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Effets de la manipulation vertébrale chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique

4 octobre 2021 mis à jour par: Ignacio Alejandro Astudillo Ganora

Effets de la combinaison de la manipulation vertébrale à grande vitesse et faible amplitude (HVLA) avec un bandage élastique fonctionnel, un entraînement du diaphragme et un programme d'exercices lombaires chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique : un essai clinique randomisé.

Introduction : La lombalgie non spécifique est la cause la plus fréquente de visites chez le personnel médical et la première cause d'absentéisme dans le monde. (1), Les lombalgies non spécifiques représentent 85 % des lombalgies, affectant notamment la qualité de vie et la vie professionnelle (2), Il existe une probabilité de 50 à 70 % qu'une personne ait des lombalgies au cours de sa vie ( 3 ), le lumbago produit 300 000 ans vécus avec une incapacité (ADL), étant le premier fardeau de la maladie au Chili, dépassant les cardiopathies hypertensives et la dépression (4). Il existe de nombreuses approches thérapeutiques pour la prise en charge des lombalgies non spécifiques, y compris les manipulations vertébrales à grande vitesse et à faible amplitude (5). Cette technique consiste à appliquer une force courte et rapide au niveau de l'articulation qui est restreinte, afin de rétablir une mobilité articulaire normale. Les effets physiologiques des manipulations ne sont pas suffisamment étudiés, mais certains auteurs (6) (7) suggèrent que le système nerveux est le médiateur des effets des manipulations vertébrales. Parmi les interventions non pharmacologiques, de nombreuses directives cliniques recommandent l'utilisation d'exercices thérapeutiques pour les lombalgies (8), y compris une grande variété de types d'exercices recommandés, les plus traditionnellement recommandés étant les exercices aérobiques, des exercices qui impliquent des postures d'étirement du dos. musculature vertébrale, exercices de renforcement et de force (9) et exercices de stabilisation centrale (10). Récemment, les effets des exercices d'entraînement des muscles inspiratoires et du diaphragme chez les patients souffrant de lombalgie ont été étudiés (11). L'application d'un bandage élastique (12) dans la zone lombaire génère un signal proprioceptif à travers la peau, produisant une analgésie et une sensation de soutien dans la zone.

Objectifs : Comparer les effets de différentes approches thérapeutiques en combinaison avec la manipulation vertébrale.

Conception et méthode : Essai clinique randomisé en simple aveugle Résultats : Des différences significatives sont attendues avant et après le traitement et des différences entre les groupes.

Conclusion : Les objectifs de cette étude sont de démontrer que la manipulation vertébrale à grande vitesse et à faible amplitude associée à d'autres traitements conservateurs est une stratégie thérapeutique valable pour la prise en charge des lombalgies non spécifiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Murcia, Espagne
        • Physiotherapy deparment, Murcia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • avec lombalgie non spécifique

Critère d'exclusion:

  • lombalgie chronique (plus de 3 mois)
  • chirurgies de la colonne vertébrale
  • drapeaux rouges pour la manipulation de la colonne vertébrale (ostéoporose, métastases osseuses, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HVLA + groupe d'exercices
Manipulation vertébrale (HVLA) + programme d'exercices du tronc
manipulation de la colonne vertébrale à grande vitesse et à faible amplitude plus un programme d'exercices du tronc
Expérimental: HVLA + groupe de kinésiotaping
Manipulation vertébrale (HVLA) + Kinesiotaping (lombaire)
manipulation vertébrale à grande vitesse et faible amplitude plus application de bandage élastique (Kinesiotaping) sur la zone du tronc
Expérimental: HVLA + Groupe d'exercices respiratoires
Manipulation vertébrale (HVLA) + programme d'exercices respiratoires
manipulation vertébrale à grande vitesse et faible amplitude plus un programme d'exercices respiratoires pour les muscles diaphragmatiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans la douleur EVA
Délai: ligne de base après 6 semaines et un mois
observer les changements dans la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10
ligne de base après 6 semaines et un mois
Changements dans les algomètres de pression de la douleur
Délai: ligne de base après 6 semaines et un mois
observer les changements de douleur aux points douloureux à l'aide d'un moniteur de pression (douleur) (0 à 10 kilogrammes 0 à 22 livres)
ligne de base après 6 semaines et un mois
Changements biomécaniques (test d'inclinaison latérale)
Délai: ligne de base après 6 semaines et un mois
observer les changements dans la biomécanique de la colonne vertébrale à travers le test d'inclinaison latérale (centimètres du bout du majeur au sol)
ligne de base après 6 semaines et un mois
changements biomécaniques (test du plancher des doigts)
Délai: ligne de base après 6 semaines et un mois
observer les changements dans la biomécanique de la colonne vertébrale à travers le test du sol du doigt (centimètres de la pointe du majeur au sol)
ligne de base après 6 semaines et un mois
Modifications biomécaniques (test de shober)
Délai: ligne de base après 6 semaines et un mois
observer les changements de la biomécanique de la colonne vertébrale grâce au test de Shober (test de Schöber. Elle est réalisée avec le patient debout et l'examinateur sur le dos. Un point est indiqué qui situe L5 (à la hauteur des fossettes de Vénus ou on utilise les crêtes iliaques, qui correspondent à L4, et est marqué 1cm en dessous) et un deuxième point est marqué 10cm au dessus.)
ligne de base après 6 semaines et un mois
changements de fonction
Délai: ligne de base après 6 semaines et un mois
observer les changements d'incapacité dus à des lombalgies non spécifiques grâce au test d'Oswestry (Le test d'Oswestry comprend 10 items, de 10 points chacun, avec un maximum de 100, ce score étant le pire état fonctionnel possible.)
ligne de base après 6 semaines et un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

11 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Première publication (Réel)

15 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3500/2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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