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非特異的な腰痛患者における脊椎マニピュレーションの効果

2021年10月4日 更新者:Ignacio Alejandro Astudillo Ganora

非特異的な腰痛患者における高速低振幅脊椎マニピュレーション (HVLA) と機能的弾性包帯、横隔膜トレーニング、および腰椎運動プログラムの組み合わせの効果: 無作為化臨床試験。

はじめに: 非特異的な腰痛は、医療関係者を受診する最も一般的な原因であり、欠勤の最大の原因です。 (1)、非特異的な腰痛は腰痛の 85% を占め、特に生活の質と仕事の生活に影響を与えます (2)、人が一生の間に腰痛を患う可能性は 50 ~ 70% です (3 )、腰痛は 300,000 年の障害と共に生きた (ADL) を生み出し、高血圧性心疾患とうつ病を上回り、チリで最初の病気の負担となっています (4)。 高速で低振幅の脊椎マニピュレーションなど、非特異的な腰痛の管理には多くの治療アプローチがあります (5)。 この技術は、通常の関節の可動性を回復するために、制限されている関節のレベルで短く急速な力を加えることから成ります. マニピュレーションの生理学的影響は十分に研究されていませんが、一部の著者 (6) (7) は、神経系が脊椎マニピュレーションの影響の仲介者であると示唆しています。 非薬理学的介入の中で、多くの臨床ガイドラインが腰痛の治療的運動の使用を推奨しています (8)。これには、さまざまな種類の推奨運動が含まれます。最も伝統的に推奨されているのは、有酸素運動であり、背中のストレッチ姿勢を伴う運動です。 椎骨の筋肉組織、強化および筋力トレーニング (9) および中枢安定化エクササイズ (10)。 最近では、腰痛患者における吸気筋と横隔膜トレーニングの効果が研究されています (11)。 腰部に弾性包帯(12)を適用すると、皮膚を介して固有受容信号が生成され、その領域に鎮痛および支持感が生じる。

目的: 脊椎マニピュレーションと組み合わせたさまざまな治療アプローチの効果を比較すること。

設計と方法: 単盲検無作為化臨床試験 結果: 治療前後およびグループ間の有意差が予想されます。

結論: この研究の目的は、高速で低振幅の脊椎マニピュレーションとその他の保存的治療が、非特異的な腰痛の管理に有効な治療戦略であることを実証することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Murcia、スペイン
        • Physiotherapy deparment, Murcia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 非特異的な腰痛を伴う

除外基準:

  • 慢性腰痛(3ヶ月以上)
  • 脊椎手術
  • 脊椎操作の危険信号 (骨粗鬆症、骨転移など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HVLA + 運動グループ
脊椎マニピュレーション(HVLA)+体幹エクササイズプログラム
高速で低振幅の脊椎マニピュレーションと体幹エクササイズ プログラム
実験的:HVLA + キネシオテーピング群
脊椎マニピュレーション (HVLA) + キネシオテーピング (腰椎)
高速で低振幅の脊椎マニピュレーションと体幹領域への弾性包帯 (キネシオテーピング) の適用
実験的:HVLA + 呼吸運動グループ
脊椎マニピュレーション(HVLA)+呼吸運動プログラム
高速で低振幅の脊椎マニピュレーションと横隔膜筋の呼吸運動プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの変化 EVA
時間枠:6週間と1ヶ月後のベースライン
視覚的アナログ スケール (VAS) 0 ~ 10 で痛みの変化を観察する
6週間と1ヶ月後のベースライン
疼痛圧アルゴメーターの変化
時間枠:6週間と1ヶ月後のベースライン
圧力モニター(ペインメーター)(0~10キログラム、0~22ポンド)を介して、痛みのあるポイントの痛みの変化を観察します。
6週間と1ヶ月後のベースライン
生体力学的変化(横傾斜試験)
時間枠:6週間と1ヶ月後のベースライン
側方傾斜テスト (中指の先端から地面までのセンチメートル) を通じて、脊椎のバイオメカニクスの変化を観察します。
6週間と1ヶ月後のベースライン
生体力学的変化(指床試験)
時間枠:6週間と1ヶ月後のベースライン
指床テスト(中指の先端から地面までのセンチメートル)を通じて脊椎のバイオメカニクスの変化を観察する
6週間と1ヶ月後のベースライン
生体力学的変化(ショバーテスト)
時間枠:6週間と1ヶ月後のベースライン
ショバー テスト (シェーバー テスト. 患者は立位で、検査者は仰向けで行います。 L5 (金星のくぼみまたは腸骨稜の高さで、L4 に対応し、1cm 下にマークされている) を特定するポイントが示され、2 番目のポイントは 10cm 上にマークされています。)
6週間と1ヶ月後のベースライン
機能の変化
時間枠:6週間と1ヶ月後のベースライン
オスウェストリー テストで非特異的な腰痛による障害の変化を観察します (オスウェストリー テストは、最大 100 点の 10 項目で構成され、このスコアは考えられる最悪の機能状態です)。
6週間と1ヶ月後のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月11日

一次修了 (実際)

2021年9月11日

研究の完了 (実際)

2021年9月11日

試験登録日

最初に提出

2021年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月4日

最初の投稿 (実際)

2021年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月4日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3500/2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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