- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05080374
A gerincvelő manipulációjának hatásai nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A nagy sebességű, alacsony amplitúdójú gerincmanipuláció (HVLA) és a funkcionális elasztikus kötszer, a rekeszizom edzése és az ágyéki edzésprogram kombinációjának hatásai nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat.
Bevezetés: A nem specifikus deréktáji fájdalom az egészségügyi személyzet látogatásának leggyakoribb oka, és a hiányzások leggyakoribb oka a világon. (1), A nem specifikus deréktáji fájdalom a derékfájás 85%-áért felelős, ami különösen befolyásolja az életminőséget és a munkavégzést (2), 50-70% a valószínűsége, hogy egy személynek élete során derékfájása lesz (3) ), a lumbágó 300 000 rokkantsággal (ADL) élt évet produkál, ami Chilében az első betegségteher, megelőzve a hipertóniás szívbetegséget és a depressziót (4). Számos terápiás megközelítés létezik a nem specifikus derékfájás kezelésére, beleértve a nagy sebességű, alacsony amplitúdójú gerincvelő manipulációkat (5). Ez a technika abban áll, hogy rövid és gyors erőt alkalmaznak a korlátozott ízület szintjén a normál ízületi mobilitás helyreállítása érdekében. A manipulációk élettani hatásait nem vizsgálták kellőképpen, de egyes szerzők (6) (7) szerint az idegrendszer a gerincmanipuláció hatásainak közvetítője. A nem gyógyszeres beavatkozások közül számos klinikai irányelv javasolja a terápiás gyakorlatok alkalmazását derékfájás esetén (8), beleértve az ajánlott gyakorlatok széles skáláját, a leghagyományosabban az aerob gyakorlatokat, a hát nyújtó testhelyzeteit tartalmazó gyakorlatokat. csigolya izomzat, erősítő és erősítő gyakorlatok (9) és központi stabilizáló gyakorlatok (10). A közelmúltban a belégzési izmok és a rekeszizom edzésének hatásait vizsgálják derékfájásban szenvedő betegeknél (11). A rugalmas kötés (12) felhelyezése az ágyéki területen proprioceptív jelet generál a bőrön keresztül, fájdalomcsillapítást és támasztó érzést okozva a területen.
Célok: Összehasonlítani a különböző terápiás megközelítések hatását a gerinc manipulációjával kombinálva.
Tervezés és módszer: Egyszeri vak, randomizált klinikai vizsgálat Eredmények: Jelentős különbségek várhatók a kezelés előtt és után, valamint különbségek a csoportok között.
Következtetés: A tanulmány célja annak bemutatása, hogy a nagy sebességű és alacsony amplitúdójú gerincvelő manipuláció, valamint egyéb konzervatív kezelés érvényes terápiás stratégia a nem specifikus derékfájás kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Murcia, Spanyolország
- Physiotherapy deparment, Murcia University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- nem specifikus derékfájással
Kizárási kritériumok:
- krónikus derékfájás (több mint 3 hónap)
- gerincműtétek
- piros zászlók a gerinc manipulációjához (csontritkulás, csontáttétek stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: HVLA + gyakorlat csoport
Gerinc manipuláció (HVLA) + törzs edzésprogram
|
nagy sebességű, alacsony amplitúdójú gerincmanipuláció, valamint törzstorna program
|
Kísérleti: HVLA + kineziotaping csoport
Gerinc manipuláció (HVLA) + Kinesiotaping (ágyéki)
|
nagy sebességű, alacsony amplitúdójú gerinc manipuláció plusz rugalmas kötés (kineziotaping) alkalmazása a törzs területén
|
Kísérleti: HVLA + Légzésgyakorlat csoport
Gerinc manipuláció (HVLA) + légzési gyakorlat program
|
nagy sebességű, alacsony amplitúdójú gerinc manipuláció, valamint légzőgyakorlat a rekeszizom izmainak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom változásai EVA
Időkeret: kiindulási érték 6 hét és egy hónap után
|
figyelje meg a fájdalom változásait a vizuális analóg skálán (VAS) 0-tól 10-ig
|
kiindulási érték 6 hét és egy hónap után
|
Változások a fájdalom-nyomás-algométerekben
Időkeret: kiindulási érték 6 hét és egy hónap után
|
figyelje a fájdalom változásait a fájdalmas pontokon nyomásmérővel (fájdalommérővel) (0-10 kilogramm 0-22 font)
|
kiindulási érték 6 hét és egy hónap után
|
Biomechanikai változások (oldalirányú dőlés teszt)
Időkeret: kiindulási érték 6 hét és egy hónap után
|
figyelje meg a gerinc biomechanikájának változásait az oldaldőlés teszten keresztül (centiméter a középső ujj hegyétől a talajig)
|
kiindulási érték 6 hét és egy hónap után
|
biomechanikai változások (ujjpadló teszt)
Időkeret: kiindulási érték 6 hét és egy hónap után
|
figyelje meg a gerinc biomechanikájának változásait az ujj-talp teszten keresztül (a középső ujj hegyétől a talajig centiméteren)
|
kiindulási érték 6 hét és egy hónap után
|
Biomechanikai változások (shober teszt)
Időkeret: kiindulási érték 6 hét és egy hónap után
|
figyelje meg a gerinc biomechanikájának változásait a Shober-teszttel (Schöber-teszt.
A páciens állva, a vizsgálóval a hátán történik.
Megjelenik egy pont, amely az L5-öt találja (a Vénusz gödröcskéinek magasságában vagy az L4-nek megfelelő csípőtalajok magasságában, és 1 cm-rel van jelölve alatta), és egy második pont 10 cm-rel feljebb.)
|
kiindulási érték 6 hét és egy hónap után
|
funkciók változásai
Időkeret: kiindulási érték 6 hét és egy hónap után
|
figyelje meg a fogyatékosság nem specifikus deréktáji fájdalma miatti változásait az Oswestry teszt segítségével (Az Oswestry teszt 10 tételből áll, egyenként 10 ponttal, maximum 100 ponttal, ez a pontszám a lehető legrosszabb funkcionális állapot.)
|
kiindulási érték 6 hét és egy hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3500/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hátfájás
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína