- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05080374
Effets de la manipulation vertébrale chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique
Effets de la combinaison de la manipulation vertébrale à grande vitesse et faible amplitude (HVLA) avec un bandage élastique fonctionnel, un entraînement du diaphragme et un programme d'exercices lombaires chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique : un essai clinique randomisé.
Introduction : La lombalgie non spécifique est la cause la plus fréquente de visites chez le personnel médical et la première cause d'absentéisme dans le monde. (1), Les lombalgies non spécifiques représentent 85 % des lombalgies, affectant notamment la qualité de vie et la vie professionnelle (2), Il existe une probabilité de 50 à 70 % qu'une personne ait des lombalgies au cours de sa vie ( 3 ), le lumbago produit 300 000 ans vécus avec une incapacité (ADL), étant le premier fardeau de la maladie au Chili, dépassant les cardiopathies hypertensives et la dépression (4). Il existe de nombreuses approches thérapeutiques pour la prise en charge des lombalgies non spécifiques, y compris les manipulations vertébrales à grande vitesse et à faible amplitude (5). Cette technique consiste à appliquer une force courte et rapide au niveau de l'articulation qui est restreinte, afin de rétablir une mobilité articulaire normale. Les effets physiologiques des manipulations ne sont pas suffisamment étudiés, mais certains auteurs (6) (7) suggèrent que le système nerveux est le médiateur des effets des manipulations vertébrales. Parmi les interventions non pharmacologiques, de nombreuses directives cliniques recommandent l'utilisation d'exercices thérapeutiques pour les lombalgies (8), y compris une grande variété de types d'exercices recommandés, les plus traditionnellement recommandés étant les exercices aérobiques, des exercices qui impliquent des postures d'étirement du dos. musculature vertébrale, exercices de renforcement et de force (9) et exercices de stabilisation centrale (10). Récemment, les effets des exercices d'entraînement des muscles inspiratoires et du diaphragme chez les patients souffrant de lombalgie ont été étudiés (11). L'application d'un bandage élastique (12) dans la zone lombaire génère un signal proprioceptif à travers la peau, produisant une analgésie et une sensation de soutien dans la zone.
Objectifs : Comparer les effets de différentes approches thérapeutiques en combinaison avec la manipulation vertébrale.
Conception et méthode : Essai clinique randomisé en simple aveugle Résultats : Des différences significatives sont attendues avant et après le traitement et des différences entre les groupes.
Conclusion : Les objectifs de cette étude sont de démontrer que la manipulation vertébrale à grande vitesse et à faible amplitude associée à d'autres traitements conservateurs est une stratégie thérapeutique valable pour la prise en charge des lombalgies non spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne
- Physiotherapy deparment, Murcia University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- avec lombalgie non spécifique
Critère d'exclusion:
- lombalgie chronique (plus de 3 mois)
- chirurgies de la colonne vertébrale
- drapeaux rouges pour la manipulation de la colonne vertébrale (ostéoporose, métastases osseuses, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HVLA + groupe d'exercices
Manipulation vertébrale (HVLA) + programme d'exercices du tronc
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manipulation de la colonne vertébrale à grande vitesse et à faible amplitude plus un programme d'exercices du tronc
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Expérimental: HVLA + groupe de kinésiotaping
Manipulation vertébrale (HVLA) + Kinesiotaping (lombaire)
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manipulation vertébrale à grande vitesse et faible amplitude plus application de bandage élastique (Kinesiotaping) sur la zone du tronc
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Expérimental: HVLA + Groupe d'exercices respiratoires
Manipulation vertébrale (HVLA) + programme d'exercices respiratoires
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manipulation vertébrale à grande vitesse et faible amplitude plus un programme d'exercices respiratoires pour les muscles diaphragmatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans la douleur EVA
Délai: ligne de base après 6 semaines et un mois
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observer les changements dans la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10
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ligne de base après 6 semaines et un mois
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Changements dans les algomètres de pression de la douleur
Délai: ligne de base après 6 semaines et un mois
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observer les changements de douleur aux points douloureux à l'aide d'un moniteur de pression (douleur) (0 à 10 kilogrammes 0 à 22 livres)
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ligne de base après 6 semaines et un mois
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Changements biomécaniques (test d'inclinaison latérale)
Délai: ligne de base après 6 semaines et un mois
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observer les changements dans la biomécanique de la colonne vertébrale à travers le test d'inclinaison latérale (centimètres du bout du majeur au sol)
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ligne de base après 6 semaines et un mois
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changements biomécaniques (test du plancher des doigts)
Délai: ligne de base après 6 semaines et un mois
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observer les changements dans la biomécanique de la colonne vertébrale à travers le test du sol du doigt (centimètres de la pointe du majeur au sol)
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ligne de base après 6 semaines et un mois
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Modifications biomécaniques (test de shober)
Délai: ligne de base après 6 semaines et un mois
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observer les changements de la biomécanique de la colonne vertébrale grâce au test de Shober (test de Schöber.
Elle est réalisée avec le patient debout et l'examinateur sur le dos.
Un point est indiqué qui situe L5 (à la hauteur des fossettes de Vénus ou on utilise les crêtes iliaques, qui correspondent à L4, et est marqué 1cm en dessous) et un deuxième point est marqué 10cm au dessus.)
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ligne de base après 6 semaines et un mois
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changements de fonction
Délai: ligne de base après 6 semaines et un mois
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observer les changements d'incapacité dus à des lombalgies non spécifiques grâce au test d'Oswestry (Le test d'Oswestry comprend 10 items, de 10 points chacun, avec un maximum de 100, ce score étant le pire état fonctionnel possible.)
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ligne de base après 6 semaines et un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3500/2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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