- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05080374
Effekter af spinal manipulation hos patienter med uspecifik lænderygsmerter
Effekter af at kombinere højhastigheds lav amplitude spinal manipulation (HVLA) med funktionel elastisk bandage, membrantræning og et lændetræningsprogram hos patienter med uspecifikke lænderygsmerter: et randomiseret klinisk forsøg.
Introduktion: Uspecifikke lænderygsmerter er den mest almindelige årsag til besøg hos medicinsk personale og er den største årsag til fravær i verden. (1), Uspecifikke lænderygsmerter tegner sig for 85 % af lænderygsmerter, hvilket især påvirker livskvalitet og arbejdsliv (2), Der er en 50-70 % sandsynlighed for, at en person vil have lænderygsmerter i løbet af livet ( 3 ), producerer lumbago 300.000 år levet med handicap (ADL), som er den første sygdomsbyrde i Chile, der overgår hypertensiv hjertesygdom og depression (4). Der er mange terapeutiske tilgange til behandling af uspecifikke lænderygsmerter, herunder højhastigheds- og lav-amplitude spinalmanipulationer (5). Denne teknik består i at påføre en kort og hurtig kraft på niveauet af leddet, der er begrænset, for at genoprette normal ledmobilitet. De fysiologiske virkninger af manipulationer er ikke tilstrækkeligt undersøgt, men nogle forfattere (6) (7) foreslår, at nervesystemet er mediator af virkningerne af spinal manipulation. Blandt ikke-farmakologiske interventioner anbefaler adskillige kliniske retningslinjer brugen af terapeutisk træning mod lænderygsmerter (8), herunder en lang række forskellige typer af anbefalede øvelser, hvor den mest traditionelt anbefalede er aerobe øvelser, øvelser, der involverer strækstillinger i ryggen. vertebral muskulatur, styrke- og styrkeøvelser (9) og centrale stabiliseringsøvelser (10). For nylig er virkningerne af inspiratoriske muskel- og diafragmatræningsøvelser hos patienter med lænderygsmerter undersøgt (11). Anvendelsen af en elastisk bandage (12) i lændeområdet genererer et proprioceptivt signal gennem huden, hvilket giver analgesi og en følelse af støtte i området.
Formål: At sammenligne virkningerne af forskellige terapeutiske tilgange i kombination med spinal manipulation.
Design og metode: Enkeltblindt randomiseret klinisk forsøg Resultater: Der forventes signifikante forskelle før og efter behandling og forskelle mellem grupper.
Konklusion: Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at spinalmanipulation med høj hastighed og lav amplitude plus anden konservativ behandling er en gyldig terapeutisk strategi til behandling af uspecifikke lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Murcia, Spanien
- Physiotherapy deparment, Murcia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 18 år
- med uspecifikke lænderygsmerter
Ekskluderingskriterier:
- kroniske lændesmerter (mere end 3 måneder)
- rygmarvsoperationer
- røde flag for spinal manipulation (osteoporose, knoglemetastaser osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HVLA + motionsgruppe
Spinal manipulation (HVLA) + trunk træningsprogram
|
højhastigheds-, lav-amplitude spinal manipulation plus et trunk træningsprogram
|
|
Eksperimentel: HVLA + kinesiotaping gruppe
Spinal manipulation (HVLA) + Kinesiotaping (lumbal)
|
højhastigheds-, lav-amplitude spinal manipulation plus elastisk bandage (Kinesiotaping) påføring på kropsområdet
|
|
Eksperimentel: HVLA + Respirationsøvelsesgruppe
Spinal manipulation (HVLA) + respiratorisk træningsprogram
|
højhastigheds-, lav-amplitude spinal manipulation plus et åndedrætstræningsprogram for diafragmamusklerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i smerte EVA
Tidsramme: baseline efter 6 uger og en måned
|
observere ændringer i smerte gennem visuel analog skala (VAS) 0 til 10
|
baseline efter 6 uger og en måned
|
|
Ændringer i smertetrykalgometre
Tidsramme: baseline efter 6 uger og en måned
|
observere ændringer i smerte i smertefulde punkter gennem en trykmonitor (smertemåler) (0 til 10 kg 0 til 22 pund)
|
baseline efter 6 uger og en måned
|
|
Biomekaniske ændringer (lateral hældningstest)
Tidsramme: baseline efter 6 uger og en måned
|
observere ændringerne i rygsøjlens biomekanik gennem den laterale hældningstest (centimeter fra spidsen af langfingeren til jorden)
|
baseline efter 6 uger og en måned
|
|
biomekaniske ændringer (finger-gulv test)
Tidsramme: baseline efter 6 uger og en måned
|
observere ændringerne i rygsøjlens biomekanik gennem finger-gulv-testen (centimeter fra spidsen af langfingeren til jorden)
|
baseline efter 6 uger og en måned
|
|
Biomekaniske ændringer (shober test)
Tidsramme: baseline efter 6 uger og en måned
|
observere ændringerne i rygsøjlens biomekanik gennem Shober-testen (Schöber-test.
Det udføres med patienten stående og undersøgeren på ryggen.
Et punkt er angivet, der lokaliserer L5 (i højden af Venus fordybninger eller hoftebenskammene, som svarer til L4, og er markeret 1 cm nedenfor), og et andet punkt er markeret 10 cm ovenfor.)
|
baseline efter 6 uger og en måned
|
|
ændringer i funktion
Tidsramme: baseline efter 6 uger og en måned
|
observere ændringer i invaliditet på grund af uspecifikke lænderygsmerter gennem Oswestry-testen (Oswestry-testen består af 10 punkter på 10 point hver, med et maksimum på 100, hvor denne score er den værst mulige funktionelle tilstand.)
|
baseline efter 6 uger og en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3500/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygsmerte
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Spinal Manipulation + træningsprogram
-
University of FloridaAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFoundation for Chiropractic Education and Research (FCER)Afsluttet
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainAfsluttet
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetSkulderimpingementsyndromBrasilien
-
Grant SandersAfsluttetSubluksation af led i lændehvirvelsøjlen
-
International Clinic of Rehabilitation, UkraineAfsluttetCerebral parese, spastiskUkraine
-
University of BrasiliaAfsluttet
-
DAVID CRUZ DÍAZUkendt
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuSpinal manipulation | Vejrtrækning | Atlet | Åndedrætsprøver | VægtløftningKalkun