaz H, Khan MU, Lone AN, Khan MS, Benson EM, Alkhouli M, Blaha MJ, Blumenthal RS, Gulati M, Michos ED. Participation of Women and Older Participants in Randomized Clinical Trials of Lipid-Lowering Therapies: A Systematic Review. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e205202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5202.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/0409 Shama
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyperlipidemier
-
Beijing Suncadia Pharmaceuticals Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
Drug Commission of the German Medical AssociationMadaus AGAvslutadHyperkolesterolemi | Kombinerad hyperlipidemi
-
DongKoo Bio & PharmaOkändHyperlipidemi, HypertriglyceridemiKorea, Republiken av
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.AvslutadHyperkolesterolemi och hyperlipidemiKina
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHypertoni med hyperlipidemiKorea, Republiken av
-
HK inno.N CorporationAvslutadHypertoni, HyperlipidemiKorea, Republiken av
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdAvslutadHypertoni med hyperlipidemiKorea, Republiken av
-
HK inno.N CorporationAvslutadHypertoni med hyperlipidemi
-
PfizerIndragenPrimär hyperlipidemi eller blandad dyslipidemiKina
-
LG Life SciencesAvslutadHypertoni, HyperlipidemiKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Intermittent träning med måttlig intensitet
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadPrediabetes | ÅldrandeFörenta staterna
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Université de SherbrookeAvslutadKolorektal cancer stadium IVKanada
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekryteringCerebral pares | Träning | BarnSverige
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
Arizona State UniversityBanner Alzheimer's InstituteRekryteringKognitiv försämring | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Kognitiv försämring | Minnesskada | MinnesförlustFörenta staterna
-
Theresa PapeRekryteringPosttraumatisk stressyndrom | Lätt traumatisk hjärnskadaFörenta staterna