Účinky manipulace páteře u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad
Účinky kombinace vysokorychlostní manipulace páteře s nízkou amplitudou (HVLA) s funkční elastickou bandáží, tréninkem bránice a bederním cvičebním programem u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná klinická studie.
Úvod: Nespecifická bolest dolní části zad je nejčastější příčinou návštěv zdravotnického personálu a je největší příčinou absencí na světě. (1), Nespecifická bolest dolní části zad tvoří 85 % bolestí dolní části zad, což výrazně ovlivňuje kvalitu života a pracovního života (2), Existuje 50-70% pravděpodobnost, že člověk bude mít během svého života bolesti dolní části zad ( 3 ), lumbago produkuje 300 000 let života s postižením (ADL), což je v Chile první zátěž nemocí, která překonává hypertenzní srdeční chorobu a depresi (4). Existuje mnoho terapeutických přístupů k léčbě nespecifické bolesti dolní části zad, včetně vysokorychlostních manipulací s páteří s nízkou amplitudou [5]. Tato technika spočívá v použití krátké a rychlé síly na úrovni kloubu, který je omezen, aby se obnovila normální pohyblivost kloubu. Fyziologické účinky manipulací nejsou dostatečně prozkoumány, ale někteří autoři (6) (7) se domnívají, že zprostředkovatelem účinků manipulace s páteří je nervový systém. Mezi nefarmakologickými intervencemi četná klinická doporučení doporučují použití terapeutického cvičení pro bolesti v kříži (8), včetně široké škály typů doporučených cvičení, z nichž nejtradičněji doporučovaná jsou aerobní cvičení, cvičení, která zahrnují protahování pozic zad. obratlového svalstva, posilovací a posilovací cvičení (9) a centrální stabilizační cvičení (10). V poslední době se zkoumají účinky cvičení nádechových svalů a bránice u pacientů s bolestmi dolní části zad (11). Aplikace elastického obvazu (12) v bederní oblasti generuje proprioceptivní signál přes kůži, vytváří analgezii a pocit podpory v dané oblasti.
Cíle: Porovnat účinky různých terapeutických přístupů v kombinaci s manipulací páteře.
Design a metoda: Jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie Výsledky: Před a po léčbě se očekávají významné rozdíly a rozdíly mezi skupinami.
Závěr: Cílem této studie je prokázat, že vysokorychlostní a nízko amplitudová spinální manipulace plus další konzervativní léčba je platnou terapeutickou strategií pro zvládání nespecifické bolesti dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Murcia, Španělsko
- Physiotherapy deparment, Murcia University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- s nespecifickou bolestí dolní části zad
Kritéria vyloučení:
- chronická bolest dolní části zad (více než 3 měsíce)
- operace páteře
- varovné signály pro manipulaci s páteří (osteoporóza, kostní metastázy atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HVLA + cvičební skupina
Spinální manipulace (HVLA) + program cvičení trupu
|
vysokorychlostní manipulace s páteří s nízkou amplitudou plus program cvičení trupu
|
|
Experimentální: HVLA + skupina kinesiotapingu
Spinální manipulace (HVLA) + kinesiotaping (bederní)
|
vysokorychlostní manipulace s páteří s nízkou amplitudou plus aplikace elastického obvazu (Kinesiotaping) na oblast trupu
|
|
Experimentální: HVLA + Skupina respiračních cvičení
Spinální manipulace (HVLA) + program respiračních cvičení
|
vysokorychlostní manipulace s páteří s nízkou amplitudou plus dechový cvičební program pro brániční svaly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny bolesti EVA
Časové okno: výchozí stav po 6 týdnech a měsíci
|
pozorujte změny bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 0 až 10
|
výchozí stav po 6 týdnech a měsíci
|
|
Změny v algometrech tlaku bolesti
Časové okno: výchozí stav po 6 týdnech a měsíci
|
pozorovat změny bolesti v bolestivých bodech pomocí monitoru tlaku (painmetru) (0 až 10 kilogramů 0 až 22 liber)
|
výchozí stav po 6 týdnech a měsíci
|
|
Biomechanické změny (test laterálního náklonu)
Časové okno: výchozí stav po 6 týdnech a měsíci
|
pozorujte změny v biomechanice páteře pomocí testu laterálního náklonu (centimetry od špičky prostředníku k zemi)
|
výchozí stav po 6 týdnech a měsíci
|
|
biomechanické změny (test na podlaze prstu)
Časové okno: výchozí stav po 6 týdnech a měsíci
|
pozorovat změny v biomechanice páteře pomocí testu na podlaze prstu (centimetry od špičky prostředníku k zemi)
|
výchozí stav po 6 týdnech a měsíci
|
|
Biomechanické změny (Shoberův test)
Časové okno: výchozí stav po 6 týdnech a měsíci
|
sledujte změny v biomechanice páteře pomocí Shoberova testu (Schöberův test.
Provádí se tak, že pacient stojí a vyšetřující leží na zádech.
Je označen bod, který lokalizuje L5 (ve výšce důlků Venuše nebo se používají hřebeny kyčelní kosti, které odpovídají L4 a je označen 1 cm níže) a druhý bod je označen 10 cm výše.)
|
výchozí stav po 6 týdnech a měsíci
|
|
změny ve funkci
Časové okno: výchozí stav po 6 týdnech a měsíci
|
pozorovat změny v postižení v důsledku nespecifické bolesti dolní části zad pomocí testu Oswestry (Test Oswestry obsahuje 10 položek, každá po 10 bodech, s maximem 100, toto skóre je nejhorší možný funkční stav.)
|
výchozí stav po 6 týdnech a měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3500/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor